CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Arzneimittelvermittler · Greifswald
Pharmazeutisches Unternehmen in Greifswald, gegründet 1998. Erwerb und Vermarktung von Markenpräparaten namhafter Hersteller, internationale Arzneimittelvermittlung. Registriert HRB 5896.
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
2004
Gegründet
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH im Überblick
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH ist ein deutsches Pharmaunternehmen mit Sitz in Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, das sich auf die Übernahme und Vermarktung von etablierten Arzneimitteln spezialisiert hat. Gegründet im Jahr 2003 von Dr. Peter E. R. Stäbler, hat sich CHEPLAPHARM rasch zu einem der am schnellsten wachsenden Pharmaunternehmen Europas entwickelt. Die Unternehmensstrategie konzentriert sich darauf, hochwertige Arzneimittel zu übernehmen, die von großen Pharmaunternehmen nicht mehr als profitable Kerngeschäfte betrachtet werden. Dadurch legt CHEPLAPHARM nicht nur Wert auf bestehende Produkte, sondern auch auf deren Qualität und Verfügbarkeit für die Patienten.
Spezialisierung auf etablierte Arzneimittelmarken
CHEPLAPHARM ist darauf spezialisiert, etablierte Marken-Arzneimittel von großen Pharmaunternehmen zu erwerben, die diese nicht mehr als Kernprodukte betrachten. Das Unternehmen hat ein Portfolio von über 200 Arzneimittelmarken in mehr als 100 Ländern aufgebaut. Zu den Marken gehören bekannte Produkte in den Bereichen Kardiologie, Psychiatrie, Neurologie, Dermatologie und Gastroenterologie. Insbesondere in der Kardiologie hat CHEPLAPHARM Produkte, die sich bewährt haben, in ihr Portfolio integriert, um die Versorgungsqualität zu gewährleisten. CHEPLAPHARM gewährleistet die langfristige Verfügbarkeit dieser Medikamente für Patienten, was besonders wichtig ist, um Kontinuität in der Behandlung zu bieten. Durch strategische Partnerschaften mit Herstellern und Apotheken stellt das Unternehmen sicher, dass die Arzneimittel effizient und zuverlässig vertrieben werden.
Standort Greifswald
Greifswald in Mecklenburg-Vorpommern ist der Hauptsitz des rasch expandierenden CHEPLAPHARM-Unternehmens. Die Stadt bietet nicht nur eine günstige geografische Lage, sondern auch bedeutende wissenschaftliche Synergien. Die Nähe zur Ernst-Moritz-Arndt-Universität Greifswald und dem Uniklinikum ermöglicht einen Austausch zwischen Wissenschaft und Wirtschaft, der für die Produktentwicklung und -vermarktung von Vorteil ist. CHEPLAPHARM beschäftigt mehrere hundert hochqualifizierte Mitarbeiter, die in verschiedenen Bereichen tätig sind, darunter Forschung, Vertrieb und regulatorische Angelegenheiten. Zudem fördert das Unternehmen Weiterbildungsmaßnahmen und Karrierechancen, wodurch es in der Region wirtschaftliche Impulse setzt und dazu beiträgt, Fachkräfte zu gewinnen und zu halten.
Regulatorische Einordnung und Qualitätssicherung
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH unterliegt strengen regulatorischen Auflagen, die für die Pharmaindustrie typisch sind. Das Unternehmen ist nach den Richtlinien der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) sowie den nationalen Gesundheitsbehörden zertifiziert. Dies gewährleistet die Qualität und Wirksamkeit der Produkte, die es vertreibt. Die kontinuierliche Überwachung der Arzneimittel wird durch klinische Studien und umfassende Qualitätskontrollen unterstützt. CHEPLAPHARM hat ein Qualitätsmanagementsystem implementiert, das regelmäßig überprüft und verbessert wird, um höchsten Standards gerecht zu werden. Das Engagement für Qualität zeigt sich auch darin, dass viele Produkte von CHEPLAPHARM nach internationalen Qualitätsstandards hergestellt werden.
