evonos GmbH & Co. KG
医疗技术 · Tuttlingen
evonos GmbH & Co. KG是一家位于德国Tuttlingen的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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evonos GmbH & Co. KG 地址和联系方式
evonos GmbH & Co. KG 概览
位于图特林根的 evonos GmbH & Co. KG 是一家创新的医疗科技公司，专注于植入系统的开发和销售。该公司是享有盛誉的图特林根医疗科技集群的一部分，致力于为全球市场开发骨科和脊柱外科植入物。evonos 将外科专业知识与创新的植入物开发相结合，专注于为手术提供定制解决方案。通过与医疗专业人员的紧密合作，evonos 能够不断应对医疗领域不断变化的需求，并提供创新的技术。
服务与产品
evonos 的产品组合包括脊柱和骨科植入物以及与医院和外科中心相关的器械。核心产品包括：
- 脊柱植入物：这些包含用于稳定和矫正脊柱疾病的系统，如脊柱侧弯和退行性疾病。
- 骨科植入物：包括为髋关节和膝关节置换而特别针对人体最佳整合而开发的系统。
- 器械：evonos 提供全面的外科器械，这些器械专门为植入其产品而设计。这些器械确保在手术过程中精确且温和的操作。
evonos 与外科医生密切合作，开发以实践为导向的产品创新，并高度重视所有参与医生的反馈。所有植入物均作为 III 类医疗器械根据 EU-MDR 认证，满足最严格的生物相容性要求。定期的质量保证程序和临床研究确保产品始终符合最高标准。
监管分类
evonos 的产品受到严格的监管框架的约束。作为 III 类医疗器械制造商，该公司有责任提供全面的安全性和性能证据。EU 医疗器械指令 (MDR) 要求 evonos 不断记录和监控其产品，以确保患者安全和植入物的有效性。此外，evonos 参与各种国际认证程序，以推动新产品在全球市场的推出。
图特林根 / 巴登-符腾堡州的地点
图特林根是全球外科器械和植入物的中心。该地区拥有600多家行业企业，形成了一个独特的医疗科技创新集群。evonos 从这个紧密的专家、供应商和合作伙伴网络中受益。地理位置使得 evonos 能够利用该地区的高专业能力，并在企业之间利用协同效应，从而推动创新和快速产品开发。
此外，evonos 积极参与众多地方倡议，以促进医疗科技领域的教育和研究。通过与大学和研究机构的合作，evonos 为技术的进一步发展做出贡献，并支持下一代医疗科技专业人员的培训。
evonos 的特色
evonos GmbH & Co. KG 的一大特色是其在产品设计上的灵活性和适应性。该公司专注于提供量身定制的解决方案，以满足外科医生和医院的特定要求。这种以客户为中心的方法确保植入物不仅技术精湛，还能满足患者和治疗医生的需求。此外，evonos 不断投资于研发，以整合创新材料和技术，改善康复过程并提高术后功能。
```关于evonos GmbH & Co. KG的常见问题
evonos GmbH & Co. KG做什么？
evonos GmbH & Co. KG是一家位于Tuttlingen的医疗技术行业公司。该公司开发、生产或销售用于医疗机构的医疗设备、器械或系统。
evonos GmbH & Co. KG的总部在哪里？
evonos GmbH & Co. KG的总部位于Tuttlingen。详细信息请参阅公司网站。
evonos GmbH & Co. KG在医疗技术的哪个领域开展业务？
evonos GmbH & Co. KG在医疗技术领域开展业务，为医疗机构、医院和诊所提供解决方案。具体业务重点请参阅公司网站。
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德国的医疗技术
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关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。