DANmed/STERIS Deutschland GmbH
Technologie médicale · Tuttlingen
DANmed/STERIS Deutschland GmbH est une entreprise de technologie médicale basée à Tuttlingen, en Allemagne. L'entreprise opère sur le marché allemand des dispositifs médicaux conformément au règlement européen MDR 2017/745.
Contenu en allemand
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DANmed/STERIS Deutschland GmbH Adresse & Contact
DANmed/STERIS Deutschland GmbH en un coup d'œil
DANmed/STERIS Deutschland GmbH est la société de distribution allemande de STERIS plc — l'un des leaders mondiaux dans le domaine des produits de stérilisation, de désinfection et de prévention des infections. Basée à Tuttlingen, au cœur de la technologie médicale en Bade-Wurtemberg, STERIS fournit des solutions de stérilisation innovantes pour les instruments et appareils médicaux, tant aux hôpitaux qu'aux fabricants de dispositifs médicaux. Le lien avec STERIS plc, présent dans plusieurs pays et régions, permet à DANmed de bénéficier des normes internationales et des dernières technologies.
Services et produits
STERIS Deutschland propose une variété de produits adaptés aux besoins spécifiques des hôpitaux et des entreprises de technologie médicale. Parmi ceux-ci, on trouve :
- Stérilisateurs à vapeur : Ces appareils utilisent de la vapeur saturée sous pression pour garantir que les instruments médicaux sont soigneusement stérilisés.
- Stérilisateurs EO : Ces systèmes utilisent de l'oxyde d'éthylène (EO) pour stériliser des produits sensibles à la température, ce qui est particulièrement important pour des instruments et matériaux complexes.
- Agents de stérilisation chimiques : Des produits comme CIDEX et ACTRIL offrent des solutions chimiques pour la stérilisation et la désinfection des instruments et des surfaces de travail.
- Appareils de lavage et de désinfection : Ces dispositifs garantissent un nettoyage et une désinfection approfondis des instruments médicaux, contribuant à minimiser le risque d'infections nosocomiales.
- Matériaux consommables : Cela inclut des produits tels que des désinfectants, des articles jetables et des vêtements de protection, qui sont essentiels pour une application sûre dans un environnement médical.
Particulièrement dans le cluster des instruments chirurgicaux de Tuttlingen, les systèmes de stérilisation de STERIS sont indispensables aux processus de production. Grâce à une collaboration étroite avec des fabricants locaux et à la prise en compte des exigences spécifiques du marché, STERIS mise sur des solutions sur mesure répondant aux normes de sécurité les plus élevées.
Classification réglementaire
DANmed/STERIS Deutschland GmbH et ses produits sont soumis aux directives strictes du règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR) ainsi qu'aux réglementations nationales de la santé allemande. Le respect de ces exigences réglementaires est essentiel pour garantir la sécurité et l'efficacité des produits proposés. De plus, STERIS met en œuvre des procédures de gestion de la qualité continues et des certifications afin de s'assurer que tous les produits répondent aux exigences les plus élevées.
Site de Tuttlingen / Bade-Wurtemberg
Le choix de Tuttlingen comme site de la branche allemande de distribution de stérilisation n'est pas un hasard. Tuttlingen abrite plus de 400 entreprises de technologie médicale, ce qui en fait un centre important pour l'innovation dans le secteur médical. Cette région s'est faite un nom grâce à sa forte densité de fabricants spécialisés, d'institutions de recherche et d'une excellente infrastructure. Le cluster local a donc besoin de solutions de stérilisation et de décontamination évolutives pour ses lignes de production et ses produits d'exportation.
La coopération étroite au sein de ce cluster technologique médical permet à STERIS Deutschland de réagir rapidement aux besoins changeants du marché. Cela favorise non seulement l'innovation, mais soutient également les entreprises locales dans leur croissance et leur compétitivité sur les marchés internationaux.
