KLINGEL medical metal GmbH
Technologie médicale · Pforzheim
KLINGEL medical metal GmbH est une entreprise de technologie médicale basée à Pforzheim, en Allemagne. L'entreprise opère sur le marché allemand des dispositifs médicaux conformément au règlement européen MDR 2017/745.
Contenu en allemand
Les informations détaillées de cette entreprise sont disponibles dans la langue originale allemande. Vous pouvez utiliser la fonction de traduction intégrée de votre navigateur pour les consulter en français.
Faites un clic droit sur la page et sélectionnez « Traduire en français » ou utilisez l'icône de traduction dans la barre d'adresse de votre navigateur.
KLINGEL medical metal GmbH Adresse & Contact
Aperçu de KLINGEL medical metal GmbH
KLINGEL medical metal GmbH est un fabricant sous-traitant spécialisé dans les pièces métalliques de précision basé à Pforzheim, en Bade-Wurtemberg. Au fil des ans, l'entreprise s'est fait un nom en produisant des composants de haute qualité pour la technologie médicale ainsi que pour des secteurs industriels connexes où des tolérances serrées et des matériaux fiables sont indispensables. Pforzheim est connue comme un site de joaillerie et de technologie de précision, créant un réseau dense de transformateurs métalliques qualifiés et de fournisseurs. Son importance historique et son développement moderne ont fait de KLINGEL medical metal GmbH un acteur important dans la région.
Services et produits
Le champ d'application des services de KLINGEL medical metal GmbH comprend une large gamme de procédés, y compris usinage CNC, tournage, fraisage et rectification de matériaux tels que l'acier, le titane et l'acier inoxydable. Ces procédés permettent la fabrication d'implants médicaux, d'instruments chirurgicaux et de boîtiers d'appareils répondant aux exigences les plus élevées. Les produits sont conçus pour être utilisés dans des environnements stériles et réglementés et respectent les normes applicables telles que l'ISO 13485 pour la gestion de la qualité dans le domaine médical.
- Implants médicaux : L'entreprise fabrique des implants sur mesure adaptés à différentes applications médicales, y compris l'orthopédie et la cardiologie.
- Instruments chirurgicaux : Cela inclut des instruments précis pour la chirurgie mini-invasive et pour les interventions ouvertes.
- Boîtiers d'appareils : Des boîtiers robustes et fonctionnels pour des appareils médicaux, répondant aux exigences élevées du secteur.
Les clients de KLINGEL medical metal GmbH sont principalement des fabricants de dispositifs médicaux qui ont besoin de pièces individuelles ou de petites séries fabriquées avec précision. L'expérience de longue date et le savoir-faire de l'entreprise garantissent que chaque lot de production répond aux exigences de qualité élevées de la technologie médicale. Une attention particulière est accordée aux phases de fabrication et au produit final, qui est régulièrement vérifié par des audits internes et externes.
Classification réglementaire
KLINGEL medical metal GmbH est soumise aux réglementations strictes de la technologie médicale en raison de sa production de produits. Le respect des normes, qui régissent notamment la fabrication, l'essai et la distribution des dispositifs médicaux, est essentiel pour l'entreprise. Cela inclut l'obligation d'appliquer le règlement sur les dispositifs médicaux (MDR), qui oblige les fabricants à évaluer régulièrement la sécurité et l'efficacité de leurs produits. Grâce à la mise en place d'un système de gestion des risques complet et à la réalisation d'évaluations de conformité, l'entreprise garantit que tous les produits répondent aux normes les plus élevées.
Localisation Pforzheim / Bade-Wurtemberg
Pforzheim est située au bord nord de la Forêt-Noire et offre un accès à la région de technologie médicale autour de Tuttlingen, reconnue pour sa capacité d'innovation et son expertise en chirurgie. De plus, les entreprises de la région bénéficient de la proximité des fournisseurs de l'industrie automobile le long de l'A8, ce qui favorise l'échange de technologies et de savoir-faire. Le Bade-Wurtemberg est l'un des principaux sites de technologie médicale en Allemagne, qui continue de croître et d'évoluer grâce à sa multitude d'entreprises et d'instituts de recherche. La position stratégique de Pforzheim permet à KLINGEL medical metal GmbH de collaborer efficacement avec d'autres partenaires industriels et d'explorer de nouveaux marchés.
