STROMBOLI GmbH
Medizintechnik · Bochum
STROMBOLI GmbH ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Bochum, Nordrhein-Westfalen. Das Unternehmen entwickelt, produziert oder vertreibt medizinische Geräte, Instrumente oder Systeme für den Einsatz in Gesundheitseinrichtungen.
STROMBOLI GmbH Adresse & Kontakt
STROMBOLI GmbH: Medizintechnik aus Bochum
Die STROMBOLI GmbH in Bochum, Nordrhein-Westfalen, entwickelt und vermarktet Medizintechnik für die Gesundheitsbranche. In einer Region, die historisch durch Kohle- und Stahlabbau geprägt ist, beteiligt sich das Unternehmen am Strukturwandel und richtet seine Arbeit auf die Digitalisierung und Technologisierung im Gesundheitswesen aus. Ein Schwerpunkt liegt auf Forschung und Entwicklung medizinischer Technologien für den lokalen und internationalen Markt.
Leistungen und Produkte
STROMBOLI GmbH entwickelt und vertreibt Produkte im Bereich Medizintechnik. Dazu gehören:
- Diagnosetechnologien: Geräte, die präzise Diagnosen und eine schnelle Patientenversorgung unterstützen.
- Therapeutische Lösungen: Produkte zur Behandlung von Krankheiten, darunter Geräte zur Schmerztherapie und Rehabilitationshilfen.
- Patientenmonitoring: Technologien zur kontinuierlichen Überwachung der Vitalzeichen.
- Softwarelösungen: Digitale Anwendungen, die den Praxis-Workflow unterstützen und die Kommunikation zwischen medizinischem Personal, Patienten und Labors verbessern.
Das Unternehmen bietet individuelle Beratung und technischen Support, damit medizinische Fachkreise und Kliniken in der Region die Produkte einsetzen können. Diese Betreuung ist auf langfristige Zusammenarbeit ausgelegt.
Regulatorische Einordnung
STROMBOLI GmbH ist gemäß den EU-Vorgaben für Medizintechnik (Medical Device Regulation, MDR) zertifiziert und richtet sich nach den Standards für die Sicherheit und Wirksamkeit medizinischer Produkte. Das Unternehmen unterzieht seine Produkte regelmäßigen Qualitätskontrollen und Zertifizierungsprozessen, um die Einhaltung der medizinischen und technischen Standards zu belegen. Damit erfüllt es die internationalen Regularien, die für den internationalen Vertrieb erforderlich sind.
Regionale Bedeutung und Netzwerk
Bochum verfügt über eine Gesundheitsbranche, die eng mit akademischen Institutionen und Forschungseinrichtungen verknüpft ist. Die STROMBOLI GmbH arbeitet mit der Ruhr-Universität Bochum und weiteren Forschungseinrichtungen zusammen, um neue Technologien und Anwendungen zu entwickeln. Diese Kooperationen stärken zugleich den regionalen Wirtschaftsstandort.
Für die lokale Wirtschaft ist STROMBOLI durch die Schaffung von Arbeitsplätzen und die Gewinnung von Fachkräften aus den Bereichen Ingenieurwissenschaften, Medizin und IT relevant. Das Unternehmen bindet Fachkräfte ein, die an der Weiterentwicklung medizintechnischer Lösungen in der Region mitarbeiten.
Besonderheiten
STROMBOLI GmbH hat eine anpassungsfähige Unternehmensstruktur, die schnelle Reaktionen auf Marktveränderungen erlaubt. Das Unternehmen investiert laufend in Forschung und Entwicklung.
Zusätzlich führt STROMBOLI regelmäßig Schulungen und Workshops für medizinisches Fachpersonal durch, damit die Anwender mit den eingesetzten Technologien umgehen können. Dies unterstützt die Anwendung neuer Produkte und die Patientensicherheit.
Weitere Medizintechnikunternehmen in der Region: Medizintechnik in Nordrhein-Westfalen oder alle Medizintechnik in Deutschland auf Sanoliste.
```Häufige Fragen zu STROMBOLI GmbH
Was macht STROMBOLI GmbH?
Einleitung Die STROMBOLI GmbH ist ein dynamisches und innovatives Unternehmen, das sich auf Energie- und Umwelttechnik spezialisiert hat. Mit Sitz in Deutschland hat sich das Unte
Wo befindet sich STROMBOLI GmbH?
STROMBOLI GmbH hat seinen Sitz in Bochum (Nordrhein-Westfalen). Detaillierte Kontaktdaten, Adresse und Telefonnummer finden Sie auf dieser Seite.
In welchem Bereich ist STROMBOLI GmbH tätig?
STROMBOLI GmbH ist in der Medizintechnik-Branche tätig und bietet spezialisierte Produkte und Dienstleistungen für das deutsche Gesundheitswesen an.
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Medizintechnik nach Standort
Über Medizintechnik
Medizintechnik umfasst Geräte, Implantate, Instrumente, In-vitro-Diagnostika und medizinische Software zur Diagnose, Therapie und Pflege. Deutschland ist der größte Medizintechnikmarkt Europas: Über 1.500 Hersteller (ab 20 Beschäftigte) erwirtschafteten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro, inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro und mehr als 210.000 Beschäftigten (SPECTARIS, BVMed 2024). Rund 68 Prozent des Umsatzes entfallen auf den Export, etwa 9 Prozent fließen in Forschung und Entwicklung, 93 Prozent der Unternehmen sind kleine und mittlere Betriebe. Geregelt wird der Markt durch die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745. Im Verzeichnis finden Sie Hersteller, Händler und Zulieferer mit Standort, Produktbereich und Kontaktdaten für Kliniken, Praxen, Einkauf und Pflegeeinrichtungen.
