PAUL HARTMANN AG
医疗技术 · Heidenheim
PAUL HARTMANN AG是一家位于德国Heidenheim的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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PAUL HARTMANN AG 地址和联系方式
企业概况
1818
成立于
11.000+
员工
保罗·哈特曼AG概述
保罗·哈特曼AG是德国医疗和护理行业最古老的公司之一，总部位于黑登海姆（巴登-符腾堡州）。该公司于1818年由路德维希·哈特曼在黑登海姆成立，最初生产棉纱和棉织物。几十年来，哈特曼发展成为医疗消耗品、伤口护理产品和失禁产品的领先制造商之一。如今，哈特曼集团在全球约有11,000名员工，业务遍及35个国家。该公司在法兰克福证券交易所上市（受监管市场）。黑登海姆仍然是公司的核心，拥有广泛的生产和管理设施。
业务领域与产品
哈特曼在四个战略领域开展业务：伤口管理、失禁管理、感染管理和灭菌物资供应。在伤口管理方面，产品系列包括敷料、伤口敷贴（如水胶体和泡沫敷料）、伤口冲洗液和固定材料。在失禁管理领域，品牌MoliCare在欧洲范围内是受到患者和护理机构广泛认知的产品之一。哈特曼提供轻便型及高吸收产品，专门针对不同生活状况的人们的需求。
在感染预防领域，哈特曼生产消毒剂（以知名品牌Bode推出）、手套、防护服和其他卫生用品，这些产品被广泛应用于医院、诊所和实验室，同时特别注重遵守医疗领域的严格要求。此外，哈特曼开发创新的可灭菌系统和手术用品，这些在现代外科中得到应用。缝合系统是多年研究与开发的成果，提高了质量和可靠性。
监管标准与质量保证
哈特曼的产品符合欧盟医疗器械指令（EU-MDR）、欧盟体外诊断器械指令（EU-IVD）及德国药品法（AMG）的严格要求。该公司遵循ISO 13485的全面质量管理体系，并在其运营市场中持有多项认证。此外，哈特曼还持续投资于研发，以确保产品反映最新科学成果，并遵循最高安全标准。
历史与市场地位
哈特曼是德国医疗技术行业的早期先驱，拥有超过200年的企业历史。该公司早期采用工业化生产工艺制造医疗纺织品，并成为医院和药房的可靠供应商。凭借创新的产品和可持续的发展战略，哈特曼巩固了其市场地位。此外，该公司还是德国医疗技术协会（BVMed）的成员，作为行业的声音，致力于维护医疗技术公司的利益。
保罗·哈特曼AG在巴登-符腾堡州的区域重要性不容小觑。作为黑登海姆的主要雇主之一，该公司在区域经济中发挥着关键作用，并为技能人才的保障做出贡献。通过与当地教育机构的紧密合作，哈特曼还促进了医疗技术领域的人才培养。
哈特曼的可持续发展战略尤其值得强调，这体现在环保产品和生产工艺的发展上。因此，公司持续致力于减少生态足迹，这在气候保护和资源节约等日益重要的问题上至关重要。
更多信息： 巴登-符腾堡州的医疗技术 或 德国的所有医疗技术公司 在Sanoliste上。
```关于PAUL HARTMANN AG的常见问题
PAUL HARTMANN AG是做什么的？
PAUL HARTMANN AG是一家医疗技术领域的企业，总部位于Heidenheim。该公司开发、生产或分销用于医疗机构的医疗设备、仪器或系统。
PAUL HARTMANN AG位于哪里？
PAUL HARTMANN AG的总部位于Heidenheim。更多信息请访问公司官网。
PAUL HARTMANN AG在医疗技术的哪个领域活跃？
PAUL HARTMANN AG活跃于医疗技术领域，为医疗机构、诊所和诊所提供解决方案。您可以在公司官网上找到具体的业务重点。
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德国的医疗技术
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关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。