内容为德语
本页面的详细企业信息以德语原文提供。您可以使用浏览器内置的翻译功能将其翻译为中文。
右键点击页面并选择「翻译为中文」,或使用浏览器地址栏中的翻译图标。
Uromaster GmbH 地址和联系方式
Uromaster GmbH 概况
Uromaster GmbH 位于北莱茵-威斯特法伦州 Lippe 区,作为一个创新的泌尿医学技术供应商而建立。该公司成立的目的是通过高质量的医疗技术改善患者的生活质量,如今已成为市场上的一个重要参与者。Uromaster GmbH 的核心竞争力在于开发和营销用于泌尿学中诊断和治疗的产品。特别是在门诊和住院领域,该公司的影响力通过其产品得以体现,帮助医疗专业人员提供精确和有效的治疗。
服务与产品
Uromaster 专注于广泛的泌尿治疗设备和消耗品,包括:
- 失禁护理: 支持尿失禁患者的设备和辅助工具,如特殊导尿管和垫子。
- 诊断系统: 用于膀胱疾病、前列腺癌和其他泌尿问题的早期检测和诊断的创新技术。
- 治疗系统: 专门的医疗设备,可以促进前列腺疾病和膀胱功能障碍的治疗。
- 外科器械: 高精度的工具用于微创手术,适用于临床和门诊手术中心。
该公司主要向泌尿科医生、失禁中心和康复医院提供产品,专注于开发满足现代泌尿学不断增长需求的产品。Uromaster 在产品开发和营销中承担的质量与责任通过遵守严格的监管要求得以强调。
监管分类
Uromaster GmbH 的产品受欧盟医疗器械法规(MDR)的严格监管要求。这项法规确保产品可以安全有效地使用。在获得市场批准之前,所有产品必须通过全面的测试和评估进行验证。Uromaster GmbH 与不同的监管机构和指定机构密切合作,以确保遵守适用的指导方针。这种对高质量标准的承诺有助于赢得和巩固医疗专业人员及患者的信任。
地点 Lippe / 北莱茵-威斯特法伦州
Lippe 区位于东威斯特法伦-利佩,以其在医疗健康领域的强大存在而著称,拥有许多中型公司专注于医疗技术创新。该地区不仅与比勒费尔德、德特莫尔德和赫尔福德等重要临床设施的连接十分便利,而且毗邻比勒费尔德 OWL 大学医院。这有助于促进医疗技术领域的知识和技术交流。Uromaster 从这种动态环境及其在北莱茵-威斯特法伦州医疗技术社区中的网络中受益,这不仅有利于公司的发展,也使依赖这些技术的患者受益。
Uromaster GmbH 的特殊特点
Uromaster GmbH 的一个突出特点是与专家和治疗师的紧密合作,融入产品开发。这一反馈使产品能够定期优化并适应用户的实际需求。公司非常重视创新研究和开发。例如,持续改进设备的效率和用户友好性,融入了最先进的技术和科学发现。
此外,Uromaster GmbH 积极参与医疗专业人员的培训和教育,以促进产品的应用并确保在临床日常中获得高度认可。工作坊和培训帮助医生和护理人员充分发挥产品的优势和功能,最终使患者受益。
关于Uromaster GmbH的常见问题
Uromaster GmbH是做什么的?
Uromaster GmbH是一家医疗技术领域的企业,总部位于Lippe。该公司开发、生产或分销用于医疗机构的医疗设备、仪器或系统。
Uromaster GmbH位于哪里?
Uromaster GmbH的总部位于Lippe。更多信息请访问公司官网。
Uromaster GmbH在医疗技术的哪个领域活跃?
Uromaster GmbH活跃于医疗技术领域,为医疗机构、诊所和诊所提供解决方案。您可以在公司官网上找到具体的业务重点。
医疗技术在Lippe的更多条目
德国的医疗技术
医疗健康领域相关板块
关于医疗技术
德国医疗技术企业目录,涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品,包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件(SaMD)。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元,拥有超过1,400家企业(SPECTARIS 2023年数据),是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业,通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志;按风险等级(I至III类),需由认证机构(Notified Body)进行合规性评估,并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式,按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业:全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场,年营业额约360亿欧元,超过1,400家企业活跃于该行业(SPECTARIS 2023年数据)。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化:既有顶尖医学影像系统制造商,也有植入物生产商、医疗软件(SaMD)开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业,通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起,在欧洲市场(包括德国)上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规(医疗器械法规),该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合,但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类(I、IIa、IIb和III类);IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构(Notified Body)进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库(EUDAMED)注册其产品,并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业,涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息,支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场:体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类,便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商,还是寻找专业供应商的医疗专业人士,Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科;用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件(SaMD)获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测(POC)实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部(BMBF)的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位,为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域?
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可?
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745(类似中国的医疗器械注册管理办法)的要求,并加贴CE认证标志。根据产品风险等级(I至III类),需由认证机构(Notified Body)进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业?
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人,涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业?
德国拥有超过1,400家医疗技术企业,年营业额约360亿欧元(SPECTARIS 2023年数据)。大多数企业为高度专业化的中小型企业,在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求?
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规,在EUDAMED数据库注册产品,在欧盟境内指定授权代表,并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别?
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低(如绷带、普通眼镜);II类(IIa和IIb)风险中等至较高(如诊断影像设备、导管);III类风险最高(如有源植入物、心脏瓣膜)。等级越高,认证要求越严格。