custo med GmbH
Technologie médicale · München
custo med GmbH est une entreprise de technologie médicale basée à München, en Allemagne. L'entreprise opère sur le marché allemand des dispositifs médicaux conformément au règlement européen MDR 2017/745.
Contenu en allemand
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custo med GmbH Adresse & Contact
custo med GmbH en un coup d'œil
custo med GmbH de Munich en Bavière est un fabricant d'appareils de diagnostic cardiologique et de systèmes de mesure médicales. L'entreprise développe et produit des appareils EKG, des systèmes EKG de longue durée et des systèmes de mesure de la pression artérielle pour les cabinets médicaux, les cliniques et les établissements cardiologiques. custo med est connue à l'échelle nationale dans le domaine du diagnostic cardiologique. Avec un accent clair sur l'innovation et la qualité, l'entreprise s'est fait un nom associé à la fiabilité et à la précision. Ainsi, custo med n'est pas seulement active en Allemagne, mais cible également les marchés internationaux dans le but d'offrir ses solutions cardiologiques avancées dans le monde entier.
Services et produits
custo med propose des systèmes de diagnostic cardiologique pour EKG au repos, EKG d'effort, EKG de longue durée (Holter) et mesure de la pression artérielle de longue durée. La plateforme logicielle custo diagnostic permet l'intégration de toutes les données de mesure cardiologique dans un seul système, ce qui améliore considérablement l'efficacité du diagnostic. Bien au-delà du matériel, custo med fournit également une formation complète et un support technique pour les utilisateurs de ses systèmes, afin de garantir que les utilisateurs puissent exploiter pleinement le potentiel des produits. Parmi les produits phares, on trouve :
- Appareils EKG : Appareils compacts et portables pour des diagnostics cardiaques précis.
- Systèmes EKG de longue durée : Le service de surveillance Holter suit l'activité cardiaque sur une période prolongée.
- Systèmes de mesure de la pression artérielle : Systèmes manuels et automatiques pour une utilisation dans les cliniques et les cabinets médicaux.
Les clients incluent des cardiologues, des médecins généralistes, des établissements de réhabilitation cardiologique ainsi que des cliniques à l'échelle nationale. En collaboration avec des sociétés médicales et des institutions de recherche, des solutions nouvelles sont continuellement développées pour répondre aux exigences en constante évolution du secteur de la santé.
Classification réglementaire
Les produits de custo med sont soumis à des exigences réglementaires strictes définies par les directives européennes relatives aux dispositifs médicaux. Tous les appareils sont certifiés conformément au Règlement sur les dispositifs médicaux (MDR) et respectent des normes élevées en matière de sécurité et de performance. Ces cadres réglementaires garantissent non seulement la sécurité des patients, mais aussi la fiabilité de la technologie de diagnostic. custo med entretient une collaboration étroite avec des autorités médicales et réglementaires afin de respecter en permanence les dernières dispositions et normes.
Localisation Munich / Bavière
Munich est l'un des principaux sites de technologie médicale en Allemagne. custo med bénéficie de la proximité d'hôpitaux internationaux tels que le LMU Klinikum, le Deutsche Herzzentrum München et de nombreux cabinets cardiologiques dans la capitale bavaroise. Cet emplacement stratégique permet non seulement une réaction plus rapide aux besoins du marché, mais aussi l'accès à des professionnels hautement qualifiés et à d'excellents réseaux de recherche. De plus, custo med incarne l'idée de responsabilité régionale en soutenant activement les initiatives locales qui œuvrent pour la santé et le bien-être de la population.
Des projets de recherche innovants et les échanges avec des universités et d'autres établissements éducatifs favorisent le développement de nouveaux produits et garantissent que custo med reste à la pointe des progrès technologiques en cardiologie.
Autres entreprises de technologie médicale : Aperçu de la technologie médicale | Laboratoires | Entreprises pharmaceutiques
Questions fréquentes sur custo med GmbH
Que fait custo med GmbH\u00a0?
custo med GmbH est une entreprise du secteur de la technologie m\u00e9dicale bas\u00e9e \u00e0 München. L\u2019entreprise d\u00e9veloppe, fabrique ou distribue des dispositifs m\u00e9dicaux, des instruments ou des syst\u00e8mes destin\u00e9s aux \u00e9tablissements de sant\u00e9.
O\u00f9 se trouve custo med GmbH\u00a0?
custo med GmbH a son si\u00e8ge \u00e0 München. Vous trouverez des informations d\u00e9taill\u00e9es sur le site Internet de l\u2019entreprise.
Dans quel domaine de la technologie m\u00e9dicale custo med GmbH op\u00e8re-t-il\u00a0?
custo med GmbH op\u00e8re dans le secteur de la technologie m\u00e9dicale et propose des solutions pour les \u00e9tablissements de sant\u00e9, les h\u00f4pitaux et les cabinets m\u00e9dicaux. Les domaines d\u2019activit\u00e9 pr\u00e9cis sont consultables sur le site Internet de l\u2019entreprise.
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À propos de Technologie médicale
Les entreprises de technologie médicale développent, produisent et distribuent des dispositifs médicaux au sens du Règlement européen sur les dispositifs médicaux MDR 2017/745, depuis les diagnostics in vitro et les systèmes d'imagerie jusqu'aux implants, instruments chirurgicaux et logiciels médicaux (SaMD). L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises (SPECTARIS 2023). Plus de 150 000 personnes travaillent dans le secteur allemand de la technologie médicale; environ deux tiers des produits sont destinés à l'exportation. Les principaux clusters se trouvent en Bavière (Munich, Erlangen), dans le Bade-Wurtemberg (Stuttgart, Tuttlingen) et en Rhénanie-du-Nord-Westphalie. Tuttlingen est reconnue mondialement comme centre des instruments chirurgicaux. Les fabricants, distributeurs et fournisseurs de tout le secteur allemand de la technologie médicale figurent ici avec marquage CE, classe de risque et coordonnées complètes.
