CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Intermediarios de medicamentos · Greifswald
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH es un intermediario farmacéutico registrado en Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, que coordina transacciones farmacéuticas entre socios del mercado.
Contenido en alemán
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CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Dirección & Contacto
Perfil de la empresa
2004
Fundada
Resumen de CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH es una empresa farmacéutica alemana con sede en Greifswald, Mecklemburgo-Pomerania Occidental, especializada en la adquisición y comercialización de medicamentos establecidos. Fundada en 2003 por el Dr. Peter E. R. Stäbler, CHEPLAPHARM se ha convertido rápidamente en una de las empresas farmacéuticas de más rápido crecimiento en Europa. La estrategia de la empresa se centra en adquirir medicamentos de alta calidad que las grandes empresas farmacéuticas ya no consideran negocios principales rentables. Esto no solo enfatiza los productos existentes, sino también su calidad y disponibilidad para los pacientes.
Especialización en marcas de medicamentos establecidos
CHEPLAPHARM se especializa en adquirir medicamentos de marca establecidos de grandes empresas farmacéuticas que ya no los consideran productos clave. La empresa ha construido un портфолио de más de 200 marcas de medicamentos en más de 100 países. Estas marcas incluyen productos reconocidos en cardiología, psiquiatría, neurología, dermatología y gastroenterología. En particular, CHEPLAPHARM ha integrado productos comprobados en cardiología en su portafolio para garantizar la calidad de la atención. CHEPLAPHARM garantiza la disponibilidad a largo plazo de estos medicamentos para los pacientes, lo que es especialmente importante para proporcionar continuidad en el tratamiento. A través de asociaciones estratégicas con fabricantes y farmacias, la empresa asegura que los medicamentos se distribuyan de manera eficiente y confiable.
Ubicación de Greifswald
Greifswald, en Mecklemburgo-Pomerania Occidental, es la sede de la empresa CHEPLAPHARM en rápida expansión. La ciudad ofrece no solo una ubicación geográfica favorable, sino también sinergias científicas significativas. La proximidad a la Universidad Ernst-Moritz-Arndt de Greifswald y al Hospital Universitario permite un intercambio entre la ciencia y la economía, lo que es ventajoso para el desarrollo y la comercialización de productos. CHEPLAPHARM emplea a varios cientos de empleados altamente cualificados que trabajan en diversas áreas, incluidas la investigación, las ventas y los asuntos regulatorios. Además, la empresa promueve la formación continua y las oportunidades de carrera, contribuyendo así a los impulsos económicos en la región y ayudando a atraer y retener a profesionales cualificados.
Clasificación regulatoria y aseguramiento de la calidad
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH está sujeta a estrictos requisitos regulatorios, típicos de la industria farmacéutica. La empresa está certificada según las directrices de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) así como por las autoridades de salud nacionales. Esto garantiza la calidad y efectividad de los productos que distribuye. La supervisión continua de los medicamentos está respaldada por estudios clínicos y controles de calidad exhaustivos. CHEPLAPHARM ha implementado un sistema de gestión de calidad que se revisa y mejora regularmente para cumplir con los más altos estándares. El compromiso con la calidad también se refleja en el hecho de que muchos productos de CHEPLAPHARM se fabrican de acuerdo con normas internacionales de calidad.
Importancia para la región
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH no solo desempeña un papel clave en la economía regional, sino también en el suministro de atención médica. Al crear empleos e invertir en la ubicación de Greifswald, la empresa contribuye a la estabilidad y desarrollo económicos en Mecklemburgo-Pomerania Occidental. Además, CHEPLAPHARM se involucra en proyectos sociales e invierte en iniciativas locales que apoyan el sistema de salud. La comercialización exitosa de medicamentos establecidos tiene un impacto positivo en la atención al paciente y permite un acceso amplio a medicamentos esenciales. En general, CHEPLAPHARM fortalece así el panorama de la salud en la región y fomenta la confianza del público en la industria farmacéutica local.
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Preguntas frecuentes sobre CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Was ist CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH?
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH ist ein nach § 52c AMG registrierter Arzneimittelvermittler in Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, der Arzneimitteltransaktionen zwischen Marktpartnern koordiniert.
Welche Zulassung benötigt ein Arzneimittelvermittler?
Arzneimittelvermittler müssen sich nach § 52c AMG bei der zuständigen Landesbehörde registrieren und Qualitätssicherungsanforderungen erfüllen. Sie dürfen nur mit behördlich genehmigten Partnern zusammenarbeiten.
Wo finde ich Kontaktdaten von CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH?
Adresse und Kontaktdaten von CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH in Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern finden Sie auf dieser Sanoliste-Seite.
Intermediarios de medicamentos en Alemania
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Intermediarios de medicamentos por ubicación
Sobre Intermediarios de medicamentos
Un intermediario de medicamentos según el § 4 párr. 22b AMG actúa como intermediario en transacciones de medicamentos de uso humano entre fabricantes, mayoristas y receptores, sin poseer ni manipular físicamente los productos. La obligación de registro conforme al § 52b AMG ante la autoridad competente del estado federado y un sistema de calidad documentado según las directrices GDP son requisitos legales para operar en Alemania. Los intermediarios de medicamentos se diferencian claramente de los mayoristas (que poseen y almacenan mercancía). Desempeñan un papel importante en el comercio internacional de medicamentos, especialmente en el caso de medicamentos importados, importaciones paralelas y la adquisición de principios activos de difícil obtención. Solo pueden intermediarse medicamentos con autorización de comercialización vigente en Alemania o en la UE. El directorio incluye a todos los intermediarios de medicamentos registrados ante las autoridades alemanas, con domicilio, datos de contacto y autoridad de registro.
