Contenu en allemand
Les informations détaillées de cette entreprise sont disponibles dans la langue originale allemande. Vous pouvez utiliser la fonction de traduction intégrée de votre navigateur pour les consulter en français.
Faites un clic droit sur la page et sélectionnez « Traduire en français » ou utilisez l'icône de traduction dans la barre d'adresse de votre navigateur.
Synergy Health Radeberg GmbH Adresse & Contact
Synergy Health Radeberg GmbH en un coup d'œil
La Synergy Health Radeberg GmbH est un acteur important dans le domaine des services de stérilisation pour les dispositifs médicaux et est située à Radeberg, en Saxe, dans le district de Bautzen. En tant que partie de STERIS plc, une entreprise mondiale leader dans la stérilisation sous contrat, Synergy Health bénéficie d'un savoir-faire complet et de procédés innovants qui répondent aux exigences élevées de l'industrie. Avec des décennies d'expérience, la succursale de Radeberg s'est établie en tant que partenaire fiable pour les fabricants et les hôpitaux qui dépendent de solutions de stérilisation sûres et efficaces.
Services et produits
Le portefeuille de services de Synergy Health Radeberg comprend différentes méthodes de stérilisation qui répondent toutes à des exigences réglementaires strictes. En particulier, l'entreprise propose les procédés de stérilisation suivants :
- Stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EO) : Cette méthode est particulièrement adaptée aux dispositifs médicaux sensibles à la température qui pourraient être endommagés par des températures élevées. La stérilisation EO permet une élimination fiable des microorganismes à température ambiante.
- Stérilisation par rayonnement : Dans ce procédé, un rayonnement ionisant est utilisé pour éliminer les bactéries, virus et champignons. Cette méthode est particulièrement efficace pour les produits qui ne peuvent pas être traités par des produits chimiques ou de la chaleur.
- Stérilisation à la vapeur : C'est la méthode la plus couramment utilisée pour la stérilisation de dispositifs médicaux résistants à la chaleur. En appliquant de la vapeur sous pression, toutes les formes végétatives de microbes sont éliminées.
Les processus sont conçus selon les directives des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP). L'entreprise s'assure qu'une documentation complète des lots est disponible et que tous les procédés respectent les exigences de ISO 11135 pour la stérilisation EO et de EN ISO 17665 pour la stérilisation à la vapeur. Ces certifications sont d'une importance capitale pour garantir la qualité et la sécurité des produits stérilisés.
Site de Radeberg / Saxe
Radeberg est une ville dans le district de Bautzen, stratégiquement située entre la capitale de la Saxe Dresde et la région de Schönbuch. Le choix de ce site n'est pas un hasard, car la proximité immédiate d'un grand nombre d'hôpitaux, d'instituts de recherche et de fabricants de dispositifs médicaux offre à Synergy Health une clientèle stable et prometteuse. La région est réputée pour sa forte base industrielle et son pouvoir d'innovation dans le domaine de la technologie médicale.
De plus, Radeberg est célèbre pour la Brauerei Radeberger, qui a une longue tradition et constitue une vitrine de l'économie locale. En plus de la bière, la technologie médicale fait aujourd'hui partie des courants économiques les plus importants de la région. Synergy Health bénéficie de cet environnement dynamique et peut répondre aux besoins des clients grâce à des innovations constantes et à des développements pratiques.
En outre, l'entreprise prévoit d'élargir encore ses services pour répondre aux exigences toujours changeantes du marché. En investissant continuellement dans des technologies modernes et la formation, Synergy Health reste à la pointe des services de stérilisation en Allemagne.
Autres entreprises de technologie médicale dans la région : Technologie médicale en Saxe ou toutes les Technologies médicales en Allemagne sur Sanoliste.
```Questions fréquentes sur Synergy Health Radeberg GmbH
Que fait Synergy Health Radeberg GmbH ?
Synergy Health Radeberg GmbH est une entreprise du secteur des technologies médicales basée à Bautzen. L'entreprise développe, produit ou distribue des dispositifs médicaux, des instruments ou des systèmes destinés aux établissements de santé.
Où est situé Synergy Health Radeberg GmbH ?
Synergy Health Radeberg GmbH a son siège social à Bautzen. De plus amples informations sont disponibles sur le site web de l'entreprise.
Dans quel domaine de la technologie médicale Synergy Health Radeberg GmbH est-il actif ?
Synergy Health Radeberg GmbH est actif dans le secteur des technologies médicales et propose des solutions pour les établissements médicaux, les cliniques et les cabinets. Vous trouverez les domaines d'activité exacts sur le site web de l'entreprise.
Synergy Health Radeberg GmbH sur les réseaux sociaux
Plus de Technologie médicale à Bautzen
Technologie médicale en Allemagne
Domaines associés dans le secteur de la santé
Technologie médicale par localisation
À propos de Technologie médicale
Les entreprises de technologie médicale développent, produisent et distribuent des dispositifs médicaux au sens du Règlement européen sur les dispositifs médicaux MDR 2017/745, depuis les diagnostics in vitro et les systèmes d'imagerie jusqu'aux implants, instruments chirurgicaux et logiciels médicaux (SaMD). L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises (SPECTARIS 2023). Plus de 150 000 personnes travaillent dans le secteur allemand de la technologie médicale; environ deux tiers des produits sont destinés à l'exportation. Les principaux clusters se trouvent en Bavière (Munich, Erlangen), dans le Bade-Wurtemberg (Stuttgart, Tuttlingen) et en Rhénanie-du-Nord-Westphalie. Tuttlingen est reconnue mondialement comme centre des instruments chirurgicaux. Les fabricants, distributeurs et fournisseurs de tout le secteur allemand de la technologie médicale figurent ici avec marquage CE, classe de risque et coordonnées complètes.
