Hollister Incorporated
医疗技术 · München
Hollister Incorporated是一家位于德国München的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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Hollister Incorporated 地址和联系方式
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霍利斯特公司概况
霍利斯特公司位于慕尼黑，是全球性医疗技术公司霍利斯特在德国的分支，该公司于1921年在美国成立。该公司专注于开发和生产高质量的造口护理、康复产品以及伤口护理领域的产品。凭借在医疗技术领域超过100年的辉煌历史，霍利斯特已成为该行业的市场领导者。慕尼黑分公司在公司欧洲战略中发挥着核心作用，并积极推动创新产品的发展。
服务与产品
霍利斯特在德国销售涵盖造口护理系统的综合产品组合，包括结肠造口、回肠造口和尿道造口的产品。在此过程中，客户满意度和用户舒适度始终被放在首位。使用创新材料和技术，如CeraSkin、Moderma和Dansac等品牌，具有先进的皮肤保护技术和用户友好的造口系统，能够满足用户的需求。
此外，霍利斯特还提供专门针对慢性和急性伤口患者特殊需求的伤口护理产品。霍利斯特的膀胱管理系统包括导尿管和相关辅助设备，可以显著改善膀胱功能障碍患者的生活。该公司的一个重要领域是对护理人员的培训和支持，以便为患者提供最佳护理，确保产品使用的有效性。
- 造口护理产品领域：造口袋、皮肤保护系统和配件。
- 伤口护理：用于急性和慢性伤口治疗的创新产品。
- 膀胱管理：导尿管解决方案和相应的辅助工具。
- 培训计划：对护理人员和造口用户的全面培训。
监管分类
霍利斯特公司满足所有相关的欧洲和德国医疗技术监管要求。所有产品均符合医疗产品法规指令，并具有CE标志，证明其符合欧盟安全要求。这确保了产品不仅有效，而且对用户安全。此外，该公司遵循ISO 13485的严格质量管理体系，确保产品开发的持续改进和最高质量标准。
区域重要性
慕尼黑不仅是德国一个重要的经济中心，也是医疗技术的中心。当地的机构，如LMU医院和伊萨河右岸医院，都是领先的医疗机构，为霍利斯特提供宝贵的临床研究合作机会和创新治疗方法的交流。这些联系不仅促进了产品开发，还使公司能够快速适应市场和患者的需求。
此外，霍利斯特积极参与社区活动，促进造口及伤口护理活动，并在多个专业协会和组织中保持活跃，以提高对造口和伤口护理患者需求的关注。这些举措巩固了霍利斯特作为医疗行业可信赖伙伴的地位，并强调了其对优秀患者护理的承诺。
```关于Hollister Incorporated的常见问题
Hollister Incorporated是做什么的？
Hollister Incorporated是一家医疗技术领域的企业，总部位于München。该公司开发、生产或分销用于医疗机构的医疗设备、仪器或系统。
Hollister Incorporated位于哪里？
Hollister Incorporated的总部位于München。更多信息请访问公司官网。
Hollister Incorporated在医疗技术的哪个领域活跃？
Hollister Incorporated活跃于医疗技术领域，为医疗机构、诊所和诊所提供解决方案。您可以在公司官网上找到具体的业务重点。
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德国的医疗技术
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关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。