Autres entreprises de technologie médicale : Aperçu de la technologie médicale | Technologie médicale Baden-Württemberg | Fabricants sous contrat
Questions fréquentes sur DANmed/STERIS Deutschland GmbH
Que fait DANmed/STERIS Deutschland GmbH\u00a0?
DANmed/STERIS Deutschland GmbH est une entreprise du secteur de la technologie m\u00e9dicale bas\u00e9e \u00e0 Tuttlingen. L\u2019entreprise d\u00e9veloppe, fabrique ou distribue des dispositifs m\u00e9dicaux, des instruments ou des syst\u00e8mes destin\u00e9s aux \u00e9tablissements de sant\u00e9.
O\u00f9 se trouve DANmed/STERIS Deutschland GmbH\u00a0?
DANmed/STERIS Deutschland GmbH a son si\u00e8ge \u00e0 Tuttlingen. Vous trouverez des informations d\u00e9taill\u00e9es sur le site Internet de l\u2019entreprise.
Dans quel domaine de la technologie m\u00e9dicale DANmed/STERIS Deutschland GmbH op\u00e8re-t-il\u00a0?
DANmed/STERIS Deutschland GmbH op\u00e8re dans le secteur de la technologie m\u00e9dicale et propose des solutions pour les \u00e9tablissements de sant\u00e9, les h\u00f4pitaux et les cabinets m\u00e9dicaux. Les domaines d\u2019activit\u00e9 pr\u00e9cis sont consultables sur le site Internet de l\u2019entreprise.
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À propos de Technologie médicale
Les entreprises de technologie médicale développent, produisent et distribuent des dispositifs médicaux au sens du Règlement européen sur les dispositifs médicaux MDR 2017/745, depuis les diagnostics in vitro et les systèmes d'imagerie jusqu'aux implants, instruments chirurgicaux et logiciels médicaux (SaMD). L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises (SPECTARIS 2023). Plus de 150 000 personnes travaillent dans le secteur allemand de la technologie médicale; environ deux tiers des produits sont destinés à l'exportation. Les principaux clusters se trouvent en Bavière (Munich, Erlangen), dans le Bade-Wurtemberg (Stuttgart, Tuttlingen) et en Rhénanie-du-Nord-Westphalie. Tuttlingen est reconnue mondialement comme centre des instruments chirurgicaux. Les fabricants, distributeurs et fournisseurs de tout le secteur allemand de la technologie médicale figurent ici avec marquage CE, classe de risque et coordonnées complètes.
L'industrie de la technologie médicale en Allemagne : un marché mondial de premier plan
L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale, derrière les États-Unis et le Japon, avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises actives dans le secteur (SPECTARIS 2023). La force de l'industrie allemande réside dans sa grande diversité : des fabricants de systèmes d'imagerie médicale de pointe aux producteurs de dispositifs implantables, en passant par les développeurs de logiciels médicaux (SaMD) et les fournisseurs d'instruments chirurgicaux. La grande majorité des entreprises sont des PME hautement spécialisées, souvent leaders sur leur niche technologique à l'échelle mondiale. Les principaux clusters de technologie médicale se trouvent en Bavière, Rhénanie-du-Nord-Westphalie et Bade-Wurtemberg.
