Celsius42 GmbH
Technologie médicale · Aachen
Celsius42 GmbH est une entreprise de technologie médicale basée à Aachen, en Allemagne. L'entreprise opère sur le marché allemand des dispositifs médicaux conformément au règlement européen MDR 2017/745.
Contenu en allemand
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Celsius42 GmbH Adresse & Contact
Celsius42 GmbH en un coup d'œil
Celsius42 GmbH est une entreprise spécialisée dans l'hyperthermie médicale, basée à Aix-la-Chapelle, en Rhénanie-du-Nord-Westphalie. L'entreprise développe des dispositifs thérapeutiques pour l'hyperthermie régionale et localisée, qui sont utilisés dans le traitement oncologique comme complément à la radiothérapie et à la chimiothérapie. Celsius42 est une entreprise moderne de technologie médicale dans le domaine en croissance de la thérapie non invasive contre le cancer, caractérisée par des technologies innovantes et une approche fondée sur des données scientifiques.
Services et produits
Le produit phare de Celsius42 est un système d'hyperthermie qui chauffe les tissus tumoraux à des températures thérapeutiques à l'aide d'ondes radiofréquences, afin d'augmenter la sensibilité des cellules tumorales à la radiothérapie ou aux cytostatiques. La base scientifique de cette forme de thérapie prouve que le chauffage du tissu tumoral déstabilise les membranes cellulaires, améliore la circulation sanguine et active la réponse immunitaire. Les systèmes sont utilisés dans les centres de radiothérapie et les départements d'oncologie des hôpitaux, en mettant l'accent sur l'intégration dans les concepts de traitement existants. De plus, Celsius42 propose un soutien clinique et des formations pour le personnel médical afin de garantir l'utilisation efficace et sécurisée de ses technologies.
- Système d'hyperthermie régionale : Spécialement développé pour le traitement de tumeurs plus grandes.
- Système d'hyperthermie locale : Cible des zones tumorales plus petites et minimise les dommages aux tissus environnants.
- Programmes de formation : Offres de formation continue pour les médecins et le personnel soignant pour une utilisation optimale des appareils.
Classement réglementaire et autorisations
Les produits de Celsius42 sont soumis à une réglementation stricte en matière de technologie médicale en Europe. Les appareils sont conçus et autorisés conformément au MDR (Règlement relatif aux dispositifs médicaux). Cela signifie qu'ils doivent non seulement répondre à des critères de sécurité et d'efficacité stricts lors des tests, mais également être surveillés en permanence. Celsius42 s'engage à maintenir les plus hauts standards de qualité et a mis en place un système de gestion de la qualité complet garantissant une traçabilité sans faille des produits. Grâce à la certification CE, l'entreprise est autorisée à commercialiser ses produits dans tous les États membres de l'UE.
Importance régionale et coopérations
Aix-la-Chapelle est le siège de l'Université RWTH Aachen et de l'Hôpital universitaire d'Aix-la-Chapelle, qui sont tous deux des partenaires importants pour les innovations en technologie médicale. La RWTH Aachen est l'une des principales universités techniques d'Europe et a lancé de nombreux projets de recherche dans le domaine de la technologie médicale ces dernières années. Ces institutions académiques favorisent le développement de nouvelles technologies et renforcent le transfert de connaissances entre la recherche et l'industrie. La proximité de la frontière belge et néerlandaise fait d'Aix-la-Chapelle un site stratégique pour le marché européen de la technologie médicale et permet à Celsius42 d'être également compétitif au niveau international. La région abrite un écosystème dynamique composé de startups, d'instituts de recherche et d'entreprises de technologie médicale établies, favorisant l'échange d'idées et d'innovations.
Particularités de Celsius42 GmbH
Celsius42 se distingue par sa stratégie de R&D focalisée, basée sur la médecine fondée sur des preuves et soulignant l'intégration de l'hyperthermie dans le traitement multimodal du cancer. L'entreprise collabore étroitement avec des cliniques et des instituts de recherche pour réaliser des études cliniques et ainsi démontrer l'efficacité de ses produits. Le développement constant de ses technologies et la recherche de l'excellence dans le service client sont d'autres facteurs clés pour le succès de l'entreprise. Celsius42 n'est pas seulement un fournisseur de technologie médicale, mais aussi un acteur actif dans le paysage de la prise en charge oncologique.
