Groth Feinwerktechnik GmbH & Co. KG
Technologie médicale · Pinneberg
Groth Feinwerktechnik GmbH & Co. KG est une entreprise de technologie médicale basée à Pinneberg, en Allemagne. L'entreprise opère sur le marché allemand des dispositifs médicaux conformément au règlement européen MDR 2017/745.
Contenu en allemand
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Groth Feinwerktechnik GmbH & Co. KG Adresse & Contact
Groth Feinwerktechnik GmbH & Co. KG en un coup d'œil
Groth Feinwerktechnik GmbH & Co. KG est un fabricant sous contrat spécialisé en techniques de précision et mécanique de précision basé à Pinneberg, près de Hambourg, Schleswig-Holstein. L'entreprise produit des pièces de précision et des ensembles en métal et en plastique pour la technologie médicale, l'industrie optique et d'autres domaines d'application exigeants. Pinneberg, en tant que site dans la ceinture de périphérie de Hambourg, offre un accès à un large réseau de clients industriels de la métropole de Hambourg. L'expérience de longue date et le savoir-faire de l'entreprise dans la fabrication précise en font un partenaire apprécié dans l'industrie et favorisent le développement continu de solutions produits innovantes.
Services et Produits
Groth Feinwerktechnik propose l'usinage CNC, le fraisage CNC, le meulage et l'assemblage de pièces de précision utilisées dans des instruments chirurgicaux, des dispositifs de diagnostic et des appareils optiques. L'entreprise fabrique des pièces uniques et des petites séries selon les spécifications des clients et répond aux exigences de qualité des secteurs industriels réglementés. La fabrication est réalisée selon des normes internationales telles que l'ISO 13485, qui sont nécessaires pour les dispositifs médicaux. Les clients reçoivent en option des rapports d'essai de qualité et des rapports de première évaluation (EMPB). Il est particulièrement à noter l'utilisation d'un parc machines à la pointe de la technologie, permettant une production précise et fiable. De plus, une attention particulière est portée à une livraison flexible afin de répondre aux besoins individuels des clients.
- Usinage CNC : Fabrication de pièces tournées précises selon des spécifications spécifiques.
- Fraisage CNC : Formes géométriques complexes pour des applications exigeantes.
- Meulage : Usinage de surface hautement précis pour des exigences maximales.
- Assemblage : Montage d'ensembles selon les souhaits des clients.
Classification Réglementaire
En tant que fabricant de composants pour dispositifs médicaux, Groth Feinwerktechnik GmbH & Co. KG est soumise à des exigences réglementaires strictes. Les processus sont conçus conformément au règlement sur les dispositifs médicaux (MDR), garantissant la sécurité et l'efficacité des produits. L'entreprise s'engage dans une amélioration continue de la qualité en production et participe activement à l'élaboration de normes et directives au sein de l'industrie. Par le biais de formations régulières et d'audits, il est assuré que tous les employés sont informés des réglementations et normes actuelles et les mettent en œuvre dans leur travail quotidien.
Site de Pinneberg / Hambourg
Pinneberg se situe à l'ouest de Hambourg et est facilement accessible via l'A23 et le S-Bahn de Hambourg. La métropole de Hambourg, en tant que site, offre un accès à une large clientèle dans l'industrie et à des professionnels spécialisés issus des universités hambourgeoises. La proximité de l'hôpital universitaire de Hambourg-Eppendorf (UKE), un marché important pour les technologies médicales, favorise les échanges avec les établissements médicaux et les instituts de recherche. De nombreuses entreprises partenaires et fournisseurs dans la région renforcent le potentiel d'innovation et la compétitivité de Groth Feinwerktechnik GmbH & Co. KG.
De plus, la région de Hambourg est un centre important pour la technologie médicale et les technologies de la santé, car de nombreuses entreprises, institutions de recherche et start-ups s'y consacrent au développement de nouvelles technologies et traitements. Cette étroite interconnexion permet à Groth Feinwerktechnik de répondre de manière adéquate aux exigences et évolutions du marché en constante expansion.