Réglementation MDR et mise sur le marché des dispositifs médicaux en Allemagne
Depuis mai 2021, tous les dispositifs médicaux mis sur le marché européen — y compris en Allemagne — doivent être conformes au règlement européen MDR 2017/745 (Medical Device Regulation). Ce règlement renforce considérablement les exigences de sécurité, de performance clinique et de surveillance post-commercialisation. Les dispositifs médicaux sont classés en quatre classes de risque (I, IIa, IIb et III) ; les classes IIa, IIb et III doivent faire l'objet d'une évaluation de conformité par un organisme notifié. Les fabricants doivent enregistrer leurs produits dans la base de données européenne EUDAMED et mettre en place un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne avec Sanoliste
Sanoliste recense l'ensemble des entreprises de technologie médicale actives en Allemagne, qu'il s'agisse de fabricants, de distributeurs ou de prestataires de services spécialisés. Chaque entrée comprend l'adresse complète, le numéro de téléphone, le site internet et les coordonnées des interlocuteurs. Le répertoire couvre tous les segments du marché : diagnostic in vitro, imagerie médicale, implants, instruments chirurgicaux, équipements de soins intensifs, dispositifs de surveillance ambulatoire et logiciels médicaux certifiés. Les entreprises sont organisées par Land et par ville pour faciliter la recherche géographique. Que vous soyez un acheteur hospitalier, un distributeur ou un professionnel de santé cherchant un interlocuteur spécialisé, Sanoliste est votre outil de référence.
Domaines d'innovation et technologies du futur
Le secteur allemand de la technologie médicale fait progresser de nombreux domaines d'avenir. Le diagnostic et l'analyse d'images assistés par intelligence artificielle révolutionnent la radiologie et l'anatomopathologie; les algorithmes pour la détection précoce du cancer et des maladies cardiovasculaires obtiennent de plus en plus d'approbations CE en tant que Logiciel en tant que Dispositif Médical (SaMD). Les systèmes chirurgicaux robotisés, en tête desquels les produits de Siemens Healthineers, Brainlab et Karl Storz, améliorent la précision lors d'interventions complexes. Les technologies mini-invasives, les stimulateurs cardiaques implantables et les prothèses intelligentes avec retour sensoriel montrent l'étendue de l'innovation. Le diagnostic au point de soins (POC) permet des tests rapides directement au cabinet ou au chevet du patient. La télémédecine et le dossier patient numérique favorisent la connexion entre le dispositif médical et le flux de travail clinique. Le programme de financement du Ministère fédéral de l'Éducation et de la Recherche (BMBF) soutient spécifiquement le développement de produits innovants de technologie médicale.
Que couvre le secteur de la technologie médicale ?
La technologie médicale englobe le développement, la fabrication et la distribution d'appareils médicaux, d'instruments, de logiciels et d'accessoires destinés au diagnostic, à la prévention, à la surveillance ou au traitement des maladies. L'Allemagne figure parmi les principaux sites mondiaux de technologie médicale.
Comment les dispositifs médicaux sont-ils autorisés en Allemagne ?
Les dispositifs médicaux en Allemagne et dans l'Union européenne doivent satisfaire aux exigences du règlement européen MDR 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et porter le marquage CE. Selon la classe de risque, des évaluations de conformité par des organismes notifiés sont requises.
Où trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne ?
Les entreprises de technologie médicale en Allemagne sont référencées dans les associations sectorielles comme SPECTARIS ou BVMed, ainsi que dans la base de données EUDAMED de l'UE. Sur Sanoliste, fabricants, distributeurs et fournisseurs du secteur allemand sont recherchables par Land et par ville.
Combien d'entreprises de technologie médicale y a-t-il en Allemagne ?
L'Allemagne compte plus de 1 400 entreprises de technologie médicale, générant un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros (SPECTARIS 2023). La majorité des entreprises sont des PME spécialisées dans des niches technologiques précises, souvent leaders sur leur segment à l'échelle mondiale.
Quelles sont les exigences légales pour les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne ?
Les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne doivent se conformer au règlement MDR 2017/745, enregistrer leurs produits dans la base de données EUDAMED, désigner un représentant autorisé dans l'UE et maintenir un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Quelle est la différence entre un dispositif médical de classe I, II et III ?
Le règlement MDR classe les dispositifs médicaux selon leur niveau de risque. La classe I regroupe les dispositifs à faible risque. La classe II comprend les dispositifs à risque moyen à élevé. La classe III concerne les dispositifs à risque le plus élevé (implants actifs, valves cardiaques). Plus la classe est élevée, plus les exigences de certification sont strictes.