Börgel GmbH
医疗技术 · Limburg-Weilburg
Börgel GmbH是一家位于德国Limburg-Weilburg的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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Börgel GmbH 地址和联系方式
Börgel GmbH 概述
Börgel GmbH 位于黑森州的林堡-维尔堡县，是一家创新型企业，专注于医疗技术和健康服务领域。公司成立于一个以其历史意义而闻名，同时又以现代健康基础设施而著称的地区，Börgel 已成为中黑森地区医疗机构的可靠合作伙伴。凭借广泛的产品组合以及对质量和安全的关注，公司在该地区的健康服务中扮演着核心角色。现场的个性化服务不仅带来了高客户满意度，也促成了持久良好的商业关系。
服务与产品
Börgel GmbH 提供多种医疗技术产品和量身定制的服务，适用于该地区的诊所、医院和护理机构。核心产品包括：
- 诊断技术：用于合格诊断的设备，既适用于急性疾病也适用于慢性疾病。
- 治疗设备：从物理治疗到外科术后护理的创新解决方案。
- 患者监测：用于监测生命体征的复杂系统。
- 康复技术：支持患者康复的产品，如助行器和护理床。
- 卫生和消毒产品：用于维持医疗机构最高卫生标准的产品。
在这些产品的选择和销售中，Börgel 对质量、安全以及符合欧洲医疗器械指令的标准给予了极大的重视。公司还为医疗人员提供定期的培训和进修，以确保这些产品能够得到最佳的使用。
监管分类
Börgel GmbH 根据欧盟对医疗技术的严格规定进行监管，并满足医疗器械指令（MDR - EU 2017/745）的所有要求。这意味着所有产品都定期进行安全性和有效性测试和认证，以满足健康服务中的最高标准。公司与各种专业协会和健康机构密切合作，以跟踪医疗技术的最新发展，并向客户提供创新解决方案。
区域重要性
由于地理位置和与当地医疗机构的紧密网络，Börgel GmbH 已经发展成为林堡-维尔堡县的重要雇主。公司的政策注重地方性，不仅促进了自身的经济发展，还积极为中黑森地区健康网络的强化贡献力量。通过与医院和诊所的紧密合作，Börgel 能够快速响应个体需求，并提供量身定制的解决方案。
特色与创新
Börgel GmbH 以其高水平的创新性而著称。公司定期投资于研究与开发，以始终跟上时代的步伐。这包括推出新的技术，如远程医疗和数字健康解决方案，这些在 COVID-19 大流行期间变得尤为重要。公司与研究及工业领域的合作伙伴携手，努力在医疗技术领域设定新的标准。
关于Börgel GmbH的常见问题
Börgel GmbH做什么？
Börgel GmbH是一家位于Limburg-Weilburg的医疗技术行业公司。该公司开发、生产或销售用于医疗机构的医疗设备、器械或系统。
Börgel GmbH的总部在哪里？
Börgel GmbH的总部位于Limburg-Weilburg。详细信息请参阅公司网站。
Börgel GmbH在医疗技术的哪个领域开展业务？
Börgel GmbH在医疗技术领域开展业务，为医疗机构、医院和诊所提供解决方案。具体业务重点请参阅公司网站。
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关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。