medfein Entwicklungs- und Handels GmbH
医疗技术 · Wetteraukreis
medfein Entwicklungs- und Handels GmbH是一家位于德国Wetteraukreis的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
本页面的详细企业信息以德语原文提供。您可以使用浏览器内置的翻译功能将其翻译为中文。
右键点击页面并选择「翻译为中文」，或使用浏览器地址栏中的翻译图标。
medfein Entwicklungs- und Handels GmbH 地址和联系方式
medfein Entwicklungs- und Handels GmbH 概况
medfein Entwicklungs- und Handels GmbH 成立于 2015 年，总部位于黑森州的 Wetteraukreis。作为一家专注于精密机械和医疗产品的公司，medfein 提供针对外科和诊断领域的创新解决方案。公司的成立是由于对高质量、精确医疗产品日益增长的需求。创始人们是医疗技术领域的专家，他们看到了将自身知识和经验聚集在一个充满活力的企业中，并用专业产品丰富市场的机会。
服务和产品
medfein 不仅开发和销售精密机械产品，还提供全面的医疗辅助工具系列，这些产品在医院和诊所中使用。产品组合包括以下不同类别的产品：
- 外科器械： 包括用于多种外科手术的精密制造的器械，如手术刀、剪刀和夹钳。
- 诊断辅助工具： 用于诊断的产品，如特殊测试套件和分析工具，可快速可靠地确定病症。
- 医疗技术制造商组件： medfein 通过开发和提供特定组件支持其他医疗技术公司，这些组件将在其自有产品中使用。
该公司特别重视质量和精度，因此所有产品均根据适用的法律要求和欧盟标准进行制造。此外，medfein 与研究机构和大学紧密合作，以保持对医疗技术最新发展的关注。
Wetteraukreis / 黑森州位置
作为德国经济最重要的地区之一，Wetteraukreis 为 medfein 提供了优越的条件。靠近法兰克福（一个重要的经济和科学枢纽）使得该公司能够接触到一个广泛的医院、专业人士和开发合作伙伴网络。该地区不仅因其医疗技术产业而闻名，还以其创新能力和众多健康行业初创企业而著称。
位于黑森州的地点使 medfein 能够利用与其他医疗技术公司的协同效应。思想的交流及与其他企业的合作促进了新产品和解决方案的发展。另一个优势是便利的交通基础设施，使得访问德国乃至更广泛市场变得容易。
莱茵-美因地区的医疗机构重视本地生产的医疗产品的可用性，这进一步加强了 medfein 与健康机构之间的合作。通过这种方式，该公司在区域市场上建立了稳固的基础，能够迅速响应客户需求和市场变化。
此外，medfein 在医疗技术领域年轻专业人才的培训和发展中扮演着重要角色。通过实习和与教育机构的紧密合作，该公司为确保行业内合格的后备人才做出了贡献。这一努力不仅增强了地区的实力，也推动了公司的创新能力。
关于medfein Entwicklungs- und Handels GmbH的常见问题
medfein Entwicklungs- und Handels GmbH是做什么的？
medfein Entwicklungs- und Handels GmbH是一家医疗技术领域的企业，总部位于Wetteraukreis。该公司开发、生产或分销用于医疗机构的医疗设备、仪器或系统。
medfein Entwicklungs- und Handels GmbH位于哪里？
medfein Entwicklungs- und Handels GmbH的总部位于Wetteraukreis。更多信息请访问公司官网。
medfein Entwicklungs- und Handels GmbH在医疗技术的哪个领域活跃？
medfein Entwicklungs- und Handels GmbH活跃于医疗技术领域，为医疗机构、诊所和诊所提供解决方案。您可以在公司官网上找到具体的业务重点。
医疗技术在Wetteraukreis的更多条目
德国的医疗技术
医疗健康领域相关板块
医疗技术（按地区）
关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。