L'industrie de la technologie médicale en Allemagne : un marché mondial de premier plan
L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale, derrière les États-Unis et le Japon, avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises actives dans le secteur (SPECTARIS 2023). La force de l'industrie allemande réside dans sa grande diversité : des fabricants de systèmes d'imagerie médicale de pointe aux producteurs de dispositifs implantables, en passant par les développeurs de logiciels médicaux (SaMD) et les fournisseurs d'instruments chirurgicaux. La grande majorité des entreprises sont des PME hautement spécialisées, souvent leaders sur leur niche technologique à l'échelle mondiale. Les principaux clusters de technologie médicale se trouvent en Bavière, Rhénanie-du-Nord-Westphalie et Bade-Wurtemberg.
Réglementation MDR et mise sur le marché des dispositifs médicaux en Allemagne
Depuis mai 2021, tous les dispositifs médicaux mis sur le marché européen — y compris en Allemagne — doivent être conformes au règlement européen MDR 2017/745 (Medical Device Regulation). Ce règlement renforce considérablement les exigences de sécurité, de performance clinique et de surveillance post-commercialisation. Les dispositifs médicaux sont classés en quatre classes de risque (I, IIa, IIb et III) ; les classes IIa, IIb et III doivent faire l'objet d'une évaluation de conformité par un organisme notifié. Les fabricants doivent enregistrer leurs produits dans la base de données européenne EUDAMED et mettre en place un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne avec Sanoliste
Sanoliste recense l'ensemble des entreprises de technologie médicale actives en Allemagne, qu'il s'agisse de fabricants, de distributeurs ou de prestataires de services spécialisés. Chaque entrée comprend l'adresse complète, le numéro de téléphone, le site internet et les coordonnées des interlocuteurs. Le répertoire couvre tous les segments du marché : diagnostic in vitro, imagerie médicale, implants, instruments chirurgicaux, équipements de soins intensifs, dispositifs de surveillance ambulatoire et logiciels médicaux certifiés. Les entreprises sont organisées par Land et par ville pour faciliter la recherche géographique. Que vous soyez un acheteur hospitalier, un distributeur ou un professionnel de santé cherchant un interlocuteur spécialisé, Sanoliste est votre outil de référence.
Domaines d'innovation et technologies du futur
Le secteur allemand de la technologie médicale fait progresser de nombreux domaines d'avenir. Le diagnostic et l'analyse d'images assistés par intelligence artificielle révolutionnent la radiologie et l'anatomopathologie; les algorithmes pour la détection précoce du cancer et des maladies cardiovasculaires obtiennent de plus en plus d'approbations CE en tant que Logiciel en tant que Dispositif Médical (SaMD). Les systèmes chirurgicaux robotisés, en tête desquels les produits de Siemens Healthineers, Brainlab et Karl Storz, améliorent la précision lors d'interventions complexes. Les technologies mini-invasives, les stimulateurs cardiaques implantables et les prothèses intelligentes avec retour sensoriel montrent l'étendue de l'innovation. Le diagnostic au point de soins (POC) permet des tests rapides directement au cabinet ou au chevet du patient. La télémédecine et le dossier patient numérique favorisent la connexion entre le dispositif médical et le flux de travail clinique. Le programme de financement du Ministère fédéral de l'Éducation et de la Recherche (BMBF) soutient spécifiquement le développement de produits innovants de technologie médicale.
Que couvre le secteur de la technologie médicale ?
La technologie médicale englobe le développement, la fabrication et la distribution d'appareils médicaux, d'instruments, de logiciels et d'accessoires destinés au diagnostic, à la prévention, à la surveillance ou au traitement des maladies. L'Allemagne figure parmi les principaux sites mondiaux de technologie médicale.
Comment les dispositifs médicaux sont-ils autorisés en Allemagne ?
Les dispositifs médicaux en Allemagne et dans l'Union européenne doivent satisfaire aux exigences du règlement européen MDR 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et porter le marquage CE. Selon la classe de risque, des évaluations de conformité par des organismes notifiés sont requises.
Où trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne ?
Les entreprises de technologie médicale en Allemagne sont référencées dans les associations sectorielles comme SPECTARIS ou BVMed, ainsi que dans la base de données EUDAMED de l'UE. Sur Sanoliste, fabricants, distributeurs et fournisseurs du secteur allemand sont recherchables par Land et par ville.
Combien d'entreprises de technologie médicale y a-t-il en Allemagne ?
L'Allemagne compte plus de 1 400 entreprises de technologie médicale, générant un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros (SPECTARIS 2023). La majorité des entreprises sont des PME spécialisées dans des niches technologiques précises, souvent leaders sur leur segment à l'échelle mondiale.
Quelles sont les exigences légales pour les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne ?
Les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne doivent se conformer au règlement MDR 2017/745, enregistrer leurs produits dans la base de données EUDAMED, désigner un représentant autorisé dans l'UE et maintenir un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Quelle est la différence entre un dispositif médical de classe I, II et III ?
Le règlement MDR classe les dispositifs médicaux selon leur niveau de risque. La classe I regroupe les dispositifs à faible risque. La classe II comprend les dispositifs à risque moyen à élevé. La classe III concerne les dispositifs à risque le plus élevé (implants actifs, valves cardiaques). Plus la classe est élevée, plus les exigences de certification sont strictes.