akrus GmbH & Co. KG
医疗技术 · Pinneberg
akrus GmbH & Co. KG是一家位于德国Pinneberg的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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akrus GmbH & Co. KG 地址和联系方式
akrus GmbH & Co. KG 概况
akrus GmbH & Co. KG 位于 Schleswig-Holstein 的 Pinneberg，是医疗耗材和实验室设备的重要批发商和分销商。该公司为汉堡大都市区域的诊所、医院和实验室提供各种一次性产品和消费品。自2001年成立以来，akrus迅速成为医疗行业中可靠的合作伙伴，满足医疗机构不断变化的需求。
服务和产品
akrus销售各种医疗机构日常运营必不可少的产品。提供的商品包括：
- 一次性针管：用于不同用途的高质量针管，包括注射和抽血。
- 注射器：这些注射器有不同的尺寸和款式，以满足用户的具体需求。
- 实验室试管：为采样和储存而设计的特殊试管，以确保准确的测试结果。
- 手套和防护装备：为医疗人员提供全面的防护服，保证卫生与安全。
- 绷带材料：产品范围包括从创可贴到压缩绷带等，供伤口处理使用。
akrus 的另一个显著亮点是其以客户为中心的服务。该公司提供快速的交货时间和全面的客户服务，使汉堡和 Schleswig-Holstein 的医疗机构能够及时获得所需的材料。这种效率在紧急情况下尤为重要。此外，akrus确保遵守所有相关的医疗产品法规和标准，确保所提供材料的质量和安全。
监管定位
作为医疗产品的分销商，akrus GmbH & Co. KG受到严格的监管要求，这些要求由欧盟的医疗器械法规（MDR）规定。该公司确保所有提供的产品符合所需的标准，并定期检查。此外，akrus 积极参与员工培训和继续教育，以确保始终遵守所有法规。这大大增强了客户对所提供产品和服务的信任。
Pinneberg / Schleswig-Holstein 位置
Pinneberg，作为汉堡大都市区域的一部分，与德国最大的健康市场之一处于战略有利的位置。与汉堡的机构如爱彌生大学医院（UKE）和众多公立和私立医院的密切接触，为akrus提供了一个庞大的客户群。这一地理位置不仅使送货路线短，无论是前往汉萨城市，还是迅速响应周围医疗机构的需求。
公司的区域重要性还体现在与多个地方机构的密切合作上，这些机构认为akrus是改善区域医疗服务的合作伙伴。此外，akrus定期组织信息活动和培训，向医疗专业人员介绍最新的产品和技术，促进行业内的交流。
akrus GmbH & Co. KG 的特点
akrus 的一个特点是其对可持续性和环保实践的承诺。该公司努力将环保产品纳入其产品线，并致力于在可能的情况下材料的重复使用。这一举措不仅显示了对环境的责任感，也满足了许多重视可持续实践的现代医疗机构的期望。
此外，akrus 以与创新制造商合作而闻名，旨在将最新技术引入医疗服务，并不断开发新产品。这不仅强调了公司的活力，也表明其追求在医疗技术领域达到最高质量标准的努力。
关于akrus GmbH & Co. KG的常见问题
akrus GmbH & Co. KG做什么？
akrus GmbH & Co. KG是一家位于Pinneberg的医疗技术行业公司。该公司开发、生产或销售用于医疗机构的医疗设备、器械或系统。
akrus GmbH & Co. KG的总部在哪里？
akrus GmbH & Co. KG的总部位于Pinneberg。详细信息请参阅公司网站。
akrus GmbH & Co. KG在医疗技术的哪个领域开展业务？
akrus GmbH & Co. KG在医疗技术领域开展业务，为医疗机构、医院和诊所提供解决方案。具体业务重点请参阅公司网站。
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关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。