Denk Pharma GmbH & Co. KG
制药企业 · München
Denk Pharma GmbH & Co. KG是一家位于德国München的制药企业。该公司在德国制药市场运营，受BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所）监管。
内容为德语
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Denk Pharma GmbH & Co. KG 地址和联系方式
企业概况
1974
成立于
1.500+
员工
Denk Pharma GmbH & Co. KG 概况
Denk Pharma GmbH & Co. KG是一家德国制药公司，总部位于慕尼黑（巴伐利亚），专注于仿制药和品牌仿制药。该公司成立于1974年，通过在发展中国家和新兴市场的国际战略赢得了特别的声誉。Denk Pharma在全球80多个国家开展业务，在中东、非洲、中亚和亚太地区特别强大。该公司在全球雇佣约1500名员工，并出口大部分产品，这强调了Denk Pharma的全球影响力及覆盖范围。对国际扩展的关注使公司能够打入很大程度上未经开发的市场，并在支持当地重要的供应结构方面发挥作用。
业务领域与产品
Denk Pharma生产和销售针对几乎所有治疗领域的广泛仿制药产品：心血管、糖尿病、抗感染药、镇痛药和胃肠病学只是该公司业务的一些主要领域。特别值得强调的是Denk Pharma在药物市场不发达国家的参与，在这些地区，负担得起的仿制药的可获得性对公众健康至关重要。该公司在这些地区发起了改善药物供应的项目，以确保重要药物对公众的可及性。
主要在德国及国际合作伙伴工厂根据GMP标准生产。这些严格的制造标准不仅确保了产品的质量和安全性，还促进了出口市场的监管要求的遵守。除了药物分销外，Denk Pharma还提供合同制造和许可服务，以帮助其他公司进入市场，同时充分利用自身的生产能力。
战略与监管
对新兴市场的出口导向使Denk Pharma与大多数只服务于德国和欧洲市场的德国仿制药公司有所区别。虽然面向德国市场的产品受到BfArM严格监管，但出口产品则根据各自目标市场的注册要求制造。公司利用广泛的合作伙伴和分销商网络来满足当地市场的具体要求。通过适应地区法规和文化背景，Denk Pharma能够实现更好的市场渗透，并有助于改善地方医疗保健。
此外，Denk Pharma还实施可持续战略，这体现在原材料的选择和生产方法上。关注环保和社会责任是公司愿景的核心内容，这不仅为公司带来了积极的形象，也在行业中提供了竞争优势。
地方重要性
作为德国领先的制药公司之一，Denk Pharma在慕尼黑和巴伐利亚地方经济中发挥着重要作用。该公司是该地区的重要雇主，并与教育机构和研究中心建立了众多地方合作关系。这些合作不仅促进了制药行业专业人才的培养，还提高了公司的创新能力。
地方重要性的另一个方面是Denk Pharma的社会参与。公司支持各种地方健康倡议和非营利组织，以改善该地区的医疗保健并促进预防措施。
```关于Denk Pharma GmbH & Co. KG的常见问题
Denk Pharma GmbH & Co. KG是做什么的？
Denk Pharma GmbH & Co. KG stellt Generika her und vertreibt als Exporteur 药品 und Nahrungsergänzungsmittel in über 80 Ländern. Ihr Schwerpunkt liegt auf dem Exportgeschäft.
