Gatum GmbH
医疗技术 · Göttingen
Gatum GmbH是一家位于德国Göttingen的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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Gatum GmbH 地址和联系方式
Gatum GmbH 概览
Gatum GmbH 是一家专注于医疗技术耗材和一次性产品的公司，位于下萨克森州的哥廷根。该公司为医院、诊所和医疗机构提供高质量的诊断和治疗应用产品。哥廷根作为一座知名的大学城，不仅提供了优秀的学术基础设施，还有利于医疗技术公司的发展。Gatum 受益于与研究机构和大学医学的紧密联系，这对其创新能力和产品开发产生了积极影响。
服务与产品
Gatum 销售和开发医疗服务的耗材，重点在于提供用于诊断、取样和病人护理的一次性产品。主要产品包括：：
- 各种材料的一次性手套
- 用于注射治疗的注射器和针头系统
- 用于快速诊断各种疾病的检测套件
- 用于伤口护理和术后随访的材料
- 实验室诊断设备的耗材
该公司既作为知名品牌的分销商，也作为自有产品的供应商，服务于德国和欧洲的医疗市场。Gatum 非常重视质量和合规性，这在遵循欧洲和国际标准及法规方面得到了充分体现，包括医疗器械法规 (MDR) 和 ISO 13485 认证。这一监管分类确保了 Gatum 提供的产品符合最高的安全和质量标准。
哥廷根 / 下萨克森州的地点
哥廷根拥有乔治·奥古斯特大学和哥廷根大学医院 (UMG)，后者是德国大型高校医院之一，并且是多家医疗技术公司的研究与开发合作伙伴。学术机构与企业之间的紧密合作促进了知识交流和医疗技术领域创新解决方案的开发。
位于汉诺威和卡塞尔之间的 A7 高速公路提供了出色的南北物流连接，使货物运输和市场资源获取变得更加容易。下萨克森州的这一中心位置进一步增强了 Gatum 在医疗市场的存在，并使其能够灵活应对客户的需求。
特色与创新
Gatum GmbH 的一个显著特点是其对研究与开发的承诺。该公司持续投资于创新，以满足医疗行业不断变化的需求。Gatum 与医疗专业人士紧密合作，开发符合患者和医疗机构需求的新产品。
此外，Gatum 在产品开发和制造中采用可持续实践。该公司采用环保方法，使用不仅符合最高医疗标准而且满足生态标准的材料。这种可持续的方向在当今尤为重要，因为医疗行业越来越注重环保行动。
关于Gatum GmbH的常见问题
Gatum GmbH做什么？
Gatum GmbH是一家位于Göttingen的医疗技术行业公司。该公司开发、生产或销售用于医疗机构的医疗设备、器械或系统。
Gatum GmbH的总部在哪里？
Gatum GmbH的总部位于Göttingen。详细信息请参阅公司网站。
Gatum GmbH在医疗技术的哪个领域开展业务？
Gatum GmbH在医疗技术领域开展业务，为医疗机构、医院和诊所提供解决方案。具体业务重点请参阅公司网站。
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关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。