Bedeutung für die Region
Die CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH hat nicht nur eine Schlüsselrolle in der regionalen Wirtschaft, sondern auch in der Gesundheitsversorgung übernommen. Durch die Schaffung von Arbeitsplätzen und Investitionen in den Standort Greifswald trägt das Unternehmen zur wirtschaftlichen Stabilität und Entwicklung in Mecklenburg-Vorpommern bei. Darüber hinaus engagiert sich CHEPLAPHARM in sozialen Projekten und investiert in lokale Initiativen, die das Gesundheitssystem unterstützen. Die erfolgreiche Vermarktung etablierter Arzneimittel wirkt sich positiv auf die Patientenversorgung aus und ermöglicht einen breiten Zugang zu wichtigen Medikamenten. Insgesamt stärkt CHEPLAPHARM damit die Gesundheitslandschaft in der Region und fördert das Vertrauen der Bevölkerung in die lokale Pharmaindustrie.
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Häufige Fragen zu CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Was ist CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH?
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH ist ein nach § 52c AMG registrierter Arzneimittelvermittler in Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, der Arzneimitteltransaktionen zwischen Marktpartnern koordiniert.
Welche Zulassung benötigt ein Arzneimittelvermittler?
Arzneimittelvermittler müssen sich nach § 52c AMG bei der zuständigen Landesbehörde registrieren und Qualitätssicherungsanforderungen erfüllen. Sie dürfen nur mit behördlich genehmigten Partnern zusammenarbeiten.
Wo finde ich Kontaktdaten von CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH?
Adresse und Kontaktdaten von CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH in Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern finden Sie auf dieser Sanoliste-Seite.
Arzneimittelvermittler in Deutschland
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Arzneimittelvermittler nach Standort
Über Arzneimittelvermittler
Arzneimittelvermittler im Sinne des § 4 Abs. 22b AMG vermitteln Geschäfte über Humanarzneimittel zwischen Herstellern, Großhändlern und Abnehmern, fassen die Ware aber nie selbst an und besitzen sie auch nicht. Wer das in Deutschland tun will, muss sich nach § 52b AMG bei der Landesbehörde registrieren und ein Qualitätssystem nach GDP-Richtlinien dokumentieren. Vom klassischen Großhändler unterscheidet sich der Vermittler genau in diesem Punkt: keine Lagerung, kein Besitz. Bedeutung bekommt die Tätigkeit vor allem im internationalen Arzneimittelhandel, bei Parallelimporten und bei der Beschaffung schwer erhältlicher Wirkstoffe. Vermittelt werden dürfen ausschließlich Arzneimittel mit gültiger Zulassung in Deutschland oder der EU. Im Verzeichnis: alle bei deutschen Behörden registrierten Vermittler mit Anschrift, Kontakt und registrierender Landesbehörde.
Die Rolle des Arzneimittelvermittlers in der Lieferkette
Arzneimittelvermittler sind spezialisierte Dienstleister, die gemäß § 4 Abs. 22b AMG Geschäfte über Humanarzneimittel zwischen Herstellern, Großhändlern und Abnehmern vermitteln, ohne die Ware physisch zu handhaben oder Eigentümer zu werden. Sie sind von Pharmahändlern (die Waren kaufen und verkaufen) und Pharmagroßhändlern (die Waren besitzen und lagern) klar abzugrenzen. Im internationalen Arzneimittelhandel sind Vermittler eine eigene Schicht der Lieferkette, vor allem bei Importarzneimitteln, schwer erhältlichen Wirkstoffen und Parallelimporten.
Rechtliche Anforderungen für Arzneimittelvermittler
Arzneimittelvermittler in Deutschland unterliegen der Registrierungspflicht nach § 52b AMG bei der zuständigen Arzneimittelüberwachungsbehörde ihres Bundeslandes. Voraussetzungen sind eine offizielle Geschäftsadresse in Deutschland, eine verantwortliche Person sowie ein dokumentiertes Qualitätssystem, das den EU-Leitlinien für die Gute Vertriebspraxis (GDP) entspricht. Vermittler dürfen nur mit Arzneimitteln handeln, die eine gültige Zulassung in Deutschland oder der EU besitzen. Eine Übersicht aller registrierten Vermittler ist bei den jeweiligen Landesbehörden einsehbar.
Registrierte Vermittler im Überblick
Hier stehen alle bei deutschen Behörden nach § 52b AMG registrierten Arzneimittelvermittler mit Anschrift und Kontakt. Pharmaunternehmen, Apotheken und Krankenhäuser erkennen auf einen Blick, ob ein Geschäftspartner regulär gemeldet ist. Alle gelisteten Unternehmen erfüllen die GDP-Anforderungen.