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关于制药企业
德国制药企业完整目录，涵盖地址、电话、联系人及社交媒体信息。制药企业从事药品的研发、生产和销售，须经BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所，职能类似于中国国家药品监督管理局NMPA）或EMA（欧洲药品管理局）审批注册。德国现有逾1,000家制药企业，约13万从业人员（vfa 2023年数据），是欧洲最重要的药品市场之一，也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。从原料药合成、临床试验到工业化生产和药物警戒，整条价值链均受《德国药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）约束。任何希望在德国生产药品的企业，须依据AMG第13条取得生产许可证，并配备质量受权人（QP）负责批次放行。本目录收录了处方药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药生产商，从跨国制药集团到专业中型企业均有涵盖，并提供完整的地址、电话和联系人信息。
德国制药行业概览：欧洲领先的制药中心
德国是欧洲最重要的制药市场之一，拥有逾1,000家制药企业和约13万名从业人员。主要制药企业集聚于黑森州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州，业务涵盖处方创新药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药各大细分市场。德国同时也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。监管体系极为严格：所有企业须遵循《药品法》（AMG）的规定，并接受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所，职能类似中国NMPA）的监管，确保所有上市药品的质量与安全。
德国药品生产的法规框架与GMP要求
在德国，药品生产活动受《药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）的严格约束。任何希望在德国生产药品的企业，必须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门申请生产许可证。许可条件包括：配备依据AMG第14条任命的质量受权人（QP），建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。主管部门的定期检查确保企业持续保持合规水平。在德国和欧盟市场上市的药品，还须取得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）颁发的上市许可。
通过Sanoliste查找德国制药企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的制药企业，从跨国制药集团到专注特定治疗领域的专业中型企业，全面覆盖。每条记录均包含完整的地址、电话号码、官方网站，以及在信息可获取的情况下的直接联系人信息。企业按联邦州和城市分类，便于精准的地理搜索。目录涵盖处方药生产商、仿制药企业、非处方药和生物类似药专家企业。无论您是寻找商业合作伙伴、供应商，还是需要查询专业联系方式，Sanoliste都是您进入德国制药行业的高效入口。
药品类别与产品细分市场
德国制药企业覆盖了所有主要治疗领域。处方药（Rx）是营业收入的最大来源；Stada、ratiopharm（Teva）和Hexal等仿制药生产商在专利到期后推出化学等效替代品，大幅降低医疗体系成本。生物药和生物类似药的重要性与日俱增：单克隆抗体、胰岛素类似物和基因工程生长因子需要专业的生物技术生产设施。非处方药（OTC）是一个市场规模达数十亿欧元的细分领域，由拜耳消费品、Stada和Klosterfrau等企业提供服务。顺势疗法产品、植物药和膳食补充剂构成其他受监管的细分市场。数字化正在深刻塑造这一行业：数字健康应用（DiGA）自2020年起纳入医保报销范围，人工智能辅助药物研发显著缩短了上市时间。德国凭借其在生物技术、临床研究和数字健康领域的领先地位，持续在全球制药创新中扮演核心角色。
制药企业的业务范围是什么？
制药企业从事药品的研发、生产和销售，覆盖从基础研究、临床试验到上市销售的全产业链。在德国，制药企业受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所）监管，其职能类似中国NMPA（国家药品监督管理局）。
德国对制药企业有哪些监管要求？
制药企业须依据AMG（《德国药品法》）第13条取得生产许可。所有上市药品须获得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）的注册批准。企业还须定期接受GMP（药品生产质量管理规范）检查，以确保药品质量符合标准。这一监管体系与中国的药品注册和GMP认证制度在核心理念上相似。
如何查找德国制药企业的联系方式？
vfa（研究性制药企业协会）和BPI（德国联邦制药工业协会）均发布成员名录，许多企业也在官网上直接列出联系方式。Sanoliste提供按联邦州分类的德国制药企业完整目录，包含地址、电话和官网信息。
德国共有多少家制药企业？
德国现有逾1,000家制药企业，约13万名从业人员。行业构成多元，既有大型跨国集团，也有众多专注于仿制药、生物类似药、罕见病药物或复杂剂型的专业中型企业。
在德国生产药品需要满足哪些法规要求？
在德国生产药品的企业须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门取得生产许可证。许可条件包括：依据AMG第14条任命质量受权人（QP）、建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。
德国的原研药和仿制药有什么区别？
原研药由创新制药企业首先研发上市，受专利保护。仿制药含有相同活性成分和剂量，在专利到期后上市销售。在德国，仿制药约占药房调配药品数量的80%，是降低医疗费用的重要手段。