Autres entreprises de technologie médicale dans la région : Technologie médicale à Hambourg ou toutes les technologies médicales en Allemagne sur Sanoliste.
```Questions fréquentes sur Groth Feinwerktechnik GmbH & Co. KG
Que fait Groth Feinwerktechnik GmbH & Co. KG\u00a0?
Groth Feinwerktechnik GmbH & Co. KG est une entreprise du secteur de la technologie m\u00e9dicale bas\u00e9e \u00e0 Pinneberg. L\u2019entreprise d\u00e9veloppe, fabrique ou distribue des dispositifs m\u00e9dicaux, des instruments ou des syst\u00e8mes destin\u00e9s aux \u00e9tablissements de sant\u00e9.
O\u00f9 se trouve Groth Feinwerktechnik GmbH & Co. KG\u00a0?
Groth Feinwerktechnik GmbH & Co. KG a son si\u00e8ge \u00e0 Pinneberg. Vous trouverez des informations d\u00e9taill\u00e9es sur le site Internet de l\u2019entreprise.
Dans quel domaine de la technologie m\u00e9dicale Groth Feinwerktechnik GmbH & Co. KG op\u00e8re-t-il\u00a0?
Groth Feinwerktechnik GmbH & Co. KG op\u00e8re dans le secteur de la technologie m\u00e9dicale et propose des solutions pour les \u00e9tablissements de sant\u00e9, les h\u00f4pitaux et les cabinets m\u00e9dicaux. Les domaines d\u2019activit\u00e9 pr\u00e9cis sont consultables sur le site Internet de l\u2019entreprise.
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À propos de Technologie médicale
Les entreprises de technologie médicale développent, produisent et distribuent des dispositifs médicaux au sens du Règlement européen sur les dispositifs médicaux MDR 2017/745, depuis les diagnostics in vitro et les systèmes d'imagerie jusqu'aux implants, instruments chirurgicaux et logiciels médicaux (SaMD). L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises (SPECTARIS 2023). Plus de 150 000 personnes travaillent dans le secteur allemand de la technologie médicale; environ deux tiers des produits sont destinés à l'exportation. Les principaux clusters se trouvent en Bavière (Munich, Erlangen), dans le Bade-Wurtemberg (Stuttgart, Tuttlingen) et en Rhénanie-du-Nord-Westphalie. Tuttlingen est reconnue mondialement comme centre des instruments chirurgicaux. Les fabricants, distributeurs et fournisseurs de tout le secteur allemand de la technologie médicale figurent ici avec marquage CE, classe de risque et coordonnées complètes.
L'industrie de la technologie médicale en Allemagne : un marché mondial de premier plan
L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale, derrière les États-Unis et le Japon, avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises actives dans le secteur (SPECTARIS 2023). La force de l'industrie allemande réside dans sa grande diversité : des fabricants de systèmes d'imagerie médicale de pointe aux producteurs de dispositifs implantables, en passant par les développeurs de logiciels médicaux (SaMD) et les fournisseurs d'instruments chirurgicaux. La grande majorité des entreprises sont des PME hautement spécialisées, souvent leaders sur leur niche technologique à l'échelle mondiale. Les principaux clusters de technologie médicale se trouvent en Bavière, Rhénanie-du-Nord-Westphalie et Bade-Wurtemberg.
