Orthopädie Forum GmbH
医疗技术 · Erlangen-Höchstadt
Orthopädie Forum GmbH是一家位于德国Erlangen-Höchstadt的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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Orthopädie Forum GmbH 地址和联系方式
网站
电子邮件
营业时间
Mo - Do: 08.00 - 16.30 Uhr
Fr: 08.00 - 14.00 Uhr
Orthopädie Forum GmbH 概览
Orthopädie Forum GmbH 是一家专门从事矫形辅助器具和医疗用品服务的公司，位于巴伐利亚州埃尔兰根-霍赫施塔特县。该公司为纽伦堡大都会区的患者提供量身定制的现代技术矫形辅助器具、义肢和支具，满足个体需求。公司的成立是在一个以高效医疗机构为特征的环境中进行的。埃尔兰根大学医院在临床研究中扮演着重要角色，并提供一个专业医生网络，以优化矫形护理的质量。
服务和产品
Orthopädie Forum GmbH 制造个性化的矫形辅助器具，帮助有各种身体缺陷的人。产品范围包括上肢和下肢的义肢、躯干及肢体支具以及特殊的压缩护理。在义肢领域，该公司提供传统和现代的微处理器控制解决方案，使佩戴者能够获得更多的活动能力和生活质量。
Orthopädie Forum GmbH 高度重视个人咨询，这一过程始于辅助器具的调整，并延伸到康复阶段。在此过程中，该公司与埃尔兰根地区的矫形外科医生、创伤外科医生和物理治疗师密切合作。这种跨学科的合作确保患者获得基于医学专业知识和实用技术的整体护理。此外，公司还实施了一个质量管理体系，以满足医疗器械法规 (MDR) 的严格监管要求。
监管分类
在一个高度监管的市场中，如医疗技术，矫形护理受到多种规范和标准的影响。Orthopädie Forum GmbH 满足 ISO 13485 的要求，该标准适用于医疗产品制造商。这确保了所有产品和过程都能持续地进行检查和优化。此外，公司提供的辅助器具获得了 CE 认证，确保其产品在欧洲法律下的安全性和有效性。
埃尔兰根-霍赫施塔特 / 巴伐利亚州的位置
埃尔兰根-霍赫施塔特县位于埃尔兰根和纽伦堡之间的弗兰肯城市群，是医疗行业公司重要的中心。靠近埃尔兰根大学医院和西门子医疗（Siemens Healthineers），该地区最大的医疗器械制造商，为矫形护理提供了强大的医疗环境。在这里，患者不仅能受益于高质量的医疗基础设施，当地企业也能从医疗技术的创新发展和深入研究中受益。
Orthopädie Forum GmbH 还积极参与地区健康促进，定期为感兴趣的人士提供信息会议和研讨会。这些活动旨在提高人们对矫形疾病的认识，并向患者介绍最新的技术和治疗方案。一个超越直接护理范围的专业人士网络，增强了 Orthopädie Forum GmbH 作为预防和康复领域可信赖合作伙伴的地位。
关于Orthopädie Forum GmbH的常见问题
Orthopädie Forum GmbH是做什么的？
Orthopädie Forum GmbH是一家医疗技术领域的企业，总部位于Erlangen-Höchstadt。该公司开发、生产或分销用于医疗机构的医疗设备、仪器或系统。
Orthopädie Forum GmbH位于哪里？
Orthopädie Forum GmbH的总部位于Erlangen-Höchstadt。更多信息请访问公司官网。
Orthopädie Forum GmbH在医疗技术的哪个领域活跃？
Orthopädie Forum GmbH活跃于医疗技术领域，为医疗机构、诊所和诊所提供解决方案。您可以在公司官网上找到具体的业务重点。
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德国的医疗技术
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医疗技术（按地区）
关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。