Oechsler AG
医疗技术 · Ansbach
Oechsler AG是一家位于德国Ansbach的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
本页面的详细企业信息以德语原文提供。您可以使用浏览器内置的翻译功能将其翻译为中文。
右键点击页面并选择「翻译为中文」，或使用浏览器地址栏中的翻译图标。
Oechsler AG 地址和联系方式
Oechsler AG 概况
Oechsler AG 是一家总部位于德国巴伐利亚州安斯巴赫的国际塑料加工商和技术服务提供商。该公司成立于1864年，在塑料工业领域拥有悠久的历史。Oechsler 专注于医疗技术、汽车和消费品行业的塑料零件批量生产，并采用创新的注塑和3D打印工艺。Oechsler AG 在全球拥有约1600名员工，并在多个国家设有分支机构，不仅服务于欧洲市场，还服务于亚洲和北美市场。
服务和产品
Oechsler 生产医疗技术塑料组件，如诊断设备的外壳、功能部件和系统、注射系统及耗材。关键产品包括输液系统的组件、有效的伤口处理解决方案以及用于成像技术的部件。还提供增材制造（批量3D打印），这对于个性化医疗产品和原型特别重要。生产遵循 ISO 13485，这是医疗技术领域质量管理系统的国际标准，能够保证产品的高质量和安全性。
Oechsler 另一个活跃的领域是牙科技术组件的开发和生产。在此，牙科公司受益于 Oechsler 的先进制造技术和专业知识，以满足牙科领域的特定要求。
一个创新项目是采用新型注塑工艺制造零件，该工艺能够以最高精度生产复杂组件。该技术减少了材料浪费，大幅提高了生产效率，进而最小化了对环境的影响。
监管分类
Oechsler AG 深嵌于医疗技术的监管框架中。该公司满足欧洲医疗器械法规（MDR）及美国 FDA 要求，以获取其产品的市场准入。通过持续的培训和审核，Oechsler 确保所有员工都熟悉最新的要求和标准，这不仅促进了质量保证，还加强了对产品系列的信任。
此外，Oechsler 还积极参与各种技术协会和工作组，以便及时了解医疗技术的发展并对未来的标准和规范产生影响。
安斯巴赫 / 巴伐利亚地点
安斯巴赫是中法兰克地区的一座县级市，与纽伦堡大都市区连接良好。在纽伦堡-埃尔朗根地区，聚集了许多重要的医疗技术公司，如西门子医疗，它们重视 Oechsler 作为生产合作伙伴。这一地理位置提供了众多优势，包括与推动医疗技术创新解决方案的研究机构和大学的紧密合作。
另外，Oechsler 受益于巴伐利亚传统上强大的工业基础，有助于新技术的开发和实施。通过与该地区其他企业的联网，Oechsler 能够实现知识转移，使其在快速变化的行业中保持竞争力。
关于Oechsler AG的常见问题
Oechsler AG是做什么的？
Oechsler AG是一家医疗技术领域的企业，总部位于Ansbach。该公司开发、生产或分销用于医疗机构的医疗设备、仪器或系统。
Oechsler AG位于哪里？
Oechsler AG的总部位于Ansbach。更多信息请访问公司官网。
Oechsler AG在医疗技术的哪个领域活跃？
Oechsler AG活跃于医疗技术领域，为医疗机构、诊所和诊所提供解决方案。您可以在公司官网上找到具体的业务重点。
医疗技术在Ansbach的更多条目
德国的医疗技术
医疗健康领域相关板块
医疗技术（按地区）
关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。