D'autres entreprises de technologie médicale dans la région: Technologie médicale en Bade-Wurtemberg ou toutes les technologies médicales en Allemagne sur Sanoliste.
Questions fréquentes sur KLINGEL medical metal GmbH
Que fait KLINGEL medical metal GmbH ?
KLINGEL medical metal GmbH est une entreprise du secteur des technologies médicales basée à Pforzheim. L'entreprise développe, produit ou distribue des dispositifs médicaux, des instruments ou des systèmes destinés aux établissements de santé.
Où est situé KLINGEL medical metal GmbH ?
KLINGEL medical metal GmbH a son siège social à Pforzheim. De plus amples informations sont disponibles sur le site web de l'entreprise.
Dans quel domaine de la technologie médicale KLINGEL medical metal GmbH est-il actif ?
KLINGEL medical metal GmbH est actif dans le secteur des technologies médicales et propose des solutions pour les établissements médicaux, les cliniques et les cabinets. Vous trouverez les domaines d'activité exacts sur le site web de l'entreprise.
KLINGEL medical metal GmbH sur les réseaux sociaux
Plus de Technologie médicale à Pforzheim
Technologie médicale en Allemagne
Domaines associés dans le secteur de la santé
Technologie médicale par localisation
À propos de Technologie médicale
Les entreprises de technologie médicale développent, produisent et distribuent des dispositifs médicaux au sens du Règlement européen sur les dispositifs médicaux MDR 2017/745, depuis les diagnostics in vitro et les systèmes d'imagerie jusqu'aux implants, instruments chirurgicaux et logiciels médicaux (SaMD). L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises (SPECTARIS 2023). Plus de 150 000 personnes travaillent dans le secteur allemand de la technologie médicale; environ deux tiers des produits sont destinés à l'exportation. Les principaux clusters se trouvent en Bavière (Munich, Erlangen), dans le Bade-Wurtemberg (Stuttgart, Tuttlingen) et en Rhénanie-du-Nord-Westphalie. Tuttlingen est reconnue mondialement comme centre des instruments chirurgicaux. Les fabricants, distributeurs et fournisseurs de tout le secteur allemand de la technologie médicale figurent ici avec marquage CE, classe de risque et coordonnées complètes.
L'industrie de la technologie médicale en Allemagne : un marché mondial de premier plan
L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale, derrière les États-Unis et le Japon, avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises actives dans le secteur (SPECTARIS 2023). La force de l'industrie allemande réside dans sa grande diversité : des fabricants de systèmes d'imagerie médicale de pointe aux producteurs de dispositifs implantables, en passant par les développeurs de logiciels médicaux (SaMD) et les fournisseurs d'instruments chirurgicaux. La grande majorité des entreprises sont des PME hautement spécialisées, souvent leaders sur leur niche technologique à l'échelle mondiale. Les principaux clusters de technologie médicale se trouvent en Bavière, Rhénanie-du-Nord-Westphalie et Bade-Wurtemberg.
