OXICUR Medizin-Technik Vertriebsgesellschaft mbH
医疗技术 · Regensburg
OXICUR Medizin-Technik Vertriebsgesellschaft mbH是一家位于德国Regensburg的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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OXICUR 医学技术销售有限责任公司概述
OXICUR 医学技术销售有限责任公司是一家专注于氧疗和呼吸技术的销售公司，位于德国巴伐利亚州的雷根斯堡。该公司销售氧气浓缩器、呼吸机及家庭供应和临床应用的配件。雷根斯堡拥有雷根斯堡大学医院，作为巴伐利亚州领先的肺病中心之一，赋予了该地区在呼吸道疾病领域的重要性。
成立于2001年，OXICUR在短短几年内已成为患者护理领域的可靠合作伙伴。产品范围涵盖了可根据患者个体需求调整的固定式和移动式氧气浓缩器。
服务和产品
OXICUR销售多种高品质产品，包括固定式和移动式氧气浓缩器，以及用于治疗睡眠呼吸暂停的CPAP和BiPAP设备。这些设备在提高呼吸道疾病患者的生活质量方面至关重要。除了呼吸机外，公司还提供丰富的配件，包括呼吸面罩、管道和过滤材料，这些都是安全有效使用这些设备所必需的。
此外，OXICUR还为巴伐利亚州及其周边地区的肺病医生、睡眠医学专家和患者护理提供服务。与医疗专业人士和机构的紧密合作使公司能够提供符合当前医疗标准的创新解决方案。OXICUR还提供技术服务和患者对所开设备的指导，以确保用户得到最佳支持。
监管分类
OXICUR符合欧洲医疗器械法规（MDR），确保所有产品符合高安全性和质量标准。公司高度重视遵守所有适用的法律和监管规定，以确保药品的安全性和有效性。这包括定期对员工进行培训，以及精心挑选和审核其供应商和合作伙伴。
雷根斯堡/巴伐利亚州的地点
雷根斯堡是上普法尔茨的中心，拥有一个强大的肺病和重症医学部门的雷根斯堡大学医院。得益于这一强大的医疗基础设施，OXICUR能够与领先的医生和医院合作，促进创新产品和服务的开发与提供。位于东巴伐利亚的战略位置使得OXICUR能够覆盖一个广泛的服务区域，包括上普法尔茨、下巴伐利亚及邻近的奥地利。
OXICUR内部网络和物流能力使公司能够确保在这一广泛地区内快速可靠的交付。通过现场个人咨询和个性化培训，OXICUR帮助临床人员和患者最佳利用产品。
总体而言，OXICUR在区域医疗保健中发挥了关键作用，不仅提供产品，还致力于持续改善呼吸治疗的服务质量。创新的方法和强烈的客户服务重视使公司成为该地区医疗供应商和患者不可或缺的合作伙伴。
关于OXICUR Medizin-Technik Vertriebsgesellschaft mbH的常见问题
OXICUR Medizin-Technik Vertriebsgesellschaft mbH是做什么的？
OXICUR Medizin-Technik Vertriebsgesellschaft mbH是一家医疗技术领域的企业，总部位于Regensburg。该公司开发、生产或分销用于医疗机构的医疗设备、仪器或系统。
OXICUR Medizin-Technik Vertriebsgesellschaft mbH位于哪里？
OXICUR Medizin-Technik Vertriebsgesellschaft mbH的总部位于Regensburg。更多信息请访问公司官网。
OXICUR Medizin-Technik Vertriebsgesellschaft mbH在医疗技术的哪个领域活跃？
OXICUR Medizin-Technik Vertriebsgesellschaft mbH活跃于医疗技术领域，为医疗机构、诊所和诊所提供解决方案。您可以在公司官网上找到具体的业务重点。
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德国的医疗技术
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关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。