Deutschland als Medizintechnik-Standort
Was zählt zur Medizintechnik? Die Produktbereiche
Regionale Cluster und Hochburgen
Führende Medizintechnikunternehmen in Deutschland
Zulassung: MDR, IVDR und CE-Kennzeichen
Aktuelle Übergangsfristen und EUDAMED
Innovationsfelder: KI, Robotik und DiGA
Herausforderungen der Branche
Medizintechnikunternehmen gezielt finden
Was umfasst die Medizintechnik-Branche?
Medizintechnik deckt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Geräten, Implantaten, Instrumenten, In-vitro-Diagnostika, Software und Zubehör ab, die zur Diagnose, Prävention, Überwachung oder Behandlung von Krankheiten dienen. Eine einheitliche gesetzliche Definition gibt es nicht.
Wie groß ist die deutsche Medizintechnikbranche?
Hersteller ab 20 Beschäftigten erzielten 2024 rund 41,4 Milliarden Euro Umsatz; inklusive Kleinstunternehmen liegt die Branche bei etwa 55 Milliarden Euro mit mehr als 210.000 Beschäftigten. Die Exportquote beträgt rund 68 Prozent, etwa 9 Prozent des Umsatzes fließen in Forschung und Entwicklung (SPECTARIS, BVMed 2024).
Wie viele Medizintechnikunternehmen gibt es in Deutschland?
Es gibt über 1.500 Hersteller mit mindestens 20 Beschäftigten und insgesamt rund 11.000 Unternehmen einschließlich Kleinstbetrieben. Etwa 93 Prozent sind kleine und mittlere Unternehmen, darunter viele spezialisierte Weltmarktführer.
Wie werden Medizinprodukte in Deutschland zugelassen?
Medizinprodukte müssen die EU-Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 erfüllen und das CE-Kennzeichen tragen. Je nach Risikoklasse ist eine Konformitätsbewertung durch eine Benannte Stelle nötig. In Deutschland ergänzt das MPDG die EU-Vorgaben, das BfArM ist für Vigilanz zuständig.
Was unterscheidet die Risikoklassen I, IIa, IIb und III?
Die Risikoklasse bestimmt den Aufwand der Konformitätsbewertung. Klasse I (geringes Risiko, etwa Pflaster) genügt meist die Selbsterklärung. Klasse IIa (etwa Hörgeräte) und IIb (etwa Beatmungsgeräte) erfordern eine Benannte Stelle. Klasse III (höchstes Risiko, etwa Herzklappen und aktive Implantate) verlangt die vollständige Prüfung der klinischen und technischen Dokumentation.
Welche MDR-Übergangsfristen gelten aktuell?
Nach Verordnung (EU) 2023/607 dürfen Bestandsprodukte unter Bedingungen weiter vermarktet werden: Klasse III und implantierbare Klasse IIb bis 31. Dezember 2027, übrige Klasse IIb, Klasse IIa und sterile Klasse I bis 31. Dezember 2028. Voraussetzung sind ein MDR-Antrag bis 26. Mai 2024 und ein Vertrag mit einer Benannten Stelle bis 26. September 2024.
Was ist EUDAMED?
EUDAMED ist die zentrale europäische Datenbank für Medizinprodukte. Sie bündelt Angaben zu Herstellern, Produkten (mit Unique Device Identifier, UDI), Benannten Stellen, Bescheinigungen und Vigilanz. Vier Module sind ab dem 28. Mai 2026 verpflichtend zu nutzen.
Was ist eine DiGA (App auf Rezept)?
Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist ein Medizinprodukt in Form einer App oder Software, das Ärzte verordnen und die Krankenkasse erstattet. Die Aufnahme erfolgt über das Fast-Track-Verfahren des BfArM; im BfArM-Verzeichnis sind rund 60 DiGA gelistet (Stand 2026).
Welche Zertifizierungen braucht ein Medizintechnikunternehmen?
Neben dem CE-Kennzeichen nach MDR 2017/745 ist ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 Standard. Für In-vitro-Diagnostika gilt zusätzlich die IVDR 2017/746, Software als Medizinprodukt wird nach IEC 62304 entwickelt, vernetzte Geräte unterliegen Cybersecurity-Anforderungen nach IEC 81001-5-1.
Wo sitzen die wichtigsten Medizintechnik-Cluster in Deutschland?
Tuttlingen in Baden-Württemberg gilt als Weltzentrum für chirurgische Instrumente, das Medical Valley um Erlangen und Nürnberg führt in Bildgebung und Digital Health. Weitere Zentren sind Jena (Optik), Berlin-Brandenburg (kardiovaskuläre Technik) sowie Nordrhein-Westfalen mit der Leitmesse MEDICA in Düsseldorf.
Wo finde ich Medizintechnikunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie SPECTARIS und BVMed führen Mitgliederlisten, EU-weit registrierte Hersteller stehen in der Datenbank EUDAMED. Auf Sanoliste sind deutsche Medizintechnikunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Kontaktdaten.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Medizintechnik – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.