Los intermediarios de medicamentos en Alemania: definición y marco regulatorio
Los intermediarios de medicamentos (Arzneimittelvermittler) son una categoría específica de actores del mercado farmacéutico, definida por el § 4, apartado 22b de la AMG. A diferencia de los mayoristas farmacéuticos, que adquieren físicamente los medicamentos, los intermediarios simplemente ponen en contacto a compradores y vendedores sin tomar nunca posesión de la mercancía. Intervienen principalmente en el comercio transfronterizo de medicamentos dentro de la UE (importaciones paralelas), en el suministro de medicamentos escasos o en situación de desabastecimiento, y en las transacciones entre mayoristas y fabricantes. Su actividad está sujeta a una obligación de registro conforme al § 52b AMG ante la autoridad competente del estado federado de su domicilio social.
Obligaciones regulatorias de los intermediarios de medicamentos en Alemania
Los intermediarios de medicamentos registrados en Alemania deben cumplir un conjunto preciso de obligaciones regulatorias. El registro ante la autoridad competente del estado federado es el primer requisito, que implica comunicar una dirección profesional en Alemania y designar un responsable. El intermediario debe mantener además un sistema de calidad documentado conforme a las directrices BPD de la Unión Europea, que garantice en particular la trazabilidad de todas las transacciones. Para las operaciones que afecten a medicamentos con requisitos especiales (estupefacientes, medicamentos biológicos), se aplican obligaciones adicionales.
Encontrar intermediarios de medicamentos registrados en Alemania con Sanoliste
Sanoliste recoge todos los intermediarios de medicamentos registrados ante las autoridades competentes de los estados federados alemanes, conforme al § 52b AMG. El directorio incluye la dirección completa, el número de teléfono y el estado federado de registro de cada intermediario, permitiendo una búsqueda por región. Todas las entradas se verifican regularmente para garantizar su exactitud. Tanto si necesita un intermediario especializado en importaciones paralelas dentro de la UE, en medicamentos hospitalarios o en transacciones entre mayoristas, Sanoliste es su punto de acceso rápido y fiable.
Cumplimiento normativo y requisitos GDP para intermediarios
Los intermediarios de medicamentos están bajo una estricta supervisión regulatoria a pesar de no manipular físicamente los productos. El sistema de calidad GDP de un intermediario debe incluir procedimientos para la adjudicación de pedidos, la cualificación de proveedores, la gestión de reclamaciones, la gestión de retiradas y las autoinspecciones. Todos los medicamentos intermediados deben proceder de fuentes legales y oficialmente aprobadas; la documentación de las transacciones debe mantenerse de forma completa y conservarse durante al menos cinco años. Las sospechas de medicamentos falsificados deben notificarse a la autoridad competente. La Comisión Europea definió requisitos claros para los intermediarios sin posesión de mercancía en las Directrices GDP 2013/C 343/01. Las autoinspecciones periódicas y la designación de una persona responsable (Responsible Person, RP) son obligatorias. Las infracciones pueden conllevar la cancelación del registro y consecuencias penales. El directorio Sanoliste solo incluye intermediarios que estaban registrados conforme al § 52b AMG en el momento de su inscripción.
¿Qué hace un intermediario de medicamentos?
Un intermediario de medicamentos (Arzneimittelvermittler), según el § 4, apartado 22b de la AMG (Ley del Medicamento), es una empresa que intermedia operaciones comerciales de medicamentos de uso humano sin ser propietaria de la mercancía ni manipularla físicamente. Los intermediarios deben estar registrados ante la autoridad competente y mantener un sistema de calidad conforme a las BPD (Buenas Prácticas de Distribución).
¿Qué autorización necesita un intermediario de medicamentos?
Los intermediarios de medicamentos deben estar registrados conforme al § 52b AMG ante la autoridad competente del estado federado correspondiente. Necesitan una dirección oficial en Alemania y un sistema de calidad documentado que cumpla los requisitos de las BPD (Buenas Prácticas de Distribución, GDP en inglés).
¿Dónde puedo encontrar intermediarios de medicamentos autorizados en Alemania?
Los registros oficiales son gestionados por las autoridades farmacéuticas de cada estado federado. En Sanoliste encontrará todos los intermediarios de medicamentos registrados en Alemania conforme al § 52b AMG, con datos de contacto y estado federado de registro.
¿Cuántos intermediarios de medicamentos están registrados en Alemania?
En Alemania, los intermediarios de medicamentos deben estar registrados ante la autoridad competente del estado federado de su domicilio social. En Sanoliste encontrará todos los intermediarios registrados con sus datos de contacto y estado federado de registro.
¿Cuál es la diferencia entre un intermediario de medicamentos y un mayorista farmacéutico?
El mayorista farmacéutico adquiere físicamente los medicamentos, los almacena en sus instalaciones y los distribuye. El intermediario de medicamentos nunca toma posesión de la mercancía: simplemente pone en contacto a compradores y vendedores y percibe una comisión por las transacciones intermediadas. Ambas actividades están sujetas a autorizaciones distintas en Alemania.
¿Cómo encontrar un intermediario de medicamentos para importaciones paralelas en Alemania?
Las importaciones paralelas de medicamentos dentro de la UE son legales siempre que los medicamentos estén autorizados en ambos países. Los intermediarios especializados en este ámbito facilitan estas transacciones. En Sanoliste encontrará todos los intermediarios registrados en Alemania con sus datos de contacto completos.