Glossar, Wichtige Begriffe im Gesundheitswesen

A

• AMG (Arzneimittelgesetz), Das zentrale Gesetz zur Regelung des Verkehrs mit Arzneimitteln in Deutschland.
• Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO), Verordnung über die Anforderungen an den ordnungsgemäßen Betrieb von Apotheken.
• Arzneimittelrabattvertrag, Vereinbarungen zwischen Krankenkassen und Pharmaherstellern über Preisnachlässe auf Arzneimittel.

B

• BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte), Bundesoberbehörde für die Zulassung und Überwachung von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
• Biosimilar, Nachahmerprodukt eines biologischen Referenzarzneimittels mit vergleichbarer Qualität und Wirksamkeit.

D

• DRG-System (Diagnosis Related Groups), Vergütungssystem für Krankenhäuser auf Basis diagnosebezogener Fallpauschalen.

E

• Elektronische Patientenakte (ePA), Digitale, sektorenübergreifende Gesundheitsakte für alle gesetzlich Versicherten.
• EMA (Europäische Arzneimittel-Agentur), EU-Behörde für die wissenschaftliche Bewertung und Zulassung von Arzneimitteln in Europa.

G

• G-BA (Gemeinsamer Bundesausschuss), Höchstes Beschlussgremium der Selbstverwaltung im deutschen Gesundheitswesen.
• GDP (Good Distribution Practice), Leitlinien für die gute Vertriebspraxis von Arzneimitteln.
• Generika, Wirkstoffgleiche Nachahmerprodukte eines Originalarzneimittels nach Patentablauf.
• GMP (Good Manufacturing Practice), Richtlinien zur Qualitätssicherung in der Arzneimittelherstellung.

H

• Heimaufsicht, Behördliche Aufsicht über stationäre Pflegeeinrichtungen und Heime.
• Heilmittelwerbegesetz (HWG), Gesetz zur Regelung der Werbung für Arzneimittel und Medizinprodukte.

I

• IVDR (In-vitro-Diagnostika-Verordnung), EU-Verordnung zur Regulierung von In-vitro-Diagnostika wie Blut- und Labortests.

K

• Klinische Studie, Systematische Untersuchung zur Prüfung von Wirksamkeit und Sicherheit medizinischer Interventionen.

M

• MDR (Medical Device Regulation), EU-Verordnung über Medizinprodukte mit verschärften Anforderungen an Sicherheit und Leistung.
• Medizinischer Dienst (MD), Unabhängige Begutachtungs- und Beratungseinrichtung der gesetzlichen Kranken- und Pflegekassen.

O

• Orphan Drug, Arzneimittel für seltene Erkrankungen mit besonderen regulatorischen Anreizen.
• OTC-Arzneimittel (Over-the-Counter), Rezeptfreie, apothekenpflichtige Arzneimittel zur Selbstmedikation.

P

• PEI (Paul-Ehrlich-Institut), Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel.
• Pflegegrad, Einstufung der Pflegebedürftigkeit in fünf Grade als Grundlage für Pflegeleistungen.
• Pharmakovigilanz, Wissenschaft und Aktivitäten zur Erkennung und Bewertung von Arzneimittelnebenwirkungen.
• Pharmazentralnummer (PZN), Eindeutige Identifikationsnummer für Arzneimittel und Apothekenprodukte in Deutschland.

Q

• Qualified Person (QP), Sachkundige Person, die für die Chargenfreigabe von Arzneimitteln verantwortlich ist.

R

• Rezeptpflicht, Verschreibungspflicht für Arzneimittel mit erhöhtem Gefahrenpotenzial.

S

• Selektivvertrag, Besondere Versorgungsverträge zwischen einzelnen Krankenkassen und Leistungserbringern.
• Sozialgesetzbuch (SGB), Die zentrale Gesetzessammlung des deutschen Sozialrechts in zwölf Büchern.

Z

• Zulassung (Arzneimittelzulassung), Behördliches Genehmigungsverfahren für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln.