Seqirus GmbH
制药企业 · München
Seqirus GmbH是一家位于德国München的制药企业。该公司在德国制药市场运营，受BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所）监管。
内容为德语
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Seqirus GmbH 地址和联系方式
企业概况
2015
成立于
~5.000 (global)
员工
Seqirus GmbH 概况
Seqirus GmbH 是 Seqirus 的德国分支，Seqirus 是全球领先的流感疫苗制造商之一，并且是澳大利亚 CSL Seqirus 公司的子公司。该分公司总部位于慕尼黑，在协调德国流感疫苗接种活动中发挥着关键作用，同时管理着疫苗分发和宣传领域的各种挑战。
Seqirus 在流感疫苗开发和生产方面的广泛专业知识使公司成为医疗保健领域不可或缺的实体。作为一家国际公认的生物制药公司的子公司，Seqirus 受益于广泛的疫苗研发，这得益于欧洲药品管理局（EMA）的监管批准和质量标准。
流感疫苗与疫苗研究
Seqirus 专注于高质量流感疫苗的研究、开发和生产，为全球人口提供安全和保护。该公司生产多种不同的疫苗技术：
- 佐剂流感疫苗 (FLUAD)： 这些疫苗专为老年人设计，以增强其免疫反应。
- 细胞培养基础疫苗 (Flucelvax)： 该技术与传统方法相比，可以更快生产，特别是在流行病情况下尤为重要。
- 重组疫苗： 这些疫苗代表了一种创新的方式，可以有针对性地生产抗原，并且可以在更短的时间内开发。
- Fluenz Tetra： 适用于儿童的鼻用活疫苗提供了一种无痛且吸引人的疫苗接种选择。
Seqirus 在疫苗开发方面的持续研究得益于与学术机构和卫生部门的紧密合作。这种承诺对于开发有效的疫苗策略至关重要，以应对流感感染模式的变化。
慕尼黑位置
慕尼黑地点在协调德国的疫苗分发中发挥着中心作用。Seqirus 在这里确保流感疫苗能够及时送达药房、诊所和公共卫生机构。慕尼黑的战略位置使物流效率得以提高，这对于遵守严格的交付要求至关重要。
此外，Seqirus 德国积极参与流感预防的宣传工作。该公司是国家疫苗接种运动的合作伙伴，并与医学专业协会合作，促进公众对疫苗策略的关注。这一倡议在当前公众对接种的意愿波动时期尤为重要。
由于获得 EMA 的监管批准和当地卫生当局的持续监测，Seqirus 在疫苗的生产和分发中符合最高的质量标准。这凸显了 Seqirus 作为可靠的流感疫苗供应商的重要性，并且是对抗季节性和流行性感染的关键参与者。
关于Seqirus GmbH的常见问题
Seqirus GmbH是做什么的？
Seqirus GmbH als globales Grippeimpfstoffunternehmen hat sich ausschließlich der Erforschung, Entwicklung und Herstellung von Grippeimpfstoffen gewidmet. Sie gehört weltweit zu den größten Unternehmen dieser Art und hat das Ziel, Epidemien und Pandemien, hervorgerufen durch den Grippevirus, zu bekämpfen.
