plus10 GmbH
Technologie médicale · Augsburg
plus10 GmbH est une entreprise de technologie médicale basée à Augsburg, en Allemagne. L'entreprise opère sur le marché allemand des dispositifs médicaux conformément au règlement européen MDR 2017/745.
Contenu en allemand
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plus10 GmbH Adresse & Contact
plus10 GmbH en un coup d'œil
La plus10 GmbH d'Augsbourg en Bavière est une entreprise innovante dans le domaine des solutions de santé numériques et des systèmes d'information clinique. Depuis sa création, l'entreprise s'est spécialisée dans le développement de solutions logicielles visant à améliorer l'efficacité et la qualité des soins de santé. Cela comprend la gestion des données cliniques ainsi que la documentation des patients et la communication numérique entre les établissements médicaux. Grâce à ses produits spécialisés, la plus10 GmbH contribue à améliorer les soins aux patients et à alléger la charge du personnel médical.
Services et produits
L'offre de plus10 comprend une variété de services pour faire avancer la transformation numérique dans le secteur de la santé. Parmi les principaux produits figurent :
- Systèmes d'information clinique (SIC) : Ces systèmes permettent la collecte, la gestion et l'évaluation centralisées des données cliniques, optimisant ainsi le flux de travail dans les hôpitaux et les cabinets.
- Dossiers patients électroniques (DPE) : plus10 développe des solutions conviviales pour la création et la gestion de dossiers patients électroniques, permettant une documentation fluide de l'historique des traitements.
- Interfaces pour l'infrastructure de télématique (TI) : Les produits de plus10 sont parfaitement adaptés aux exigences de l'infrastructure de télématique allemande, garantissant une communication sécurisée et efficace entre les différents acteurs du secteur de la santé.
- Solutions e-santé : L'entreprise propose également des solutions pour le secteur ambulatoire et stationnaire, soutenant les soins de télémédecine et la surveillance à distance des patients.
Avec ces produits, plus10 habilite les professionnels de la santé à prendre des décisions basées sur les données et à augmenter la sécurité des patients. Les solutions de l'entreprise sont développées conformément aux exigences réglementaires strictes du secteur de la santé, y compris le Règlement général sur la protection des données (RGPD) et la réglementation sur les dispositifs médicaux (MDR).
Localisation Augsburg / Bavière
Augsbourg n'est pas seulement une grande ville bavaroise, mais aussi un site de santé majeur. Le Centre hospitalier universitaire d'Augsbourg ainsi que l'Université d'Augsbourg établissent un lien étroit entre la science et l'application pratique dans le domaine de la santé. La région attire non seulement les patients, mais offre également de nombreuses opportunités pour la recherche et le développement dans le domaine des technologies médicales et de la santé numérique. Cette dynamique permet à la plus10 GmbH d'accéder à d'importants projets pilotes et clients de référence qui font progresser la numérisation des processus cliniques.
Grâce à cette étroite coopération avec les prestataires de santé régionaux, plus10 peut s'assurer que ses produits répondent aux besoins spécifiques des hôpitaux et des cabinets médicaux. De plus, la forte densité d'établissements de santé permet une mise en œuvre rapide et des tests de leurs solutions dans des environnements réels, contribuant ainsi à l'amélioration continue de leurs offres.
Classification réglementaire et certifications
En tant que fournisseur de solutions logicielles dans le domaine de la santé, la plus10 GmbH est soumise à des exigences réglementaires strictes. Tous les produits sont développés conformément aux directives de la réglementation sur les dispositifs médicaux (MDR) et passent par des procédures de vérification et de certification approfondies pour garantir les normes élevées de sécurité des patients et de protection des données. De plus, l'entreprise a été certifiée selon la norme ISO 13485, une norme internationale qui décrit les exigences relatives aux systèmes de management de la qualité dans le domaine des technologies médicales.
