caromed GmbH
Medizintechnik · Regensburg
caromed GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Regensburg, Bayern. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
caromed GmbH Adresse & Kontakt
caromed GmbH: Kardiovaskuläre Medizintechnik aus Regensburg
Die caromed GmbH in Regensburg entwickelt und vertreibt Produkte für die interventionelle Kardiologie und vaskuläre Medizin. Zu den Abnehmern zählen kardiologische Kliniken, Herzkatheterlabore und invasiv tätige Kardiologen in der Region und überregional. Das Unternehmen wurde 2007 gegründet und ist auf kardiovaskuläre Medizintechnik in Bayern spezialisiert.
Leistungen und Produkte
Das Produktsortiment der caromed GmbH umfasst eine Vielzahl kardiovaskulärer Interventionsprodukte, die speziell für den Einsatz in der interventionellen Kardiologie entwickelt wurden. Zu den Produkten zählen unter anderem:
- Katheter: Eingesetzt für diagnostische und therapeutische Verfahren, beispielsweise zur Behandlung von Koronararterienerkrankungen.
- Stents: Diese sind entscheidend für die Durchgängigkeit der Blutgefäße und tragen zur Reduzierung von Stenozen bei.
- Führungsdrähte: Sie erleichtern die Positionierung von Kathetern bei verschiedenen kardiologischen Eingriffen.
- Zubehör: Ergänzende Produkte, die den Einsatz der Hauptgeräte optimieren und unterstützen.
Neben dem Produktvertrieb bietet caromed klinischen Support und Produktschulungen für kardiologisches Fachpersonal an. Regelmäßige Workshops und Seminare fördern die Anwenderkompetenz und tragen zur Patientensicherheit und Behandlungseffizienz bei. Zusätzlich stellt das Unternehmen einen technischen Service sicher, der schnelle Hilfe und Wartung der Geräte gewährleistet. Alle vertriebenen Produkte sind als Medizinprodukte der Klasse IIb bis III nach der EU-Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) zertifiziert und entsprechen den klinischen Anforderungen der Herzkatheterlabore.
Regulatorische Einordnung
Die caromed GmbH unterliegt den Richtlinien der Europäischen Union für Medizinprodukte, insbesondere der EU-MDR, die klare Anforderungen an die Sicherheit und Qualität medizinischer Produkte stellt. Durch die Einhaltung dieser Vorschriften werden alle Produkte hinsichtlich Sicherheit, Wirksamkeit und klinischer Leistung regelmäßig überprüft und validiert. Dies ist im Bereich der kardiovaskulären Interventionen besonders relevant, wo Patientensicherheit oberste Priorität hat.
Standort Regensburg / Bayern
Regensburg ist eine der am schnellsten wachsenden Städte Deutschlands und als Wirtschafts- und Wissenschaftsstandort in Ostbayern bekannt. Das Universitätsklinikum Regensburg ist ein Herzzentrumhaus und wichtiger klinischer Partner für kardiologische Medizintechnikunternehmen. Die Region Bayern bietet eine starke Infrastruktur für die Gesundheitswirtschaft, die durch eine enge Verzahnung von Forschung, Entwicklung und klinischer Anwendung gekennzeichnet ist. Diese direkte Anbindung an hochspezialisierte Kliniken ermöglicht caromed eine schnelle Rückmeldung zu Produktanpassungen, die auf die Bedürfnisse der Anwender ausgerichtet sind.
Besonderheiten und Innovationen
caromed investiert in Forschung und Entwicklung, um neue Behandlungsmöglichkeiten im Bereich der Kardiologie bereitzustellen. In den letzten Jahren hat das Unternehmen mehrere Stent-Systeme und katheterbasierte Behandlungslösungen entwickelt, die auf die Minimierung von Komplikationen und die Verbesserung der Langzeitergebnisse für Patienten ausgerichtet sind. Diese Technologien werden kontinuierlich in klinischen Studien evaluiert, um ihre Wirksamkeit und Sicherheit nachzuweisen.
Darüber hinaus engagiert sich die caromed GmbH aktiv in verschiedenen Fachgremien und -verbänden, um den Austausch zwischen Forschern, Ärzten und Industrievertretern zu fördern. Dadurch trägt das Unternehmen nicht nur zur Weiterentwicklung seiner eigenen Produkte bei, sondern auch zur Weiterentwicklung der Kardiologie insgesamt.
Weitere Medizintechnikunternehmen: Medizintechnik Übersicht | Pharmaunternehmen | Labore
```Häufige Fragen zu caromed GmbH
Was macht caromed GmbH?
caromed GmbH ist ein Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Regensburg. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
Wo ist caromed GmbH ansässig?
caromed GmbH hat seinen Sitz in Regensburg. Detaillierte Informationen finden Sie auf der Unternehmenswebsite.
In welchem Bereich der Medizintechnik ist caromed GmbH tätig?
caromed GmbH ist in der Medizintechnikbranche tätig und bietet Lösungen für medizinische Einrichtungen, Kliniken und Praxen an. Die genauen Tätigkeitsschwerpunkte können Sie der Unternehmenswebsite entnehmen.
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Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.