custo med GmbH
医疗技术 · München
custo med GmbH是一家位于德国München的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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custo med GmbH 地址和联系方式
custo med GmbH 概览
custo med GmbH 位于巴伐利亚州慕尼黑，是心脏病学诊断设备和医学测量系统的制造商。该公司开发和生产心电图（EKG）设备、长时间心电图系统和血压测量系统，适用于医生办公室、医院和心脏病学机构。custo med 在心脏病学诊断领域在全国范围内享有盛誉。凭借对创新和质量的明确关注，该公司树立了一个代表可靠性和精确性的品牌。因此，custo med 不仅在德国开展业务，还致力于国际市场，目标是在全球提供其先进的心脏病学解决方案。
服务和产品
custo med 提供用于静态心电图、运动心电图、长时间心电图（Holter）和长时间血压测量的心脏病学诊断系统。custo diagnostic 软件平台实现了所有心脏病学测量数据的系统整合，大大提高了诊断的效率。除了硬件外，custo med 还为其系统用户提供全面的培训和技术支持，以确保用户能够充分发挥产品的潜力。核心产品包括：
- 心电图设备：紧凑且便携的设备，适用于精确的心脏诊断。
- 长时间心电图系统：Holter 监测服务监控心脏活动持续较长时间。
- 血压测量系统：用于医院和诊所的手动和自动系统。
客户包括心脏病专家、全科医生、心脏病康复机构以及全国范围内的医院。custo med 与医学专业协会和研究机构合作，不断研究新解决方案，以满足医疗保健领域日益变化的需求。
监管分类
custo med 的产品受到严格的监管要求，这些要求由欧洲医疗器械指令规定。所有设备均按照医疗器械规章（MDR）获得认证，并符合高安全和性能标准。这些监管框架不仅保证了患者的安全，还确保了诊断技术的可靠性。custo med 与医疗和监管机构保持密切合作，以不断遵循最新的法规和标准。
慕尼黑 / 巴伐利亚州位置
慕尼黑是德国领先的医学技术中心之一。custo med 受益于与国际医院的接近，例如慕尼黑路德维希-马克西米利安大学医院（LMU Klinikum）、德国慕尼黑心脏中心以及巴伐利亚州省会的众多心脏病诊所。这一战略位置不仅可以更快应对市场需求，还能接触到高素质的专业人才和优秀的研究网络。此外，custo med 秉持区域责任理念，积极支持当地的健康和福祉倡议。
创新的研究项目以及与大学和其他教育机构的交流促进了新产品的发展，并确保custo med 在心脏病学技术进步的前沿保持领先地位。
```关于custo med GmbH的常见问题
custo med GmbH做什么？
custo med GmbH是一家位于München的医疗技术行业公司。该公司开发、生产或销售用于医疗机构的医疗设备、器械或系统。
custo med GmbH的总部在哪里？
custo med GmbH的总部位于München。详细信息请参阅公司网站。
custo med GmbH在医疗技术的哪个领域开展业务？
custo med GmbH在医疗技术领域开展业务，为医疗机构、医院和诊所提供解决方案。具体业务重点请参阅公司网站。
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关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。