Barkey GmbH & Co. KG
医疗技术 · Lippe
Barkey GmbH & Co. KG是一家位于德国Lippe的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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Barkey GmbH & Co. KG 地址和联系方式
Barkey GmbH & Co. KG 概述
Barkey GmbH & Co. KG 是一家享有盛誉的德国制造商，位于北莱茵-威斯特法伦的利佩地区，专注于重症监护和紧急医学的孵化系统和输液加热器。该公司成立于1974年，自那时起已成为液体和组织加热领域的专家。Barkey 在国际上以其创新的加热系统而闻名，这些系统用于临床应用中对血液、输液和身体部位的加热。
服务与产品
Barkey 生产一系列专业产品，包括输液和输血加热器、血液产品用盒式孵化器、患者加热系统以及实验室冷却设备。这些产品设计用于在重症监护、急诊室、手术室和血液中心等关键环境中使用。它们符合欧洲医疗器械法规（MDR）和 ISO 13485 的严格要求，以确保高质量和安全性。
- 输液和输血加热器：这些设备确保血液和输液溶液加热到最佳体温，以避免患者护理中的并发症。
- 盒式孵化器：用于储存和温度控制血液产品，需对环境条件进行精确控制。
- 患者加热系统：这些系统对重症患者保持体温稳定至关重要，能够预防低体温。
- 实验室冷却设备：专门设计用于安全存放样本和药品的设备。
Barkey 在这一领域的创新技术使其不仅在德国，而且在全球50多个国家被视为强有力的合作伙伴。公司对研发的强烈承诺有助于不断扩展和改善产品系列。
监管分类与质量标准
Barkey GmbH & Co. KG 非常重视遵循最高的质量标准和监管要求。该公司按照医疗器械指令的规定进行生产，并获得了 ISO 13485 质量管理体系认证。该标准确保所有产品在其整个生命周期内均安全有效。此外，Barkey 的产品经过 CE 认证，证明其符合欧洲安全要求。
公司持续投资于新技术和创新，这在其产品的效率和用户友好性上得到了反映。一个内部质量管理团队伴随所有生产过程，以确保产品持久可靠。
利佩 / 北莱茵-威斯特法伦位置
利佩地区位于比勒费尔德和帕德博恩之间，在该地区的健康经济中发挥着中心作用。Barkey GmbH 是一家国际知名的公司，位于乡村地区的东威斯特法伦-利佩，从这里为全球的医院提供重症患者救命的加热系统。靠近重要的交通连接和研究机构使 Barkey 能够优化效率和创新。同时，公司还与多家医院和大学紧密合作，将最新的医疗技术进展纳入产品线。
选择留在利佩地区，显示了 Barkey 在推动地方经济发展和促进医疗技术区域发展的承诺。该地区以其医疗技术领域的专业人才和机构而闻名，使 Barkey 能够创造和保持高质量的就业岗位。
更多医疗技术公司： 医疗技术概览 | 北莱茵-威斯特法伦医疗技术
```关于Barkey GmbH & Co. KG的常见问题
Barkey GmbH & Co. KG做什么？
Barkey GmbH & Co. KG是一家位于Lippe的医疗技术行业公司。该公司开发、生产或销售用于医疗机构的医疗设备、器械或系统。
Barkey GmbH & Co. KG的总部在哪里？
Barkey GmbH & Co. KG的总部位于Lippe。详细信息请参阅公司网站。
Barkey GmbH & Co. KG在医疗技术的哪个领域开展业务？
Barkey GmbH & Co. KG在医疗技术领域开展业务，为医疗机构、医院和诊所提供解决方案。具体业务重点请参阅公司网站。
Barkey GmbH & Co. KG的社交媒体
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德国的医疗技术
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关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。