Orthopädie Forum GmbH
Medizintechnik · Erlangen-Höchstadt
Orthopädie Forum GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Erlangen-Höchstadt, Bayern. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Orthopädie Forum GmbH Adresse & Kontakt
Orthopädie Forum GmbH: Profil
Die Orthopädie Forum GmbH versorgt aus dem Landkreis Erlangen-Höchstadt in Bayern Patienten mit orthopädischen Hilfsmitteln und Sanitätshaus-Leistungen. Das Tätigkeitsgebiet umfasst die Metropolregion Nürnberg, wo das Unternehmen orthopädische Hilfsmittel, Prothesen und Orthesen anbietet, die an die individuellen Bedürfnisse der Patienten angepasst werden. Das Umfeld ist durch medizinische Einrichtungen geprägt: Das Universitätsklinikum Erlangen ist in der klinischen Forschung aktiv und bietet ein Netzwerk von Fachärzten, an das die orthopädische Versorgung anschließt.
Leistungen und Produkte
Die Orthopädie Forum GmbH fertigt individuelle orthopädische Hilfsmittel für Menschen mit unterschiedlichen körperlichen Einschränkungen. Zu den Produktbereichen zählen Prothesen für obere und untere Extremitäten, Rumpf- und Extremitätenorthesen sowie Kompressionsversorgungen. Im Bereich der Prothesen bietet das Unternehmen konventionelle und mikroprozessorgesteuerte Lösungen an, die den Trägern Mobilität ermöglichen sollen.
Die Beratung beginnt bei der Anpassung der Hilfsmittel und reicht bis zur Rehabilitation. Dabei arbeitet das Unternehmen mit Orthopäden, Unfallchirurgen und Physiotherapeuten im Raum Erlangen zusammen. Diese interdisziplinäre Kooperation soll eine durchgängige Betreuung der Patienten sicherstellen. Zudem hat das Unternehmen ein Qualitätsmanagementsystem eingeführt, das den regulatorischen Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (MDR) entspricht.
Regulatorische Einordnung
Die orthopädische Versorgung in der Medizintechnik ist durch eine Vielzahl von Normen und Standards geprägt. Die Orthopädie Forum GmbH erfüllt die Anforderungen der ISO 13485, die für Hersteller von medizinischen Produkten gelten. Damit werden Produkte und Prozesse fortlaufend überprüft. Zudem sind die Hilfsmittel des Unternehmens CE-zertifiziert, was die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte nach europäischem Recht belegt.
Standort Erlangen-Höchstadt / Bayern
Der Landkreis Erlangen-Höchstadt liegt im fränkischen Ballungsraum um Erlangen und Nürnberg und ist damit ein Standort für Unternehmen im Gesundheitswesen. Die Nähe zum Universitätsklinikum Erlangen und zu Siemens Healthineers, dem größten Medizintechnikhersteller der Region, schafft ein Umfeld für die orthopädietechnische Versorgung. Davon profitieren Patienten durch die medizinische Infrastruktur sowie lokale Unternehmen durch die Entwicklungen in der Medizintechnik und die Forschung der Region.
Die Orthopädie Forum GmbH beteiligt sich an der regionalen Gesundheitsförderung und bietet Informationsveranstaltungen und Workshops an. Diese sollen über orthopädische Erkrankungen aufklären und Patienten über Technologien und Behandlungsmöglichkeiten informieren. Ein Netzwerk von Fachkräften, das über das direkte Versorgungsspektrum hinausgeht, ergänzt die Tätigkeit der Orthopädie Forum GmbH in Prävention und Rehabilitation.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Medizintechnik Nürnberg | Sanitätshäuser Übersicht
```Häufige Fragen zu Orthopädie Forum GmbH
Was macht Orthopädie Forum GmbH?
Orthopädie Forum GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Erlangen-Höchstadt. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist Orthopädie Forum GmbH ansässig?
Orthopädie Forum GmbH hat seinen Sitz in Erlangen-Höchstadt. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist Orthopädie Forum GmbH tätig?
Orthopädie Forum GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Medizintechnik nach Standort
Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.