Particularités de la plus10 GmbH
Une caractéristique particulière de la plus10 GmbH est son approche holistique de la numérisation dans le domaine de la santé. L'entreprise suit une stratégie intégrative qui prend en compte l'ensemble du cycle de vie des soins aux patients, du premier contact au suivi. L'ergonomie est également au cœur des préoccupations ; les produits logiciels sont conçus pour être intuitifs, soutenant ainsi le personnel médical dans son travail quotidien. De plus, la plus10 GmbH s'engage activement dans la recherche et le développement de nouvelles technologies pour améliorer continuellement les soins de santé.
Autres entreprises de technologie médicale : Aperçu des technologies médicales | Entreprises pharmaceutiques | Laboratoires
```Questions fréquentes sur plus10 GmbH
Que fait plus10 GmbH ?
plus10 GmbH est une entreprise du secteur des technologies médicales basée à Augsburg. L'entreprise développe, produit ou distribue des dispositifs médicaux, des instruments ou des systèmes destinés aux établissements de santé.
Où est situé plus10 GmbH ?
plus10 GmbH a son siège social à Augsburg. De plus amples informations sont disponibles sur le site web de l'entreprise.
Dans quel domaine de la technologie médicale plus10 GmbH est-il actif ?
plus10 GmbH est actif dans le secteur des technologies médicales et propose des solutions pour les établissements médicaux, les cliniques et les cabinets. Vous trouverez les domaines d'activité exacts sur le site web de l'entreprise.
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À propos de Technologie médicale
Les entreprises de technologie médicale développent, produisent et distribuent des dispositifs médicaux au sens du Règlement européen sur les dispositifs médicaux MDR 2017/745, depuis les diagnostics in vitro et les systèmes d'imagerie jusqu'aux implants, instruments chirurgicaux et logiciels médicaux (SaMD). L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises (SPECTARIS 2023). Plus de 150 000 personnes travaillent dans le secteur allemand de la technologie médicale; environ deux tiers des produits sont destinés à l'exportation. Les principaux clusters se trouvent en Bavière (Munich, Erlangen), dans le Bade-Wurtemberg (Stuttgart, Tuttlingen) et en Rhénanie-du-Nord-Westphalie. Tuttlingen est reconnue mondialement comme centre des instruments chirurgicaux. Les fabricants, distributeurs et fournisseurs de tout le secteur allemand de la technologie médicale figurent ici avec marquage CE, classe de risque et coordonnées complètes.
L'industrie de la technologie médicale en Allemagne : un marché mondial de premier plan
L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale, derrière les États-Unis et le Japon, avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises actives dans le secteur (SPECTARIS 2023). La force de l'industrie allemande réside dans sa grande diversité : des fabricants de systèmes d'imagerie médicale de pointe aux producteurs de dispositifs implantables, en passant par les développeurs de logiciels médicaux (SaMD) et les fournisseurs d'instruments chirurgicaux. La grande majorité des entreprises sont des PME hautement spécialisées, souvent leaders sur leur niche technologique à l'échelle mondiale. Les principaux clusters de technologie médicale se trouvent en Bavière, Rhénanie-du-Nord-Westphalie et Bade-Wurtemberg.
