SURGIWELL GmbH
Technologie médicale · Tuttlingen
SURGIWELL GmbH est une entreprise de technologie médicale basée à Tuttlingen, en Allemagne. L'entreprise opère sur le marché allemand des dispositifs médicaux conformément au règlement européen MDR 2017/745.
Contenu en allemand
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SURGIWELL GmbH Adresse & Contact
SURGIWELL GmbH en un coup d'œil
La SURGIWELL GmbH a été fondée en 2015 et est située à Tuttlingen, le centre renommé de la technique médicale en Bade-Wurtemberg. L'entreprise s'est spécialisée dans le commerce et la distribution d'instruments chirurgicaux et de consommables. Ces dernières années, SURGIWELL s'est établi en tant que partenaire compétent pour les hôpitaux et les cabinets chirurgicaux en Allemagne et en Europe. L'entreprise attache une grande importance à la qualité et à la fiabilité de ses produits, soutenue par un approvisionnement responsable et une collaboration avec des fabricants réputés.
Services et produits
La gamme de SURGIWELL comprend une variété d'instruments chirurgicaux, y compris une large sélection d'instruments de base ainsi que des ensembles spécialisés pour différentes spécialités telles que la laparoscopie, l'orthopédie, la gynécologie et la chirurgie abdominale. Les produits proposés sont à la fois des instruments à usage unique et des produits en acier réutilisables, qui répondent aux plus hauts standards en matière de technique médicale. SURGIWELL, en tant que commerçant et importateur de dispositifs médicaux conforme au marquage CE, est autorisé selon la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux (EU-MDR) et garantit ainsi que tous les produits répondent aux exigences strictes de sécurité et de qualité de l'Union européenne.
Un point particulièrement important est le service client de SURGIWELL, qui comprend des conseils professionnels et un soutien dans le choix des produits ainsi que des formations sur la bonne utilisation des instruments. L'entreprise vise à optimiser les soins médicaux et à contribuer à améliorer l'efficacité dans les salles d'opération.
Localisation Tuttlingen / Bade-Wurtemberg
En tant qu'entreprise située au cœur du cluster de technique médicale de Tuttlingen, SURGIWELL bénéficie considérablement des synergies créées par le réseau étroit d'entreprises innovantes de la région. Tuttlingen s'est établi pendant des décennies comme un site de premier plan pour les instruments chirurgicaux, ce qui est dû non seulement à la forte densité de fabricants, mais aussi à l'expertise concentrée et au savoir-faire disponible dans la région. Ces conditions permettent à SURGIWELL d'agir avec des délais de livraison courts et une réponse flexible aux demandes des clients. De plus, des coopérations plus étroites avec des fabricants locaux peuvent créer des partenariats à long terme bénéfiques pour les deux parties.
Les conditions régionales favorisent également l'innovation continue dans le domaine de la technique médicale. L'entreprise est activement impliquée dans des réseaux locaux qui encouragent l'échange de connaissances et le développement de technologies. SURGIWELL contribue ainsi de manière significative au renforcement du site de technique médicale de Tuttlingen et soutient l'économie de la région en créant des emplois et en collaborant avec des établissements de recherche.
Autres entreprises de technique médicale : Vue d'ensemble de la technique médicale | Fabricants à façon | Entreprises pharmaceutiques
Questions fréquentes sur SURGIWELL GmbH
Que fait SURGIWELL GmbH ?
SURGIWELL GmbH est une entreprise du secteur des technologies médicales basée à Tuttlingen. L'entreprise développe, produit ou distribue des dispositifs médicaux, des instruments ou des systèmes destinés aux établissements de santé.
Où est situé SURGIWELL GmbH ?
SURGIWELL GmbH a son siège social à Tuttlingen. De plus amples informations sont disponibles sur le site web de l'entreprise.
Dans quel domaine de la technologie médicale SURGIWELL GmbH est-il actif ?
SURGIWELL GmbH est actif dans le secteur des technologies médicales et propose des solutions pour les établissements médicaux, les cliniques et les cabinets. Vous trouverez les domaines d'activité exacts sur le site web de l'entreprise.
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À propos de Technologie médicale
Les entreprises de technologie médicale développent, produisent et distribuent des dispositifs médicaux au sens du Règlement européen sur les dispositifs médicaux MDR 2017/745, depuis les diagnostics in vitro et les systèmes d'imagerie jusqu'aux implants, instruments chirurgicaux et logiciels médicaux (SaMD). L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises (SPECTARIS 2023). Plus de 150 000 personnes travaillent dans le secteur allemand de la technologie médicale; environ deux tiers des produits sont destinés à l'exportation. Les principaux clusters se trouvent en Bavière (Munich, Erlangen), dans le Bade-Wurtemberg (Stuttgart, Tuttlingen) et en Rhénanie-du-Nord-Westphalie. Tuttlingen est reconnue mondialement comme centre des instruments chirurgicaux. Les fabricants, distributeurs et fournisseurs de tout le secteur allemand de la technologie médicale figurent ici avec marquage CE, classe de risque et coordonnées complètes.
