Oncotherm GmbH
医疗技术 · Rhein-Sieg-Kreis
Oncotherm GmbH是一家位于德国Rhein-Sieg-Kreis的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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Oncotherm GmbH 地址和联系方式
Oncotherm GmbH 概览
Oncotherm GmbH 在北莱茵-威斯特法伦的莱茵-西格县确立了作为一家重要的医疗技术公司的地位，专注于创新的癌症治疗解决方案。该公司的核心技术，EHY 超热疗系统，利用电超热疗来治疗特定的肿瘤组织，从而支持传统治疗方法如化疗和放疗的效果。这项技术的针对性应用有潜力显著改善癌症患者的生活质量。
服务和产品
Oncotherm 的主打产品，EHY-2000 系统，采用了一种模块化的热疗方法。通过有针对性的电加热，肿瘤组织在可控的温度变化下得以恢复。这是通过刺激身体的防御机制实现的，可以显著提高化疗药物的效率。此外，Oncotherm 还提供全面的临床支持，包括对肿瘤学家和医学物理学家的培训。对临床应用的紧密科学伴随确保了最新研究结果能够不断被整合到实践中。
特别值得一提的是，Oncotherm 的所有设备均按照欧洲医疗器械条例 (EU-MDR) 认证为医疗产品。该监管标准确保所有产品符合最高安全和质量要求，并赢得使用者和患者的信任。
监管分类和认证
Oncotherm GmbH 在一个高度规范的环境中立足。其产品根据 EU-MDR 的认证不仅确保了设备的安全性和有效性，还确保了符合国际标准和法规。这在医疗技术领域尤其重要，因为患者的健康和福祉是首要考虑的因素。这些监管框架确保 Oncotherm 的产品在德国以外同样符合高标准。
区域重要性
位于莱茵-西格县，靠近波恩和科隆等重要城市，为 Oncotherm 提供了战略优势。靠近多家大学医院为合作和研究提供了卓越的机会。这些合作关系不仅对新治疗方法的开发有利，还增强了公司在区域医疗健康行业的地位。此外，莱茵-西格县因其创新友好的环境而闻名，这对健康行业的初创企业和成熟公司都有益处。
特色和未来前景
Oncotherm 通过对电超热疗的特定关注，与其他医疗技术公司区分开来，从而在癌症治疗中获得了独特优势。实践表明，超热疗与其他治疗形式的结合在临床试验中展现了良好的结果。这为产品的进一步发展和新市场的开拓提供了前景。
研究在 Oncotherm 中受到高度重视。该公司不断投资于 EHY 技术的有效性和安全性的创新研究，并积极寻找在肿瘤治疗中的新应用。这可能在不久的将来促使技术的更广泛应用，无论是在现有领域还是医疗技术的新领域。
关于Oncotherm GmbH的常见问题
Oncotherm GmbH是做什么的？
Oncotherm GmbH是一家医疗技术领域的企业，总部位于Rhein-Sieg-Kreis。该公司开发、生产或分销用于医疗机构的医疗设备、仪器或系统。
Oncotherm GmbH位于哪里？
Oncotherm GmbH的总部位于Rhein-Sieg-Kreis。更多信息请访问公司官网。
Oncotherm GmbH在医疗技术的哪个领域活跃？
Oncotherm GmbH活跃于医疗技术领域，为医疗机构、诊所和诊所提供解决方案。您可以在公司官网上找到具体的业务重点。
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德国的医疗技术
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关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。