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CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH 地址和联系方式
企业概况
2004
成立于
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH 概述
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH 是一家总部位于梅克伦堡-西波美拉尼亚的德国制药公司,专注于已建立药物的收购和营销。公司由 Dr. Peter E. R. Stäbler 于 2003 年创立,CHEPLAPHARM迅速成为欧洲增长最快的制药公司之一。公司的战略专注于收购大型制药公司不再视为盈利核心业务的高品质药物。这不仅强调现有产品,还强调它们的质量和患者的可获得性。
专注于已建立的药物品牌
CHEPLAPHARM 专注于收购大型制药公司不再视为主打产品的已建立品牌药物。公司已经在100多个国家建立了超过200个药物品牌的产品组合。这些品牌涵盖心脏病学、精神病学、神经病学、皮肤病学和胃肠病学等领域的知名产品。特别是在心脏病学领域,CHEPLAPHARM已经将经过验证的产品纳入其产品组合,以确保护理质量。CHEPLAPHARM 确保这些药物的长期可用性,这对提供治疗连续性尤为重要。通过与制造商和药房的战略合作,确保了药物的高效和可靠分发。
格赖夫斯瓦尔德地点
梅克伦堡-西波美拉尼亚的格赖夫斯瓦尔德是迅速扩张的 CHEPLAPHARM 公司的总部。该市不仅提供了有利的地理位置,也拥有重要的科学协同效应。靠近 Ernst-Moritz-Arndt 大学和大学医院促进了科学与经济之间的交流,对产品开发和营销有利。CHEPLAPHARM 雇佣了数百名高素质的员工,涉及研究、销售和监管事务等多个领域。此外,公司还促进继续教育和职业机会,从而为该地区提供经济动力并帮助吸引和留住专业人才。
监管分类和质量保障
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH 遵循严格的监管要求,这是制药行业的典型特点。根据欧洲药品管理局 (EMA) 的指南以及国家卫生当局的认证,确保了其分销产品的质量和有效性。药物的持续监测通过临床试验和全面的质量控制得以支持。CHEPLAPHARM 实施了一个质量管理系统,定期进行审查和改进,以满足最高标准。对质量的承诺也体现在许多 CHEPLAPHARM 产品是根据国际质量标准制造的。
对区域的重要性
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH 在区域经济和医疗保健提供中发挥了关键作用。通过在格赖夫斯瓦尔德创造就业机会和投资,公司为梅克伦堡-西波美拉尼亚的经济稳定和发展做出了贡献。此外,CHEPLAPHARM 还积极参与社会项目,并投资支持医疗系统的地方倡议。已建立药物的成功营销对患者护理产生了积极影响,使人们能够广泛获取重要药物。总的来说,CHEPLAPHARM 由此增强了该地区的医疗景观,并促进了公众对地方制药行业的信任。
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关于CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH的常见问题
Was ist CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH?
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH ist ein nach § 52c AMG registrierter Arzneimittelvermittler in Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, der Arzneimitteltransaktionen zwischen Marktpartnern koordiniert.
Welche Zulassung benötigt ein Arzneimittelvermittler?
Arzneimittelvermittler müssen sich nach § 52c AMG bei der zuständigen Landesbehörde registrieren und Qualitätssicherungsanforderungen erfüllen. Sie dürfen nur mit behördlich genehmigten Partnern zusammenarbeiten.
Wo finde ich Kontaktdaten von CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH?
Adresse und Kontaktdaten von CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH in Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern finden Sie auf dieser Sanoliste-Seite.