Réglementation MDR et mise sur le marché des dispositifs médicaux en Allemagne
Depuis mai 2021, tous les dispositifs médicaux mis sur le marché européen — y compris en Allemagne — doivent être conformes au règlement européen MDR 2017/745 (Medical Device Regulation). Ce règlement renforce considérablement les exigences de sécurité, de performance clinique et de surveillance post-commercialisation. Les dispositifs médicaux sont classés en quatre classes de risque (I, IIa, IIb et III) ; les classes IIa, IIb et III doivent faire l'objet d'une évaluation de conformité par un organisme notifié. Les fabricants doivent enregistrer leurs produits dans la base de données européenne EUDAMED et mettre en place un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne avec Sanoliste
Sanoliste recense l'ensemble des entreprises de technologie médicale actives en Allemagne, qu'il s'agisse de fabricants, de distributeurs ou de prestataires de services spécialisés. Chaque entrée comprend l'adresse complète, le numéro de téléphone, le site internet et les coordonnées des interlocuteurs. Le répertoire couvre tous les segments du marché : diagnostic in vitro, imagerie médicale, implants, instruments chirurgicaux, équipements de soins intensifs, dispositifs de surveillance ambulatoire et logiciels médicaux certifiés. Les entreprises sont organisées par Land et par ville pour faciliter la recherche géographique. Que vous soyez un acheteur hospitalier, un distributeur ou un professionnel de santé cherchant un interlocuteur spécialisé, Sanoliste est votre outil de référence.
Domaines d'innovation et technologies du futur
Le secteur allemand de la technologie médicale fait progresser de nombreux domaines d'avenir. Le diagnostic et l'analyse d'images assistés par intelligence artificielle révolutionnent la radiologie et l'anatomopathologie; les algorithmes pour la détection précoce du cancer et des maladies cardiovasculaires obtiennent de plus en plus d'approbations CE en tant que Logiciel en tant que Dispositif Médical (SaMD). Les systèmes chirurgicaux robotisés, en tête desquels les produits de Siemens Healthineers, Brainlab et Karl Storz, améliorent la précision lors d'interventions complexes. Les technologies mini-invasives, les stimulateurs cardiaques implantables et les prothèses intelligentes avec retour sensoriel montrent l'étendue de l'innovation. Le diagnostic au point de soins (POC) permet des tests rapides directement au cabinet ou au chevet du patient. La télémédecine et le dossier patient numérique favorisent la connexion entre le dispositif médical et le flux de travail clinique. Le programme de financement du Ministère fédéral de l'Éducation et de la Recherche (BMBF) soutient spécifiquement le développement de produits innovants de technologie médicale.
Que couvre le secteur de la technologie médicale ?
La technologie médicale englobe le développement, la fabrication et la distribution d'appareils médicaux, d'instruments, de logiciels et d'accessoires destinés au diagnostic, à la prévention, à la surveillance ou au traitement des maladies. L'Allemagne figure parmi les principaux sites mondiaux de technologie médicale.
Comment les dispositifs médicaux sont-ils autorisés en Allemagne ?
Les dispositifs médicaux en Allemagne et dans l'Union européenne doivent satisfaire aux exigences du règlement européen MDR 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et porter le marquage CE. Selon la classe de risque, des évaluations de conformité par des organismes notifiés sont requises.
Où trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne ?
Les entreprises de technologie médicale en Allemagne sont référencées dans les associations sectorielles comme SPECTARIS ou BVMed, ainsi que dans la base de données EUDAMED de l'UE. Sur Sanoliste, fabricants, distributeurs et fournisseurs du secteur allemand sont recherchables par Land et par ville.
Combien d'entreprises de technologie médicale y a-t-il en Allemagne ?
L'Allemagne compte plus de 1 400 entreprises de technologie médicale, générant un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros (SPECTARIS 2023). La majorité des entreprises sont des PME spécialisées dans des niches technologiques précises, souvent leaders sur leur segment à l'échelle mondiale.
Quelles sont les exigences légales pour les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne ?
Les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne doivent se conformer au règlement MDR 2017/745, enregistrer leurs produits dans la base de données EUDAMED, désigner un représentant autorisé dans l'UE et maintenir un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Quelle est la différence entre un dispositif médical de classe I, II et III ?
Le règlement MDR classe les dispositifs médicaux selon leur niveau de risque. La classe I regroupe les dispositifs à faible risque. La classe II comprend les dispositifs à risque moyen à élevé. La classe III concerne les dispositifs à risque le plus élevé (implants actifs, valves cardiaques). Plus la classe est élevée, plus les exigences de certification sont strictes.