JOTEC GmbH
医疗技术 · Zollernalbkreis
JOTEC GmbH是一家位于德国Zollernalbkreis的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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JOTEC GmbH 地址和联系方式
网站
营业时间
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JOTEC GmbH 概览
JOTEC GmbH 位于巴登-符腾堡州的 Zollernalbkreis，专注于血管植入物和支架移植物的开发和生产。该公司以内血管支架系统为重点，提供用于治疗主动脉瘤及其他复杂血管疾病的创新解决方案。JOTEC 的高品质产品在超过 40 个国家销售，这使得该品牌具有显著的国际影响力，并促进了专业知识和技术的交流。
服务和产品
JOTEC 的产品系列包括多种专门的支架系统，旨在用于内血管主动脉瘤修复（EVAR）和胸主动脉内血管修复（TEVAR）。主要产品包括：
- EVAR 系统：这些系统用于通过微创技术修复主动脉瘤。
- TEVAR 系统：这些特定的支架移植物是为治疗胸主动脉疾病而开发的。
- 混合假体：结合支架移植物和血管假体，能够有效治疗复杂的主动脉病理。
JOTEC 的产品定期在专业临床研究中进行测试，以确保最高的安全性和有效性标准。与血管外科医生和介入放射科医生的紧密合作，确保医疗专业人员及其患者的需求始终处于中心地位。
监管分类和质量保证
JOTEC GmbH 的产品遵循严格的国际标准和指导原则。该公司已通过 ISO 13485 认证，证明其满足医疗器械产品的质量管理体系要求。此外，JOTEC 还保持其产品的重要 CE 标志，确保符合欧洲医疗器械指令的要求。持续监测和改进生产流程对 JOTEC 至关重要，以确保其产品的安全性和有效性。
区域重要性和网络
Zollernalbkreis 的位置在医疗技术行业中发挥着关键作用。靠近图特林根医疗技术集群——欧洲医疗技术领先中心之一，使 JOTEC 能够受益于密集的研究机构、供应商和专业活动网络。与著名医院的合作，特别是在图宾根和弗赖堡大学的血管医学领域，不仅增强了产品的临床相关性，也促进了知识的交流。
JOTEC 是区域创新网络的一部分，并积极参与专业会议，以推动医疗技术的最新发展和技术。对研发的投资很高，目的是不断提高患者的服务质量，并为血管医学的未来挑战寻找创新解决方案。
特点与未来展望
JOTEC GmbH 的一个特点是其专注于支架系统的个性化调整。这些量身定制的解决方案能够满足患者的特定解剖要求，从而显著改善治疗结果。此外，该公司还积极参与医疗专业人员的培训，以确保创新技术得到最佳利用。
未来，JOTEC 计划进一步扩展其产品范围并整合新技术，以开发更有效的血管疾病解决方案。高质量的研究、与医疗专家的紧密合作以及敬业团队的结合，使 JOTEC 在不断发展的市场中占据了良好的定位。
更多医疗技术公司： 医疗技术概览 | 医疗技术图特林根 | 医疗技术巴登-符腾堡
```关于JOTEC GmbH的常见问题
JOTEC GmbH是做什么的？
JOTEC GmbH是一家医疗技术领域的企业，总部位于Zollernalbkreis。该公司开发、生产或分销用于医疗机构的医疗设备、仪器或系统。
JOTEC GmbH位于哪里？
JOTEC GmbH的总部位于Zollernalbkreis。更多信息请访问公司官网。
JOTEC GmbH在医疗技术的哪个领域活跃？
JOTEC GmbH活跃于医疗技术领域，为医疗机构、诊所和诊所提供解决方案。您可以在公司官网上找到具体的业务重点。
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德国的医疗技术
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关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。