Réglementation MDR et mise sur le marché des dispositifs médicaux en Allemagne
Depuis mai 2021, tous les dispositifs médicaux mis sur le marché européen — y compris en Allemagne — doivent être conformes au règlement européen MDR 2017/745 (Medical Device Regulation). Ce règlement renforce considérablement les exigences de sécurité, de performance clinique et de surveillance post-commercialisation. Les dispositifs médicaux sont classés en quatre classes de risque (I, IIa, IIb et III) ; les classes IIa, IIb et III doivent faire l'objet d'une évaluation de conformité par un organisme notifié. Les fabricants doivent enregistrer leurs produits dans la base de données européenne EUDAMED et mettre en place un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne avec Sanoliste
Sanoliste recense l'ensemble des entreprises de technologie médicale actives en Allemagne, qu'il s'agisse de fabricants, de distributeurs ou de prestataires de services spécialisés. Chaque entrée comprend l'adresse complète, le numéro de téléphone, le site internet et les coordonnées des interlocuteurs. Le répertoire couvre tous les segments du marché : diagnostic in vitro, imagerie médicale, implants, instruments chirurgicaux, équipements de soins intensifs, dispositifs de surveillance ambulatoire et logiciels médicaux certifiés. Les entreprises sont organisées par Land et par ville pour faciliter la recherche géographique. Que vous soyez un acheteur hospitalier, un distributeur ou un professionnel de santé cherchant un interlocuteur spécialisé, Sanoliste est votre outil de référence.
Domaines d'innovation et technologies du futur
Le secteur allemand de la technologie médicale fait progresser de nombreux domaines d'avenir. Le diagnostic et l'analyse d'images assistés par intelligence artificielle révolutionnent la radiologie et l'anatomopathologie; les algorithmes pour la détection précoce du cancer et des maladies cardiovasculaires obtiennent de plus en plus d'approbations CE en tant que Logiciel en tant que Dispositif Médical (SaMD). Les systèmes chirurgicaux robotisés, en tête desquels les produits de Siemens Healthineers, Brainlab et Karl Storz, améliorent la précision lors d'interventions complexes. Les technologies mini-invasives, les stimulateurs cardiaques implantables et les prothèses intelligentes avec retour sensoriel montrent l'étendue de l'innovation. Le diagnostic au point de soins (POC) permet des tests rapides directement au cabinet ou au chevet du patient. La télémédecine et le dossier patient numérique favorisent la connexion entre le dispositif médical et le flux de travail clinique. Le programme de financement du Ministère fédéral de l'Éducation et de la Recherche (BMBF) soutient spécifiquement le développement de produits innovants de technologie médicale.
Que couvre le secteur de la technologie médicale ?
La technologie médicale englobe le développement, la fabrication et la distribution d'appareils médicaux, d'instruments, de logiciels et d'accessoires destinés au diagnostic, à la prévention, à la surveillance ou au traitement des maladies. L'Allemagne figure parmi les principaux sites mondiaux de technologie médicale.
Comment les dispositifs médicaux sont-ils autorisés en Allemagne ?
Les dispositifs médicaux en Allemagne et dans l'Union européenne doivent satisfaire aux exigences du règlement européen MDR 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et porter le marquage CE. Selon la classe de risque, des évaluations de conformité par des organismes notifiés sont requises.
Où trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne ?
Les entreprises de technologie médicale en Allemagne sont référencées dans les associations sectorielles comme SPECTARIS ou BVMed, ainsi que dans la base de données EUDAMED de l'UE. Sur Sanoliste, fabricants, distributeurs et fournisseurs du secteur allemand sont recherchables par Land et par ville.
Combien d'entreprises de technologie médicale y a-t-il en Allemagne ?
L'Allemagne compte plus de 1 400 entreprises de technologie médicale, générant un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros (SPECTARIS 2023). La majorité des entreprises sont des PME spécialisées dans des niches technologiques précises, souvent leaders sur leur segment à l'échelle mondiale.
Quelles sont les exigences légales pour les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne ?
Les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne doivent se conformer au règlement MDR 2017/745, enregistrer leurs produits dans la base de données EUDAMED, désigner un représentant autorisé dans l'UE et maintenir un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Quelle est la différence entre un dispositif médical de classe I, II et III ?
Le règlement MDR classe les dispositifs médicaux selon leur niveau de risque. La classe I regroupe les dispositifs à faible risque. La classe II comprend les dispositifs à risque moyen à élevé. La classe III concerne les dispositifs à risque le plus élevé (implants actifs, valves cardiaques). Plus la classe est élevée, plus les exigences de certification sont strictes.