Oehm und Rehbein GmbH (OR Technology)
医疗技术 · Rostock
Oehm und Rehbein GmbH (OR Technology)是一家位于德国Rostock的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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Oehm und Rehbein GmbH (OR Technology) 地址和联系方式
Oehm und Rehbein GmbH (OR Technology) 概述
Oehm und Rehbein GmbH，品牌为 OR Technology，是一家位于罗斯托克的数字化X射线系统和医学与兽医学图像处理解决方案的制造商。该公司成立于1992年，专注于数字X射线探测器、图像处理软件和完整数字X射线系统的开发和生产。凭借在医疗技术领域的创新方法，OR Technology 今天已成为出口冠军，向全球70多个国家提供服务。其产品应用于诊断、质量保证和流程优化领域，因其国际认可而超越国界。
服务和产品
OR Technology 提供多种图像处理解决方案，广泛应用于放射学和兽医学领域。主要产品包括：
- CR系统（计算机放射摄影）：这些系统利用存储膜技术捕捉X射线数据并进行数字处理，从而实现更好的图像质量和更便捷的操作。
- DR系统（数字放射摄影）：OR Technology制造先进的平板探测器，能够实现直接数字成像，并消除化学过程的必要性。
- DICOM软件：该软件无缝支持与现有医院信息系统（KIS）的集成及图像数据的管理。
- X射线工作站：用户友好的工作站提供多种分析工具，用于图像处理和诊断。
OR Technology 的产品不仅因其用户体验而受到赞赏，还因其可靠的性能和耐用性而受到认可。质量与竞争力价格的结合使得该公司拥有了一批忠实的客户群。
监管分类和质量保证
OR Technology 对遵守医疗标准和法规非常重视。其产品已根据欧盟现行指令，特别是医疗器械指令（MDR），获得认证。此外，该公司也满足 ISO 13485 的要求，这涉及到医疗技术领域管理系统的质量。这使得公司能够开发出既安全又有效的产品，从而赢得医疗和兽医学专业人士的信任。
持续的研究与开发是公司哲学的核心组成部分。OR Technology 与大学和研究机构密切合作，以开发符合最新科学发现的创新解决方案。
罗斯托克/梅克伦堡-前波美拉尼亚地区
罗斯托克是梅克伦堡-前波美拉尼亚州最大的城市，也是罗斯托克大学医学中心的所在地。其战略位置不仅为公司提供了高素质专业人才的接入，还促进与科学界的紧密合作。该地区的创新能力得到了强大高校和研究机构网络的支持，这对 OR Technology 大有裨益。
作为一家国际化的医疗技术制造商，OR Technology 已在汉萨城扎根，并受益于罗斯托克大学的科学基础设施。这一环境促进了新技术的发展，帮助公司在全球市场上不断巩固地位。
对地区的重要性
OR Technology 对梅克伦堡-前波美拉尼亚的经济发展起着重要作用。该公司创造了就业机会，培养专业人才，并为该地区在医疗技术方面的声誉作出贡献。此外，该国际导向的企业结构促进了当地的技术交流和创新潜力。
OR Technology 的成功强化了对初创公司和技术企业的地方倡议，助力将梅克伦堡-前波美拉尼亚定位为医疗技术发展的有吸引力的地区。
```关于Oehm und Rehbein GmbH (OR Technology)的常见问题
Oehm und Rehbein GmbH (OR Technology)是做什么的？
Oehm und Rehbein GmbH (OR Technology)是一家医疗技术领域的企业，总部位于Rostock。该公司开发、生产或分销用于医疗机构的医疗设备、仪器或系统。
Oehm und Rehbein GmbH (OR Technology)位于哪里？
Oehm und Rehbein GmbH (OR Technology)的总部位于Rostock。更多信息请访问公司官网。
Oehm und Rehbein GmbH (OR Technology)在医疗技术的哪个领域活跃？
Oehm und Rehbein GmbH (OR Technology)活跃于医疗技术领域，为医疗机构、诊所和诊所提供解决方案。您可以在公司官网上找到具体的业务重点。
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德国的医疗技术
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医疗技术（按地区）
关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。