Teufel & Gerlach GmbH

医疗技术 · Tuttlingen

Teufel & Gerlach GmbH是一家位于德国Tuttlingen的医疗技术企业。公司在德国医疗器械市场运营,遵循欧盟医疗器械法规MDR 2017/745。

内容为德语

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Teufel & Gerlach GmbH 地址和联系方式

地址

Molktestr. 56
78532 Tuttlingen

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Teufel & Gerlach GmbH 概述

Teufel & Gerlach GmbH 总部位于图特林根,是一家专注于高质量外科器械开发和生产的专业医疗技术公司。两位企业家之间的合作使公司能够承担高水平的企业责任,同时整合创新的制造技术。这不仅确保了生产的效率,还提升了公司在医疗技术行业的影响力。作为全球最重要的医疗技术中心之一,图特林根集群的成员身份使 Teufel & Gerlach 在其他制造商中脱颖而出。

服务和产品

Teufel & Gerlach 提供广泛的产品系列,涵盖多种外科领域。主要包括:

  • 外科器械:公司生产手动器械和电动器械,适用于微创外科手术。
  • 医疗产品:除了外科器械外,还开发在病人护理中发挥关键作用的医疗辅助设备。
  • 定制产品:公司以提供个性化解决方案而闻名,针对医院和OEM客户的特定要求和期望进行开发。

Teufel & Gerlach 的产品符合国际上严格的监管要求。公司遵循专为医疗产品制造商制定的 ISO 13485 质量管理体系指导方针。确保所有器械满足最高的安全和质量标准。

监管分类和市场地位

Teufel & Gerlach 遵循欧洲医疗产品指令的严格规定以及美国市场 FDA 的相关法规。公司处于持续的认证和质量审查过程中,以确保所有产品符合最新的医疗和技术标准。这不仅增强了与客户的信任基础,还提升了其国际市场地位。创新技术与合规监管的结合使 Teufel & Gerlach 成为医疗技术领域值得信赖的合作伙伴。

图特林根 / 巴登-符腾堡州

图特林根被认为是德国医疗技术的中心,拥有超过 600 家相关行业的企业。Teufel & Gerlach 受益于这一密集聚集的专家、供应商和创新服务提供商的环境。该市提供通往最先进技术和专业知识的直接渠道,融入到产品开发和生产过程中。这种区域性网络是公司在全球市场上成功和竞争力的关键因素。

通过与该地区其他公司的紧密合作,Teufel & Gerlach 能够迅速将最新的研究成果和发展融入自身流程。此外,该地区的国际声誉使公司能够迅速接触到全球的医院和卫生服务提供者,有利于公司的市场战略。

该地区的其他医疗技术公司:巴登-符腾堡州的医疗技术或所有德国的医疗技术信息,请关注 Sanoliste。

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关于Teufel & Gerlach GmbH的常见问题

Teufel & Gerlach GmbH是做什么的?

Teufel & Gerlach GmbH是一家医疗技术领域的企业,总部位于Tuttlingen。该公司开发、生产或分销用于医疗机构的医疗设备、仪器或系统。

Teufel & Gerlach GmbH位于哪里?

Teufel & Gerlach GmbH的总部位于Tuttlingen。更多信息请访问公司官网。

Teufel & Gerlach GmbH在医疗技术的哪个领域活跃?

Teufel & Gerlach GmbH活跃于医疗技术领域,为医疗机构、诊所和诊所提供解决方案。您可以在公司官网上找到具体的业务重点。

资料不完整 ☎ 电话 🌐 Website

关于医疗技术

德国医疗技术企业目录,涵盖制造商、经销商和供应商的地址、联系人及联系方式。医疗技术企业依照欧盟医疗器械法规MDR 2017/745开发、生产和销售医疗器械产品,包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件(SaMD)。德国医疗技术产业年营业额约360亿欧元,拥有超过1,400家企业(SPECTARIS 2023年数据),是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业,通常在其细分领域处于全球领先地位。所有在德国和欧盟市场上市的医疗器械均须符合MDR法规并加贴CE认证标志;按风险等级(I至III类),需由认证机构(Notified Body)进行合规性评估,并在EUDAMED数据库注册。制造商还须建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。本目录收录具有CE认证的各类医疗技术企业及其完整联系方式,按联邦州和城市分类。