D'autres entreprises de technologie médicale dans la région : Technologie médicale en Rhénanie-du-Nord-Westphalie ou toutes les technologies médicales en Allemagne sur Sanoliste.
Questions fréquentes sur Celsius42 GmbH
Que fait Celsius42 GmbH\u00a0?
Celsius42 GmbH est une entreprise du secteur de la technologie m\u00e9dicale bas\u00e9e \u00e0 Aachen. L\u2019entreprise d\u00e9veloppe, fabrique ou distribue des dispositifs m\u00e9dicaux, des instruments ou des syst\u00e8mes destin\u00e9s aux \u00e9tablissements de sant\u00e9.
O\u00f9 se trouve Celsius42 GmbH\u00a0?
Celsius42 GmbH a son si\u00e8ge \u00e0 Aachen. Vous trouverez des informations d\u00e9taill\u00e9es sur le site Internet de l\u2019entreprise.
Dans quel domaine de la technologie m\u00e9dicale Celsius42 GmbH op\u00e8re-t-il\u00a0?
Celsius42 GmbH op\u00e8re dans le secteur de la technologie m\u00e9dicale et propose des solutions pour les \u00e9tablissements de sant\u00e9, les h\u00f4pitaux et les cabinets m\u00e9dicaux. Les domaines d\u2019activit\u00e9 pr\u00e9cis sont consultables sur le site Internet de l\u2019entreprise.
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À propos de Technologie médicale
Les entreprises de technologie médicale développent, produisent et distribuent des dispositifs médicaux au sens du Règlement européen sur les dispositifs médicaux MDR 2017/745, depuis les diagnostics in vitro et les systèmes d'imagerie jusqu'aux implants, instruments chirurgicaux et logiciels médicaux (SaMD). L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises (SPECTARIS 2023). Plus de 150 000 personnes travaillent dans le secteur allemand de la technologie médicale; environ deux tiers des produits sont destinés à l'exportation. Les principaux clusters se trouvent en Bavière (Munich, Erlangen), dans le Bade-Wurtemberg (Stuttgart, Tuttlingen) et en Rhénanie-du-Nord-Westphalie. Tuttlingen est reconnue mondialement comme centre des instruments chirurgicaux. Les fabricants, distributeurs et fournisseurs de tout le secteur allemand de la technologie médicale figurent ici avec marquage CE, classe de risque et coordonnées complètes.
L'industrie de la technologie médicale en Allemagne : un marché mondial de premier plan
L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale, derrière les États-Unis et le Japon, avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises actives dans le secteur (SPECTARIS 2023). La force de l'industrie allemande réside dans sa grande diversité : des fabricants de systèmes d'imagerie médicale de pointe aux producteurs de dispositifs implantables, en passant par les développeurs de logiciels médicaux (SaMD) et les fournisseurs d'instruments chirurgicaux. La grande majorité des entreprises sont des PME hautement spécialisées, souvent leaders sur leur niche technologique à l'échelle mondiale. Les principaux clusters de technologie médicale se trouvent en Bavière, Rhénanie-du-Nord-Westphalie et Bade-Wurtemberg.
