STROMBOLI GmbH
医疗技术 · Bochum
STROMBOLI GmbH是一家位于德国Bochum的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营，遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。
内容为德语
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STROMBOLI GmbH 地址和联系方式
STROMBOLI GmbH 概览
位于北威州博胡姆的 STROMBOLI GmbH 是一家创新的医疗技术公司，专注于开发和营销健康行业的先进解决方案。在一个历史上以煤炭和钢铁开采为主的地区，STROMBOLI 通过致力于医疗卫生领域的数字化和技术进步，为必要的结构转型作出了贡献。STROMBOLI GmbH 在研究与开发方面注重实践，处于新医疗技术的前沿，这些技术不仅在本地受到关注，也在国际上得到了认可。
服务与产品
STROMBOLI GmbH 开发和销售多种创新的医疗技术产品。包括：
- 诊断技术： 高科技设备，可以精确诊断并促进快速的患者治疗。
- 治疗解决方案： 针对疾病治疗和过程的产品，包括用于疼痛治疗的设备和康复辅助工具。
- 患者监测： 允许对生命体征进行持续监测的技术，从而优化患者护理。
- 软件解决方案： 支持诊所工作流程的数字应用，改善医疗人员、患者和实验室之间的沟通。
该公司特别重视个性化咨询和技术支持，使地区内的医疗专业人士和医院能够最佳地使用其产品。这种以客户为中心的服务不仅确保了最高质量，也促进了长期的合作关系。
监管分类
STROMBOLI GmbH 根据欧盟医疗器械指令（Medical Device Regulation, MDR）的要求获得认证，并严格遵守医疗产品的安全和有效性标准。该公司定期对其产品进行质量控制和认证流程，以确保所有产品符合最高的医疗和技术标准。这不仅增强了客户的信任感，也确保了遵守国际法规，对国际销售至关重要。
区域重要性和网络
博胡姆的医疗行业呈现出活跃的特点，与学术机构和研究机构之间有着紧密的合作关系。STROMBOLI GmbH 利用这些协同效应，与鲁尔大学博胡姆及其他研究机构紧密合作，开发新技术和应用。这些合作关系不仅促进了创新，还有助于加强地区经济的发展。
STROMBOLI 对当地经济的贡献还体现在创造就业机会和吸引来自工程、医学和信息技术领域的专业人才。该公司吸引了有才能的人士，推动了该地区医疗技术解决方案的发展。
特点
STROMBOLI GmbH 的一个显著特点是其灵活和适应性强的公司结构，使其能够迅速应对市场变化。该公司持续投资于研究与开发，以保持在技术创新的最前沿。
此外，STROMBOLI 定期为医疗专业人员提供培训和研讨会，以确保用户能够熟练使用最新技术。这一措施不仅促进了新产品的接受度，也提高了患者安全性。
```关于STROMBOLI GmbH的常见问题
STROMBOLI GmbH是做什么的？
STROMBOLI GmbH是一家医疗技术领域的企业，总部位于Bochum。该公司开发、生产或分销用于医疗机构的医疗设备、仪器或系统。
STROMBOLI GmbH位于哪里？
STROMBOLI GmbH的总部位于Bochum。更多信息请访问公司官网。
STROMBOLI GmbH在医疗技术的哪个领域活跃？
STROMBOLI GmbH活跃于医疗技术领域，为医疗机构、诊所和诊所提供解决方案。您可以在公司官网上找到具体的业务重点。
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德国的医疗技术
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关于医疗技术
德国医疗技术企业目录，涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品，包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件（SaMD）。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元，拥有超过1,400家企业（SPECTARIS 2023年数据），是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志；按风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行合规性评估，并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式，按联邦州和城市分类。
德国医疗技术行业：全球领先的医疗器械市场
德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场，年营业额约360亿欧元，超过1,400家企业活跃于该行业（SPECTARIS 2023年数据）。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化：既有顶尖医学影像系统制造商，也有植入物生产商、医疗软件（SaMD）开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业，通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。
MDR法规与医疗器械在德国的上市要求
自2021年5月起，在欧洲市场（包括德国）上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规（医疗器械法规），该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合，但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类（I、IIa、IIb和III类）；IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构（Notified Body）进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库（EUDAMED）注册其产品，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
通过Sanoliste查找德国医疗技术企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业，涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息，支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场：体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类，便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商，还是寻找专业供应商的医疗专业人士，Sanoliste都是您可靠的查询工具。
创新领域与未来技术
德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科；用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件（SaMD）获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测（POC）实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部（BMBF）的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位，为全球医疗创新提供了重要支撑。
医疗技术行业涵盖哪些领域？
医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。
德国医疗技术产品如何获得上市许可？
在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745（类似中国的医疗器械注册管理办法）的要求，并加贴CE认证标志。根据产品风险等级（I至III类），需由认证机构（Notified Body）进行符合性评估。
如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业？
Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人，涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。
德国共有多少家医疗技术企业？
德国拥有超过1,400家医疗技术企业，年营业额约360亿欧元（SPECTARIS 2023年数据）。大多数企业为高度专业化的中小型企业，在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。
德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求？
德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规，在EUDAMED数据库注册产品，在欧盟境内指定授权代表，并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。
医疗器械I类、II类和III类有什么区别？
MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低（如绷带、普通眼镜）；II类（IIa和IIb）风险中等至较高（如诊断影像设备、导管）；III类风险最高（如有源植入物、心脏瓣膜）。等级越高，认证要求越严格。