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关于制药企业
德国制药企业完整目录，涵盖地址、电话、联系人及社交媒体信息。制药企业从事药品的研发、生产和销售，须经BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所，职能类似于中国国家药品监督管理局NMPA）或EMA（欧洲药品管理局）审批注册。德国现有逾1,000家制药企业，约13万从业人员（vfa 2023年数据），是欧洲最重要的药品市场之一，也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。从原料药合成、临床试验到工业化生产和药物警戒，整条价值链均受《德国药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）约束。任何希望在德国生产药品的企业，须依据AMG第13条取得生产许可证，并配备质量受权人（QP）负责批次放行。本目录收录了处方药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药生产商，从跨国制药集团到专业中型企业均有涵盖，并提供完整的地址、电话和联系人信息。
德国制药行业概览：欧洲领先的制药中心
德国是欧洲最重要的制药市场之一，拥有逾1,000家制药企业和约13万名从业人员。主要制药企业集聚于黑森州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州，业务涵盖处方创新药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药各大细分市场。德国同时也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。监管体系极为严格：所有企业须遵循《药品法》（AMG）的规定，并接受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所，职能类似中国NMPA）的监管，确保所有上市药品的质量与安全。
德国药品生产的法规框架与GMP要求
在德国，药品生产活动受《药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）的严格约束。任何希望在德国生产药品的企业，必须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门申请生产许可证。许可条件包括：配备依据AMG第14条任命的质量受权人（QP），建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。主管部门的定期检查确保企业持续保持合规水平。在德国和欧盟市场上市的药品，还须取得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）颁发的上市许可。
通过Sanoliste查找德国制药企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的制药企业，从跨国制药集团到专注特定治疗领域的专业中型企业，全面覆盖。每条记录均包含完整的地址、电话号码、官方网站，以及在信息可获取的情况下的直接联系人信息。企业按联邦州和城市分类，便于精准的地理搜索。目录涵盖处方药生产商、仿制药企业、非处方药和生物类似药专家企业。无论您是寻找商业合作伙伴、供应商，还是需要查询专业联系方式，Sanoliste都是您进入德国制药行业的高效入口。
药品类别与产品细分市场
德国制药企业覆盖了所有主要治疗领域。处方药（Rx）是营业收入的最大来源；Stada、ratiopharm（Teva）和Hexal等仿制药生产商在专利到期后推出化学等效替代品，大幅降低医疗体系成本。生物药和生物类似药的重要性与日俱增：单克隆抗体、胰岛素类似物和基因工程生长因子需要专业的生物技术生产设施。非处方药（OTC）是一个市场规模达数十亿欧元的细分领域，由拜耳消费品、Stada和Klosterfrau等企业提供服务。顺势疗法产品、植物药和膳食补充剂构成其他受监管的细分市场。数字化正在深刻塑造这一行业：数字健康应用（DiGA）自2020年起纳入医保报销范围，人工智能辅助药物研发显著缩短了上市时间。德国凭借其在生物技术、临床研究和数字健康领域的领先地位，持续在全球制药创新中扮演核心角色。
制药企业的业务范围是什么？
制药企业从事药品的研发、生产和销售，覆盖从基础研究、临床试验到上市销售的全产业链。在德国，制药企业受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所）监管，其职能类似中国NMPA（国家药品监督管理局）。
德国对制药企业有哪些监管要求？
制药企业须依据AMG（《德国药品法》）第13条取得生产许可。所有上市药品须获得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）的注册批准。企业还须定期接受GMP（药品生产质量管理规范）检查，以确保药品质量符合标准。这一监管体系与中国的药品注册和GMP认证制度在核心理念上相似。
如何查找德国制药企业的联系方式？
vfa（研究性制药企业协会）和BPI（德国联邦制药工业协会）均发布成员名录，许多企业也在官网上直接列出联系方式。Sanoliste提供按联邦州分类的德国制药企业完整目录，包含地址、电话和官网信息。
德国共有多少家制药企业？
德国现有逾1,000家制药企业，约13万名从业人员。行业构成多元，既有大型跨国集团，也有众多专注于仿制药、生物类似药、罕见病药物或复杂剂型的专业中型企业。
在德国生产药品需要满足哪些法规要求？
在德国生产药品的企业须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门取得生产许可证。许可条件包括：依据AMG第14条任命质量受权人（QP）、建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。
德国的原研药和仿制药有什么区别？
原研药由创新制药企业首先研发上市，受专利保护。仿制药含有相同活性成分和剂量，在专利到期后上市销售。在德国，仿制药约占药房调配药品数量的80%，是降低医疗费用的重要手段。