Compliance und GDP-Anforderungen für Vermittler
Arzneimittelvermittler stehen trotz fehlender physischer Warenbehandlung unter strikter regulatorischer Aufsicht. Das GDP-Qualitätssystem eines Vermittlers muss Verfahren zur Auftragsvergabe, Lieferantenqualifizierung, Beschwerdemanagement, Rückrufmanagement und Selbstinspektionen umfassen. Alle vermittelten Arzneimittel müssen aus legalen, behördlich zugelassenen Quellen stammen; Transaktionsdokumentationen sind lückenlos zu führen und für mindestens fünf Jahre aufzubewahren. Bei Verdacht auf Arzneimittelfälschungen besteht Meldepflicht gegenüber der zuständigen Behörde. Die EU-Kommission hat mit den GDP-Guidelines 2013/C 343/01 klare Anforderungen definiert, die auch für Vermittler ohne Warenbesitz gelten. Regelmäßige Selbstinspektionen und die Benennung einer verantwortlichen Person (Responsible Person, RP) sind Pflicht. Bei Verstößen drohen Registrierungsentzug und strafrechtliche Konsequenzen nach dem AMG. Das Sanoliste-Verzeichnis führt ausschließlich Vermittler, die zum Zeitpunkt der Erfassung gemäß § 52b AMG registriert waren.
Was macht ein Arzneimittelvermittler?
Ein Arzneimittelvermittler nach § 4 Abs. 22b AMG bringt Geschäfte über Humanarzneimittel zustande, ohne die Ware selbst zu besitzen oder anzufassen. Voraussetzung ist die Registrierung bei der zuständigen Behörde und ein dokumentiertes Qualitätssystem.
Welche Zulassung braucht ein Arzneimittelvermittler?
Vorgeschrieben ist die Registrierung nach § 52b AMG bei der zuständigen Landesbehörde. Hinzu kommen eine offizielle Adresse in Deutschland und ein Qualitätssystem, das die GDP-Anforderungen (Good Distribution Practice) erfüllt.
Wo finde ich zugelassene Arzneimittelvermittler?
Die Arzneimittelüberwachungsbehörden der Bundesländer führen die Registerlisten. Auf Sanoliste lassen sich alle registrierten Arzneimittelvermittler bundesweit nach Standort durchsuchen.
Darf ein Arzneimittelvermittler auch mit rezeptpflichtigen Arzneimitteln handeln?
Ja. Vermittelt werden dürfen alle Kategorien einschließlich verschreibungspflichtiger Präparate und Biologika, sofern eine gültige Zulassung in Deutschland oder der EU vorliegt und alle Beteiligten ihre eigenen regulatorischen Pflichten erfüllen. Betäubungsmittel nach BtMG sind in der Praxis ausgenommen, weil ihre Sicherheitsanforderungen die Vermittlertätigkeit nicht abdecken. Jede Transaktion muss lückenlos dokumentiert sein.
Was passiert, wenn die Registrierung verloren geht?
Verliert der Vermittler seine Registrierung, etwa wegen GDP-Mängeln, fehlender verantwortlicher Person oder behördlicher Anordnung, darf er sofort keine Geschäfte mehr abwickeln. Laufende Aufträge sind zu beenden. Die Behörden veröffentlichen aktuelle Registerlisten; bei Zweifeln an der Registrierung eines Geschäftspartners hilft eine Anfrage bei der zuständigen Landesbehörde. Auf Sanoliste werden Einträge bei bekanntem Registrierungsverlust deaktiviert.
Wie unterscheidet sich Vermittler-Registrierung von Großhandelserlaubnis?
Die Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG erlaubt Besitz, Lagerung und Vertrieb von Arzneimitteln. Ein Großhändler kauft ein, lagert und verkauft weiter. Die Registrierung als Arzneimittelvermittler nach § 52b AMG erlaubt nur das Vermitteln von Geschäften, ohne Warenbesitz. Der Vermittler stellt Kontakt zwischen Käufer und Verkäufer her, schreibt eine Provisionsrechnung, fasst die Ware aber nie an. Diese Trennung ist für Compliance-Prüfungen entscheidend.