plus10 GmbH
Medizintechnik · Augsburg
plus10 GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Augsburg, Bayern. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
plus10 GmbH Adresse & Kontakt
plus10 GmbH im Überblick
Die plus10 GmbH aus Augsburg in Bayern ist ein innovatives Unternehmen im Bereich digitaler Gesundheitslösungen und klinischer Informationssysteme. Seit der Gründung hat sich das Unternehmen darauf spezialisiert, Software-Lösungen zu entwickeln, die darauf abzielen, die Effizienz und Qualität im Gesundheitswesen zu steigern. Dies umfasst die Verwaltung klinischer Daten sowie die Patientendokumentation und die digitale Kommunikation zwischen medizinischen Einrichtungen. Durch ihre spezialisierten Produkte trägt die plus10 GmbH zur Verbesserung der Patientenversorgung und zur Entlastung des medizinischen Personals bei.
Leistungen und Produkte
Das Angebot von plus10 umfasst eine Vielzahl an Leistungen, um die digitale Transformation im Gesundheitssektor voranzutreiben. Zu den Hauptprodukten gehören:
- Klinische Informationssysteme (KIS): Diese Systeme ermöglichen die zentrale Erfassung, Verwaltung und Auswertung klinischer Daten, wodurch der Workflow in Krankenhäusern und Praxen optimiert wird.
- Elektronische Patientenakten (ePA): plus10 entwickelt benutzerfreundliche Lösungen zur Erstellung und Pflege elektronischer Patientenakten, die eine nahtlose Dokumentation der Behandlungshistorie ermöglichen.
- Schnittstellen zur Telematikinfrastruktur (TI): Die Produkte von plus10 sind optimal an die Anforderungen der deutschen Telematikinfrastruktur angepasst, sodass eine sichere und effiziente Kommunikation zwischen den verschiedenen Akteuren im Gesundheitswesen sichergestellt wird.
- e-Health-Lösungen: Das Unternehmen bietet auch Lösungen für den ambulanten und stationären Bereich an, die die telemedizinische Betreuung und Fernüberwachung von Patienten unterstützen.
Mit diesen Produkten befähigt plus10 medizinische Fachkräfte, datengestützte Entscheidungen zu treffen und die Patientensicherheit zu erhöhen. Die Lösungen des Unternehmens sind gemäß den strengen regulatorischen Anforderungen im Gesundheitswesen entwickelt, einschließlich der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) und der Medizinprodukteverordnung (MDR).
Standort Augsburg / Bayern
Augsburg ist nicht nur eine bayerische Großstadt, sondern auch ein bedeutender Gesundheitsstandort. Das Universitätsklinikum Augsburg sowie die Hochschule Augsburg bilden eine enge Verknüpfung zwischen Wissenschaft und praktischer Anwendung im Gesundheitswesen. Die Region zieht nicht nur Patienten an, sondern bietet auch zahlreiche Möglichkeiten für Forschung und Entwicklung im Bereich Medizintechnik und digitale Gesundheit. Diese Dynamik ermöglicht es der plus10 GmbH, Zugang zu wichtigen Pilotprojekten und Referenzkunden zu erhalten, die die Digitalisierung klinischer Prozesse vorantreiben.
Durch diese enge Zusammenarbeit mit regionalen Gesundheitsdienstleistern kann plus10 sicherstellen, dass ihre Produkte den spezifischen Bedürfnissen von Kliniken und Arztpraxen gerecht werden. Darüber hinaus ermöglicht die hohe Dichte an Gesundheitseinrichtungen eine schnelle Implementierung und Tests ihrer Lösungen in realen Umgebungen, was zur kontinuierlichen Verbesserung ihrer Angebote beiträgt.
Regulatorische Einordnung und Zertifizierungen
Als Anbieter von Softwarelösungen im Gesundheitsbereich unterliegt die plus10 GmbH strengen regulatorischen Vorgaben. Alle Produkte werden nach den Richtlinien der Medizinprodukteverordnung (MDR) entwickelt und durchlaufen umfangreiche Prüf- und Zertifizierungsverfahren, um die hohen Standards der Patientensicherheit und Datensicherheit zu gewährleisten. Zusätzlich wurde das Unternehmen nach ISO 13485 zertifiziert, einem internationalen Standard, der die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme in der Medizintechnik beschreibt.
Besonderheiten der plus10 GmbH
Ein besonderes Merkmal der plus10 GmbH ist ihr ganzheitlicher Ansatz zur Digitalisierung im Gesundheitswesen. Das Unternehmen verfolgt eine integrative Strategie, die den gesamten Lebenszyklus der Patientenversorgung betrachtet, von der ersten Kontaktaufnahme bis zur Nachsorge. Auch die Benutzerfreundlichkeit steht im Fokus; die Softwareprodukte sind so gestaltet, dass sie intuitiv bedienbar sind und somit das medizinische Personal in seinem Alltag unterstützen. Darüber hinaus engagiert sich die plus10 GmbH aktiv in der Forschung und Entwicklung neuer Technologien, um die Gesundheitsversorgung kontinuierlich zu verbessern.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Pharmaunternehmen | Labore
```Häufige Fragen zu plus10 GmbH
Was macht plus10 GmbH?
plus10 GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Augsburg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist plus10 GmbH ansässig?
plus10 GmbH hat seinen Sitz in Augsburg. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist plus10 GmbH tätig?
plus10 GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.