德国的药品经纪人
医疗健康领域相关板块
关于药品经纪人
德国全部注册药品经纪人(Arzneimittelvermittler)目录,提供联系方式和地址。根据AMG第4条第22b款的定义,药品经纪人是在人用药品贸易中为生产商、批发商和采购方之间促成交易的中间商,本身不取得药品所有权,不储存也不运输药品实物。这一在药品流通链中居间撮合的经营活动,须依据AMG第52b条在公司注册所在联邦州主管部门完成注册登记,还须在德国设有正式营业地址、指定责任人员,并建立符合欧盟GDP指南要求的书面质量管理体系,确保所有交易具备完整可追溯性。药品经纪人主要活跃于欧盟内部平行进口、短缺药品调配及批发商与制造商之间的交易撮合等领域。本目录列出在德国各州主管部门注册的所有药品经纪人及其联系方式。
德国药品经纪人:定义与监管框架
药品经纪人(Arzneimittelvermittler)是药品市场中的特定参与者,其法律定义见AMG第4条第22b款。与药品批发商以实物形式买入药品不同,药品经纪人仅在人用药品交易中居间撮合买卖双方,自身不取得药品的所有权,不储存也不运输药品实物。药品经纪人主要活跃于欧盟内部药品跨境贸易(平行进口)、短缺药品调配以及批发商与制药商之间的交易撮合等领域。其经营活动须依据AMG第52b条在公司注册所在联邦州主管部门完成登记注册。
德国药品经纪人的法规义务
在德国注册的药品经纪人须履行一套明确的法规义务。首要条件是在联邦州主管部门完成注册,注册须提供在德国的营业地址并指定一名责任人。此外,经纪人须建立并维持符合欧盟GDP指南要求的书面质量管理体系,确保所有交易均具备完整的可追溯性。如涉及有特殊要求的药品(麻醉药品、生物制品等),须履行额外的合规义务。联邦州主管部门可对经纪人进行检查,核实其是否持续符合各项要求。
通过Sanoliste查找德国注册药品经纪人
Sanoliste收录了依据AMG第52b条在德国各联邦州主管部门登记注册的所有药品经纪人,每条记录均包含完整地址、电话号码及注册所在联邦州,支持按地区精准搜索。所有收录信息均定期核查,确保准确有效。无论您需要寻找专注欧盟平行进口、医院药品或批发商间交易的经纪人,Sanoliste均可快速、可靠地为您提供所需信息。
合规要求与药品经纪人的GDP规范
尽管药品经纪人不直接接触药品,但仍处于严格的监管之下。经纪人的GDP质量体系必须涵盖以下程序:订单处理、供应商资质审核、投诉管理、召回管理和自查。所有经纪的药品必须来自合法的、经官方批准的来源;交易记录必须完整保存至少五年。疑似假药情况须向主管部门报告。欧盟委员会在《GDP指南》2013/C 343/01中为无货物所有权的经纪人明确制定了相关要求。定期自查和指定一名责任人(Responsible Person, RP)是强制性要求。违规行为可能导致注销登记并承担《药品法》规定的刑事责任。Sanoliste目录仅收录在录入时已依据AMG第52b条完成登记的经纪人,确保信息的真实性和合规性。
什么是药品经纪人?
药品经纪人(Arzneimittelvermittler)依据AMG第4条第22b款的规定,在人用药品贸易中为生产商、批发商和采购方之间促成交易,但本身不拥有、不储存也不运输药品实物。药品经纪人须在所在联邦州主管部门注册,并维持符合GDP标准的质量管理体系。
药品经纪人需要哪些注册资质?
药品经纪人须依据AMG第52b条在所在联邦州主管部门完成注册。注册前提包括:在德国设有正式营业地址、指定一名责任人员,以及建立符合欧盟GDP(药品经营质量管理规范)标准的书面质量管理体系。
如何查找德国注册药品经纪人?
各联邦州药品监督管理局负责维护依据AMG第52b条登记的经纪人名册。Sanoliste提供全德药品经纪人的搜索目录,涵盖联系方式、地址及注册所在联邦州。
德国注册药品经纪人的数量有多少?
在德国,药品经纪人须在其公司注册所在联邦州的主管部门完成登记。在Sanoliste上可查找所有注册经纪人的联系方式和注册所在联邦州信息。
药品经纪人与药品批发商有什么区别?
药品批发商以实物形式购入药品,在其仓库储存并配送至采购机构。药品经纪人则自始至终不接触药品实物,仅在买卖双方之间居间撮合交易,以佣金作为报酬。两种业务在德国须取得不同的许可或注册资质。
如何寻找专注平行进口业务的德国药品经纪人?
在欧盟内部进行药品平行进口须符合相关法规,并要求药品在目标国和来源国均已获批上市。专注此领域的经纪人可为平行进口交易提供专业协助。在Sanoliste上可查找德国所有注册经纪人的完整联系方式。