Réglementation MDR et mise sur le marché des dispositifs médicaux en Allemagne
Depuis mai 2021, tous les dispositifs médicaux mis sur le marché européen — y compris en Allemagne — doivent être conformes au règlement européen MDR 2017/745 (Medical Device Regulation). Ce règlement renforce considérablement les exigences de sécurité, de performance clinique et de surveillance post-commercialisation. Les dispositifs médicaux sont classés en quatre classes de risque (I, IIa, IIb et III) ; les classes IIa, IIb et III doivent faire l'objet d'une évaluation de conformité par un organisme notifié. Les fabricants doivent enregistrer leurs produits dans la base de données européenne EUDAMED et mettre en place un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne avec Sanoliste
Sanoliste recense l'ensemble des entreprises de technologie médicale actives en Allemagne, qu'il s'agisse de fabricants, de distributeurs ou de prestataires de services spécialisés. Chaque entrée comprend l'adresse complète, le numéro de téléphone, le site internet et les coordonnées des interlocuteurs. Le répertoire couvre tous les segments du marché : diagnostic in vitro, imagerie médicale, implants, instruments chirurgicaux, équipements de soins intensifs, dispositifs de surveillance ambulatoire et logiciels médicaux certifiés. Les entreprises sont organisées par Land et par ville pour faciliter la recherche géographique. Que vous soyez un acheteur hospitalier, un distributeur ou un professionnel de santé cherchant un interlocuteur spécialisé, Sanoliste est votre outil de référence.
Domaines d'innovation et technologies du futur
Le secteur allemand de la technologie médicale fait progresser de nombreux domaines d'avenir. Le diagnostic et l'analyse d'images assistés par intelligence artificielle révolutionnent la radiologie et l'anatomopathologie; les algorithmes pour la détection précoce du cancer et des maladies cardiovasculaires obtiennent de plus en plus d'approbations CE en tant que Logiciel en tant que Dispositif Médical (SaMD). Les systèmes chirurgicaux robotisés, en tête desquels les produits de Siemens Healthineers, Brainlab et Karl Storz, améliorent la précision lors d'interventions complexes. Les technologies mini-invasives, les stimulateurs cardiaques implantables et les prothèses intelligentes avec retour sensoriel montrent l'étendue de l'innovation. Le diagnostic au point de soins (POC) permet des tests rapides directement au cabinet ou au chevet du patient. La télémédecine et le dossier patient numérique favorisent la connexion entre le dispositif médical et le flux de travail clinique. Le programme de financement du Ministère fédéral de l'Éducation et de la Recherche (BMBF) soutient spécifiquement le développement de produits innovants de technologie médicale.
Que couvre le secteur de la technologie médicale ?
La technologie médicale englobe le développement, la fabrication et la distribution d'appareils médicaux, d'instruments, de logiciels et d'accessoires destinés au diagnostic, à la prévention, à la surveillance ou au traitement des maladies. L'Allemagne figure parmi les principaux sites mondiaux de technologie médicale.
Comment les dispositifs médicaux sont-ils autorisés en Allemagne ?
Les dispositifs médicaux en Allemagne et dans l'Union européenne doivent satisfaire aux exigences du règlement européen MDR 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et porter le marquage CE. Selon la classe de risque, des évaluations de conformité par des organismes notifiés sont requises.
Où trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne ?
Les entreprises de technologie médicale en Allemagne sont référencées dans les associations sectorielles comme SPECTARIS ou BVMed, ainsi que dans la base de données EUDAMED de l'UE. Sur Sanoliste, fabricants, distributeurs et fournisseurs du secteur allemand sont recherchables par Land et par ville.
Combien d'entreprises de technologie médicale y a-t-il en Allemagne ?
L'Allemagne compte plus de 1 400 entreprises de technologie médicale, générant un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros (SPECTARIS 2023). La majorité des entreprises sont des PME spécialisées dans des niches technologiques précises, souvent leaders sur leur segment à l'échelle mondiale.
Quelles sont les exigences légales pour les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne ?
Les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne doivent se conformer au règlement MDR 2017/745, enregistrer leurs produits dans la base de données EUDAMED, désigner un représentant autorisé dans l'UE et maintenir un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Quelle est la différence entre un dispositif médical de classe I, II et III ?
Le règlement MDR classe les dispositifs médicaux selon leur niveau de risque. La classe I regroupe les dispositifs à faible risque. La classe II comprend les dispositifs à risque moyen à élevé. La classe III concerne les dispositifs à risque le plus élevé (implants actifs, valves cardiaques). Plus la classe est élevée, plus les exigences de certification sont strictes.