L'industrie de la technologie médicale en Allemagne : un marché mondial de premier plan
L'Allemagne est le troisième marché mondial de la technologie médicale, derrière les États-Unis et le Japon, avec un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros et plus de 1 400 entreprises actives dans le secteur (SPECTARIS 2023). La force de l'industrie allemande réside dans sa grande diversité : des fabricants de systèmes d'imagerie médicale de pointe aux producteurs de dispositifs implantables, en passant par les développeurs de logiciels médicaux (SaMD) et les fournisseurs d'instruments chirurgicaux. La grande majorité des entreprises sont des PME hautement spécialisées, souvent leaders sur leur niche technologique à l'échelle mondiale. Les principaux clusters de technologie médicale se trouvent en Bavière, Rhénanie-du-Nord-Westphalie et Bade-Wurtemberg.
Réglementation MDR et mise sur le marché des dispositifs médicaux en Allemagne
Depuis mai 2021, tous les dispositifs médicaux mis sur le marché européen — y compris en Allemagne — doivent être conformes au règlement européen MDR 2017/745 (Medical Device Regulation). Ce règlement renforce considérablement les exigences de sécurité, de performance clinique et de surveillance post-commercialisation. Les dispositifs médicaux sont classés en quatre classes de risque (I, IIa, IIb et III) ; les classes IIa, IIb et III doivent faire l'objet d'une évaluation de conformité par un organisme notifié. Les fabricants doivent enregistrer leurs produits dans la base de données européenne EUDAMED et mettre en place un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne avec Sanoliste
Sanoliste recense l'ensemble des entreprises de technologie médicale actives en Allemagne, qu'il s'agisse de fabricants, de distributeurs ou de prestataires de services spécialisés. Chaque entrée comprend l'adresse complète, le numéro de téléphone, le site internet et les coordonnées des interlocuteurs. Le répertoire couvre tous les segments du marché : diagnostic in vitro, imagerie médicale, implants, instruments chirurgicaux, équipements de soins intensifs, dispositifs de surveillance ambulatoire et logiciels médicaux certifiés. Les entreprises sont organisées par Land et par ville pour faciliter la recherche géographique. Que vous soyez un acheteur hospitalier, un distributeur ou un professionnel de santé cherchant un interlocuteur spécialisé, Sanoliste est votre outil de référence.
Domaines d'innovation et technologies du futur
Le secteur allemand de la technologie médicale fait progresser de nombreux domaines d'avenir. Le diagnostic et l'analyse d'images assistés par intelligence artificielle révolutionnent la radiologie et l'anatomopathologie; les algorithmes pour la détection précoce du cancer et des maladies cardiovasculaires obtiennent de plus en plus d'approbations CE en tant que Logiciel en tant que Dispositif Médical (SaMD). Les systèmes chirurgicaux robotisés, en tête desquels les produits de Siemens Healthineers, Brainlab et Karl Storz, améliorent la précision lors d'interventions complexes. Les technologies mini-invasives, les stimulateurs cardiaques implantables et les prothèses intelligentes avec retour sensoriel montrent l'étendue de l'innovation. Le diagnostic au point de soins (POC) permet des tests rapides directement au cabinet ou au chevet du patient. La télémédecine et le dossier patient numérique favorisent la connexion entre le dispositif médical et le flux de travail clinique. Le programme de financement du Ministère fédéral de l'Éducation et de la Recherche (BMBF) soutient spécifiquement le développement de produits innovants de technologie médicale.
Que couvre le secteur de la technologie médicale ?
La technologie médicale englobe le développement, la fabrication et la distribution d'appareils médicaux, d'instruments, de logiciels et d'accessoires destinés au diagnostic, à la prévention, à la surveillance ou au traitement des maladies. L'Allemagne figure parmi les principaux sites mondiaux de technologie médicale.
Comment les dispositifs médicaux sont-ils autorisés en Allemagne ?
Les dispositifs médicaux en Allemagne et dans l'Union européenne doivent satisfaire aux exigences du règlement européen MDR 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et porter le marquage CE. Selon la classe de risque, des évaluations de conformité par des organismes notifiés sont requises.
Où trouver des entreprises de technologie médicale en Allemagne ?
Les entreprises de technologie médicale en Allemagne sont référencées dans les associations sectorielles comme SPECTARIS ou BVMed, ainsi que dans la base de données EUDAMED de l'UE. Sur Sanoliste, fabricants, distributeurs et fournisseurs du secteur allemand sont recherchables par Land et par ville.
Combien d'entreprises de technologie médicale y a-t-il en Allemagne ?
L'Allemagne compte plus de 1 400 entreprises de technologie médicale, générant un chiffre d'affaires annuel d'environ 36 milliards d'euros (SPECTARIS 2023). La majorité des entreprises sont des PME spécialisées dans des niches technologiques précises, souvent leaders sur leur segment à l'échelle mondiale.
Quelles sont les exigences légales pour les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne ?
Les fabricants de dispositifs médicaux en Allemagne doivent se conformer au règlement MDR 2017/745, enregistrer leurs produits dans la base de données EUDAMED, désigner un représentant autorisé dans l'UE et maintenir un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Quelle est la différence entre un dispositif médical de classe I, II et III ?
Le règlement MDR classe les dispositifs médicaux selon leur niveau de risque. La classe I regroupe les dispositifs à faible risque. La classe II comprend les dispositifs à risque moyen à élevé. La classe III concerne les dispositifs à risque le plus élevé (implants actifs, valves cardiaques). Plus la classe est élevée, plus les exigences de certification sont strictes.