M.I.S. Implant Technologies GmbH

医疗技术 · Minden-Lübbecke

M.I.S. Implant Technologies GmbH是一家位于德国Minden-Lübbecke的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营,遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。

内容为德语

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M.I.S. Implant Technologies GmbH 地址和联系方式

地址

Simeonscarré 2
32423 Minden-Lübbecke

M.I.S. Implant Technologies GmbH 概况

M.I.S. Implant Technologies GmbH位于北莱茵-威斯法伦州的明登-吕贝克地区,是以色列牙科植入物制造商MIS Implants Technologies的德国子公司。该公司在德国销售牙齿植入物、修复组件和牙科钻头系统,服务于牙医和口腔外科医生。明登是明登-吕贝克地区的县城,位于东威斯法伦。M.I.S.通过提供高质量的产品和创新解决方案,在德国牙科植入物市场上建立了坚实的基础。

服务和产品

MIS Implant Technologies提供广泛的植入系统,包括V3植入物C1植入系统。这些系统以其长期稳定性和生物力学效率而闻名,能够实现精确的放置和卓越的颌骨整合。产品组合还包括对实现植入物至关重要的外科器械,以及用于最终修复所需的修复组件。

  • V3植入物:以其创新的表面处理而闻名,促进骨整合。
  • C1植入系统:专为更复杂的临床情况而设计。
  • 修复组件:包括基台和构件,支持个性化的修复解决方案。
  • 数字工作流程解决方案:软件和数字技术,帮助牙医制定更有效的治疗计划。

客户基础主要由遍布德国的牙医、植体专家和口腔外科诊所组成。M.I.S.非常重视对客户的支持,通过培训和继续教育项目,回应植体领域的现代发展。

监管分类和质量保证

作为医疗产品制造商,M.I.S. Implant Technologies GmbH在德国和欧盟遵守严格的监管要求。所有产品均标有CE,符合医疗器械指令(MDR)的规定,以确保医疗产品的安全性和性能。此外,M.I.S.的质量保证体系包括在整个开发和生产过程中进行全面的测试和验证,以确保高标准的质量。

区域重要性和市场准入

明登-吕贝克地区位于东威斯法伦-利佩,历史名城明登坐落在韦塞河畔。该地区不仅拥有强大的经济基础,还有繁荣的医疗专业人士和机构社区。M.I.S. Implant Technologies在当地医疗服务中发挥着重要作用,因为该公司直接接触到北莱茵-威斯法伦州和下萨克森州的数千家牙科诊所。此外,明登作为物流枢纽,便于快速接入供应链和客户。

公司的特征

M.I.S.的一个突出特点是公司的创新能力。它不断投资于研发,以创造新的技术和产品,满足牙科领域不断变化的需求。这种创新意愿还体现在与多所高校和研究机构的合作上,使最新的科学成果能够迅速应用于实践。另一个优势是出色的客户服务,不仅提供技术支持,还包括为牙医提供实用的继续教育。

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关于M.I.S. Implant Technologies GmbH的常见问题

M.I.S. Implant Technologies GmbH是做什么的?

M.I.S. Implant Technologies GmbH是一家医疗技术领域的企业,总部位于Minden-Lübbecke。该公司开发、生产或分销用于医疗机构的医疗设备、仪器或系统。

M.I.S. Implant Technologies GmbH位于哪里?

M.I.S. Implant Technologies GmbH的总部位于Minden-Lübbecke。更多信息请访问公司官网。

M.I.S. Implant Technologies GmbH在医疗技术的哪个领域活跃?

M.I.S. Implant Technologies GmbH活跃于医疗技术领域,为医疗机构、诊所和诊所提供解决方案。您可以在公司官网上找到具体的业务重点。

资料不完整 🌐 Website

关于医疗技术

德国医疗技术企业目录,涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品,包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件(SaMD)。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元,拥有超过1,400家企业(SPECTARIS 2023年数据),是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业,通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志;按风险等级(I至III类),需由认证机构(Notified Body)进行合规性评估,并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式,按联邦州和城市分类。

德国医疗技术行业:全球领先的医疗器械市场

德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场,年营业额约360亿欧元,超过1,400家企业活跃于该行业(SPECTARIS 2023年数据)。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化:既有顶尖医学影像系统制造商,也有植入物生产商、医疗软件(SaMD)开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业,通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。

MDR法规与医疗器械在德国的上市要求

自2021年5月起,在欧洲市场(包括德国)上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规(医疗器械法规),该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合,但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类(I、IIa、IIb和III类);IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构(Notified Body)进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库(EUDAMED)注册其产品,并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。

通过Sanoliste查找德国医疗技术企业

Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业,涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息,支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场:体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类,便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商,还是寻找专业供应商的医疗专业人士,Sanoliste都是您可靠的查询工具。

创新领域与未来技术

德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科;用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件(SaMD)获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测(POC)实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部(BMBF)的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位,为全球医疗创新提供了重要支撑。

医疗技术行业涵盖哪些领域?

医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。

德国医疗技术产品如何获得上市许可?

在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745(类似中国的医疗器械注册管理办法)的要求,并加贴CE认证标志。根据产品风险等级(I至III类),需由认证机构(Notified Body)进行符合性评估。

如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业?

Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人,涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。

德国共有多少家医疗技术企业?

德国拥有超过1,400家医疗技术企业,年营业额约360亿欧元(SPECTARIS 2023年数据)。大多数企业为高度专业化的中小型企业,在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。

德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求?

德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规,在EUDAMED数据库注册产品,在欧盟境内指定授权代表,并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。

医疗器械I类、II类和III类有什么区别?

MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低(如绷带、普通眼镜);II类(IIa和IIb)风险中等至较高(如诊断影像设备、导管);III类风险最高(如有源植入物、心脏瓣膜)。等级越高,认证要求越严格。

最后更新: 17.04.2026 · 类别: 医疗技术