NGL CLEANING GmbH
医疗技术 · Borken
NGL CLEANING GmbH是一家位于德国Borken的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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NGL CLEANING GmbH 地址和联系方式
NGL CLEANING GmbH 概述
NGL CLEANING GmbH 是一家享有盛誉的医疗和制药行业清洁与卫生产品制造商和供应商，总部位于北莱茵-威斯特法伦州的博尔肯。该公司成立于2010年，自那时起通过开发创新的清洁和消毒剂以及提供卫生产品和药品的清洁系统而获得了声誉。NGL CLEANING GmbH 的成立是对不断发展的医疗卫生部门中对高质量卫生解决方案日益需求的回应。
服务和产品
NGL CLEANING 提供多种特定产品，包括为医疗产品的自动和手动清洁开发的清洁剂和消毒剂。值得一提的是，为中央消毒供应部门（ZSVA）、实验室和制药生产等机构提供风险最小化的卫生创新解决方案。除了常规的清洁和消毒剂外，NGL CLEANING 还提供清洁验证和残留分析系统。这些产品符合最新的欧洲标准（EN）并满足欧盟和国家卫生当局规定的严格医疗技术指导方针。因此，NGL CLEANING 对医疗卫生领域的安全性和质量作出了重要贡献。
博尔肯 / 北莱茵-威斯特法伦州的地点
博尔肯位于风景如画的明斯特兰，提供了一个靠近荷兰边界的战略位置。这种跨境位置在莱茵-瓦尔欧地区使公司能够与德国和荷兰两侧的医院、制药公司和 ZSVA 部门建立紧密关系。该地区在医疗和制药行业中具有动态的经济结构，为 NGL CLEANING 提供了更多机会来推广其产品和服务。该地点对促进医疗技术和卫生领域的区域创新具有重要意义。
特色与创新能力
NGL CLEANING 以其在医疗技术领域的强大研发承诺而脱颖而出。公司持续投资于创新技术，以开发符合最新科学成果的产品。这特别包括开发含环保成分和可生物降解配方的产品，以满足医疗卫生部门的可持续发展要求。通过内部和外部实验室测试定期验证产品的质量和有效性，使 NGL CLEANING 能够始终保持高标准。
监管分类
NGL CLEANING 的产品受严格的监管要求。该公司获得ISO 13485认证，这是专为医疗产品制造商而制定的一项标准，确保其产品始终符合最高的质量标准。此外，所有消毒剂均根据欧洲化学品法规（REACH和CLP）进行分类和批准，从而促进产品的市场接受度。相关行业协会的会员资格也证明了其遵守适用法律框架的合规性，并增强了公司的市场地位。
对地区的意义
NGL CLEANING GmbH 不仅通过其卓越的产品和服务促进了医疗和制药行业的卫生标准提高，还对区域经济发展作出了贡献。该公司在博尔肯及其周边地区创造了就业机会，并与许多本地企业，尤其是在供应链方面合作，从而增强了当地经济，并促进了区域的创新能力。NGL CLEANING 在医疗技术领域的专业知识和承诺为确保该地区及更广泛地区的医疗保障作出了重要贡献。
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关于NGL CLEANING GmbH的常见问题
NGL CLEANING GmbH是做什么的？
NGL CLEANING GmbH是一家医疗技术领域的企业，总部位于Borken。该公司开发、生产或分销用于医疗机构的医疗设备、仪器或系统。
NGL CLEANING GmbH位于哪里？
NGL CLEANING GmbH的总部位于Borken。
NGL CLEANING GmbH在医疗技术的哪个领域活跃？
NGL CLEANING GmbH活跃于医疗技术领域，为医疗机构、诊所和诊所提供解决方案。您可以在公司官网上找到具体的业务重点。
NGL CLEANING GmbH的社交媒体
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关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。