Fritz Schiele Bäder-Fabrik GmbH
医疗技术 · Pinneberg
Fritz Schiele Bäder-Fabrik GmbH是一家位于德国Pinneberg的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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Fritz Schiele Bäder-Fabrik GmbH 地址和联系方式
Fritz Schiele Bäder-Fabrik GmbH 概况
Fritz Schiele Bäder-Fabrik GmbH 是一家位于施利斯维希-霍尔斯坦州皮内贝格的成熟企业，专注于为健康和护理领域开发和生产高质量的浴缸、淋浴盆和特殊浴设施。自1925年成立以来，该公司不断发展，如今视自己为护理院、康复医院以及私人住宅建筑的合作伙伴。通过创新解决方案，Fritz Schiele Bäder-Fabrik 在提高有特殊需求人士的生活质量方面发挥了重要作用。
服务与产品
Fritz Schiele Bäder-Fabrik 的产品系列包括多种专门开发的护理浴缸，这些浴缸通过集成的入浴辅助装置，便于行动不便人士的进入。这些产品还包括可调高度的浴浴解决方案，使用户能够以舒适的姿势进行个人护理。浴缸升降机在进出时提供额外支持，这对护理人员也是一种工作减轻。
另一个产品领域是无障碍淋浴系统，符合现代安全居住的要求。这些产品的设计符合 DIN 18040 的无障碍建筑标准。该公司重视使用高质量的材料和技术创新，以确保产品的安全性和耐用性。
Fritz Schiele Bäder-Fabrik 与护理行业的专业人士紧密合作，持续分析护理机构和受影响者的需求和愿望，不断改进其产品。该公司在医疗技术和无障碍浴解决方案领域的丰富专业知识，使其成为该领域受欢迎的合作伙伴。
皮内贝格 / 施利斯维希-霍尔斯坦州地点
皮内贝格位于汉堡西侧，是汉堡大都市区的一部分。这一战略位置为该公司带来了便利，因为它可以接触到密集的护理机构、医疗用品商店和医院网络。与汉堡这个健康服务重要中心的邻近关系，进一步促进了与其他医疗技术公司的交流。这些联系对持续的产品创新和行业最佳实践的交流至关重要。
然而，Fritz Schiele 的区域重要性超越了施利斯维希-霍尔斯坦州的边界。该公司在德国全国范围内为众多机构提供服务，并在国际市场上也享有盛誉。在新产品的开发中，特别重视对地方情况的适应和国际客户的具体需求。
特色和质量要求
Fritz Schiele Bäder-Fabrik 的一个重要方面是对质量和安全的坚定承诺。每个产品均在自有工厂制造，并经过严格的质量控制，才会交付给客户。该公司获得了 ISO 9001:2015 认证，突显了生产和质量管理的高标准。通过加入多个专业协会和定期参加展会，Fritz Schiele始终保持对行业相关发展动态的关注。此外，该公司致力于整合创新技术，以进一步提高其产品的用户友好性和安全性。
在卓越声誉的引领下，Fritz Schiele 还关注客户支持和咨询，以确保护理机构和个人客户找到最适合他们的解决方案。技术创新、区域联系和多年的经验的结合，使 Fritz Schiele Bäder-Fabrik 成为医疗技术领域公认的供应商。
```关于Fritz Schiele Bäder-Fabrik GmbH的常见问题
Fritz Schiele Bäder-Fabrik GmbH是做什么的？
Fritz Schiele Bäder-Fabrik GmbH是一家医疗技术领域的企业，总部位于Pinneberg。该公司开发、生产或分销用于医疗机构的医疗设备、仪器或系统。
Fritz Schiele Bäder-Fabrik GmbH位于哪里？
Fritz Schiele Bäder-Fabrik GmbH的总部位于Pinneberg。更多信息请访问公司官网。
Fritz Schiele Bäder-Fabrik GmbH在医疗技术的哪个领域活跃？
Fritz Schiele Bäder-Fabrik GmbH活跃于医疗技术领域，为医疗机构、诊所和诊所提供解决方案。您可以在公司官网上找到具体的业务重点。
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德国的医疗技术
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关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。