德国医疗技术行业:全球领先的医疗器械市场

德国是仅次于美国和日本的全球第三大医疗技术市场,年营业额约360亿欧元,超过1,400家企业活跃于该行业(SPECTARIS 2023年数据)。德国医疗技术产业的核心优势在于高度多元化:既有顶尖医学影像系统制造商,也有植入物生产商、医疗软件(SaMD)开发商和手术器械供应商。绝大多数企业为高度专业化的中小型企业,通常在其细分技术领域处于全球领先地位。主要医疗技术产业集群位于巴伐利亚州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州。

MDR法规与医疗器械在德国的上市要求

自2021年5月起,在欧洲市场(包括德国)上市的所有医疗器械均须符合欧盟MDR 2017/745法规(医疗器械法规),该法规与中国《医疗器械注册管理办法》在核心理念上高度契合,但要求更为全面严格。医疗器械按风险等级分为四类(I、IIa、IIb和III类);IIa类、IIb类和III类产品须经认证机构(Notified Body)进行合规性评估方可获得CE认证。制造商还须在欧洲医疗器械数据库(EUDAMED)注册其产品,并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。

通过Sanoliste查找德国医疗技术企业

Sanoliste收录了德国所有活跃的医疗技术企业,涵盖制造商、经销商及各类专业服务提供商。每条记录均包含完整地址、电话号码、官方网站及联系人信息,支持直接高效沟通。目录覆盖所有细分市场:体外诊断、医学影像、植入物、手术器械、重症监护设备、门诊监测设备及经认证的医疗软件。企业按联邦州和城市分类,便于地理定向搜索。无论您是医院采购人员、经销商,还是寻找专业供应商的医疗专业人士,Sanoliste都是您可靠的查询工具。

创新领域与未来技术

德国医疗技术行业正在推动多个前沿领域发展。人工智能辅助诊断与图像分析正在革新放射科和病理科;用于癌症和心血管疾病早期筛查的算法作为医疗器械软件(SaMD)获得越来越多的CE认证。由西门子医疗、Brainlab和卡尔史托斯引领的机器人辅助手术系统正在提升复杂手术的精准度。微创技术、植入式起搏器和具有感官反馈功能的智能假肢展示了创新的广度。即时检测(POC)实现了直接在诊室或床旁进行快速检测。远程医疗和数字化患者档案促进了医疗器械与临床工作流程的互联互通。德国联邦教育与研究部(BMBF)的资助项目专项支持通过产学研合作开发创新医疗技术产品。德国在医疗影像、介入治疗和体外诊断领域的国际领先地位,为全球医疗创新提供了重要支撑。

医疗技术行业涵盖哪些领域?

医疗技术行业涵盖用于疾病诊断、预防、监测和治疗的医疗设备、器械、软件及配件的研发、生产和销售。产品范围包括体外诊断设备、医学影像系统、植入物、手术器械及医疗软件等。德国是全球领先的医疗技术产业基地之一。

德国医疗技术产品如何获得上市许可?

在德国和欧盟市场上市的医疗器械须满足欧盟医疗器械法规MDR 2017/745(类似中国的医疗器械注册管理办法)的要求,并加贴CE认证标志。根据产品风险等级(I至III类),需由认证机构(Notified Body)进行符合性评估。

如何在Sanoliste上查找德国医疗技术企业?

Sanoliste收录了德国全部医疗技术企业的完整联系方式、地址及联系人,涵盖制造商、经销商和供应商。可通过城市或地区筛选进行精准查找。

德国共有多少家医疗技术企业?

德国拥有超过1,400家医疗技术企业,年营业额约360亿欧元(SPECTARIS 2023年数据)。大多数企业为高度专业化的中小型企业,在其细分技术领域通常具有全球领先的竞争优势。

德国医疗器械制造商须满足哪些法规要求?

德国医疗器械制造商须符合欧盟MDR 2017/745法规,在EUDAMED数据库注册产品,在欧盟境内指定授权代表,并建立符合ISO 13485标准的质量管理体系。

医疗器械I类、II类和III类有什么区别?

MDR法规按风险等级将医疗器械分类。I类风险最低(如绷带、普通眼镜);II类(IIa和IIb)风险中等至较高(如诊断影像设备、导管);III类风险最高(如有源植入物、心脏瓣膜)。等级越高,认证要求越严格。

最后更新: 17.04.2026 · 类别: 医疗技术