Réglementation MDR et mise sur le marché des dispositifs médicaux en Allemagne
Depuis mai 2021, tous les dispositifs médicaux mis sur le marché européen — y compris en Allemagne — doivent être conformes au règlement européen MDR 2017/745 (Medical Device Regulation). Ce règlement renforce considérablement les exigences de sécurité, de performance clinique et de surveillance post-commercialisation. Les dispositifs médicaux sont classés en quatre classes de risque (I, IIa, IIb et III) ; les classes IIa, IIb et III doivent faire l'objet d'une évaluation de conformité par un organisme notifié. Les fabricants doivent enregistrer leurs produits dans la base de données européenne EUDAMED et mettre en place un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne avec Sanoliste
Sanoliste recense l'ensemble des entreprises de technologie médicale actives en Allemagne, qu'il s'agisse de fabricants, de distributeurs ou de prestataires de services spécialisés. Chaque entrée comprend l'adresse complète, le numéro de téléphone, le site internet et les coordonnées des interlocuteurs. Le répertoire couvre tous les segments du marché : diagnostic in vitro, imagerie médicale, implants, instruments chirurgicaux, équipements de soins intensifs, dispositifs de surveillance ambulatoire et logiciels médicaux certifiés. Les entreprises sont organisées par Land et par ville pour faciliter la recherche géographique. Que vous soyez un acheteur hospitalier, un distributeur ou un professionnel de santé cherchant un interlocuteur spécialisé, Sanoliste est votre outil de référence.
Domaines d'innovation et technologies du futur
Le secteur allemand de la technologie médicale fait progresser de nombreux domaines d'avenir. Le diagnostic et l'analyse d'images assistés par intelligence artificielle révolutionnent la radiologie et l'anatomopathologie; les algorithmes pour la détection précoce du cancer et des maladies cardiovasculaires obtiennent de plus en plus d'approbations CE en tant que Logiciel en tant que Dispositif Médical (SaMD). Les systèmes chirurgicaux robotisés, en tête desquels les produits de Siemens Healthineers, Brainlab et Karl Storz, améliorent la précision lors d'interventions complexes. Les technologies mini-invasives, les stimulateurs cardiaques implantables et les prothèses intelligentes avec retour sensoriel montrent l'étendue de l'innovation. Le diagnostic au point de soins (POC) permet des tests rapides directement au cabinet ou au chevet du patient. La télémédecine et le dossier patient numérique favorisent la connexion entre le dispositif médical et le flux de travail clinique. Le programme de financement du Ministère fédéral de l'Éducation et de la Recherche (BMBF) soutient spécifiquement le développement de produits innovants de technologie médicale.
Que couvre le secteur de la technologie médicale ?
La technologie médicale englobe le développement, la fabrication et la distribution d'appareils médicaux, d'instruments, de logiciels et d'accessoires destinés au diagnostic, à la prévention, à la surveillance ou au traitement des maladies. L'Allemagne figure parmi les principaux sites mondiaux de technologie médicale.
Comment les dispositifs médicaux sont-ils autorisés en Allemagne ?
Les dispositifs médicaux en Allemagne et dans l'Union européenne doivent satisfaire aux exigences du règlement européen MDR 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et porter le marquage CE. Selon la classe de risque, des évaluations de conformité par des organismes notifiés sont requises.
Où trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne ?
Les entreprises de technologie médicale en Allemagne sont référencées dans les associations sectorielles comme SPECTARIS ou BVMed, ainsi que dans la base de données EUDAMED de l'UE. Sur Sanoliste, fabricants, distributeurs et fournisseurs du secteur allemand sont recherchables par Land et par ville.
Combien d'entreprises de technologie médicale y a-t-il en Allemagne ?
L'Allemagne compte plus de 1 400 entreprises de technologie médicale, générant un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros (SPECTARIS 2023). La majorité des entreprises sont des PME spécialisées dans des niches technologiques précises, souvent leaders sur leur segment à l'échelle mondiale.
Quelles sont les exigences légales pour les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne ?
Les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne doivent se conformer au règlement MDR 2017/745, enregistrer leurs produits dans la base de données EUDAMED, désigner un représentant autorisé dans l'UE et maintenir un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Quelle est la différence entre un dispositif médical de classe I, II et III ?
Le règlement MDR classe les dispositifs médicaux selon leur niveau de risque. La classe I regroupe les dispositifs à faible risque. La classe II comprend les dispositifs à risque moyen à élevé. La classe III concerne les dispositifs à risque le plus élevé (implants actifs, valves cardiaques). Plus la classe est élevée, plus les exigences de certification sont strictes.