L'industrie de la technologie médicale en Allemagne : un marché mondial de premier plan
L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale, derrière les États-Unis et le Japon, avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises actives dans le secteur (SPECTARIS 2023). La force de l'industrie allemande réside dans sa grande diversité : des fabricants de systèmes d'imagerie médicale de pointe aux producteurs de dispositifs implantables, en passant par les développeurs de logiciels médicaux (SaMD) et les fournisseurs d'instruments chirurgicaux. La grande majorité des entreprises sont des PME hautement spécialisées, souvent leaders sur leur niche technologique à l'échelle mondiale. Les principaux clusters de technologie médicale se trouvent en Bavière, Rhénanie-du-Nord-Westphalie et Bade-Wurtemberg.
Réglementation MDR et mise sur le marché des dispositifs médicaux en Allemagne
Depuis mai 2021, tous les dispositifs médicaux mis sur le marché européen — y compris en Allemagne — doivent être conformes au règlement européen MDR 2017/745 (Medical Device Regulation). Ce règlement renforce considérablement les exigences de sécurité, de performance clinique et de surveillance post-commercialisation. Les dispositifs médicaux sont classés en quatre classes de risque (I, IIa, IIb et III) ; les classes IIa, IIb et III doivent faire l'objet d'une évaluation de conformité par un organisme notifié. Les fabricants doivent enregistrer leurs produits dans la base de données européenne EUDAMED et mettre en place un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne avec Sanoliste
Sanoliste recense l'ensemble des entreprises de technologie médicale actives en Allemagne, qu'il s'agisse de fabricants, de distributeurs ou de prestataires de services spécialisés. Chaque entrée comprend l'adresse complète, le numéro de téléphone, le site internet et les coordonnées des interlocuteurs. Le répertoire couvre tous les segments du marché : diagnostic in vitro, imagerie médicale, implants, instruments chirurgicaux, équipements de soins intensifs, dispositifs de surveillance ambulatoire et logiciels médicaux certifiés. Les entreprises sont organisées par Land et par ville pour faciliter la recherche géographique. Que vous soyez un acheteur hospitalier, un distributeur ou un professionnel de santé cherchant un interlocuteur spécialisé, Sanoliste est votre outil de référence.
Domaines d'innovation et technologies du futur
Le secteur allemand de la technologie médicale fait progresser de nombreux domaines d'avenir. Le diagnostic et l'analyse d'images assistés par intelligence artificielle révolutionnent la radiologie et l'anatomopathologie; les algorithmes pour la détection précoce du cancer et des maladies cardiovasculaires obtiennent de plus en plus d'approbations CE en tant que Logiciel en tant que Dispositif Médical (SaMD). Les systèmes chirurgicaux robotisés, en tête desquels les produits de Siemens Healthineers, Brainlab et Karl Storz, améliorent la précision lors d'interventions complexes. Les technologies mini-invasives, les stimulateurs cardiaques implantables et les prothèses intelligentes avec retour sensoriel montrent l'étendue de l'innovation. Le diagnostic au point de soins (POC) permet des tests rapides directement au cabinet ou au chevet du patient. La télémédecine et le dossier patient numérique favorisent la connexion entre le dispositif médical et le flux de travail clinique. Le programme de financement du Ministère fédéral de l'Éducation et de la Recherche (BMBF) soutient spécifiquement le développement de produits innovants de technologie médicale.
Que couvre le secteur de la technologie médicale ?
La technologie médicale englobe le développement, la fabrication et la distribution d'appareils médicaux, d'instruments, de logiciels et d'accessoires destinés au diagnostic, à la prévention, à la surveillance ou au traitement des maladies. L'Allemagne figure parmi les principaux sites mondiaux de technologie médicale.
Comment les dispositifs médicaux sont-ils autorisés en Allemagne ?
Les dispositifs médicaux en Allemagne et dans l'Union européenne doivent satisfaire aux exigences du règlement européen MDR 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et porter le marquage CE. Selon la classe de risque, des évaluations de conformité par des organismes notifiés sont requises.
Où trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne ?
Les entreprises de technologie médicale en Allemagne sont référencées dans les associations sectorielles comme SPECTARIS ou BVMed, ainsi que dans la base de données EUDAMED de l'UE. Sur Sanoliste, fabricants, distributeurs et fournisseurs du secteur allemand sont recherchables par Land et par ville.
Combien d'entreprises de technologie médicale y a-t-il en Allemagne ?
L'Allemagne compte plus de 1 400 entreprises de technologie médicale, générant un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros (SPECTARIS 2023). La majorité des entreprises sont des PME spécialisées dans des niches technologiques précises, souvent leaders sur leur segment à l'échelle mondiale.
Quelles sont les exigences légales pour les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne ?
Les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne doivent se conformer au règlement MDR 2017/745, enregistrer leurs produits dans la base de données EUDAMED, désigner un représentant autorisé dans l'UE et maintenir un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Quelle est la différence entre un dispositif médical de classe I, II et III ?
Le règlement MDR classe les dispositifs médicaux selon leur niveau de risque. La classe I regroupe les dispositifs à faible risque. La classe II comprend les dispositifs à risque moyen à élevé. La classe III concerne les dispositifs à risque le plus élevé (implants actifs, valves cardiaques). Plus la classe est élevée, plus les exigences de certification sont strictes.