Exeltis Germany GmbH
制药企业 · München
Exeltis Germany GmbH是一家位于德国München的制药企业。该公司在德国制药市场运营，受BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所）监管。
内容为德语
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Exeltis Germany GmbH 地址和联系方式
Exeltis Germany GmbH 概述
Exeltis Germany GmbH 是西班牙 Exeltis（Chemo 集团）在德国的分公司，是一家国际制药公司，专注于妇科、 reproductive medicine 和一般女性健康。在德国巴伐利亚州的慕尼黑，该公司设立了针对德国市场的中央联络点。Exeltis 特别以开发创新解决方案而闻名，这些方案改善女性的生活质量并满足她们的健康需求。
业务领域与产品
在德国市场，Exeltis 专注于高品质的妇科治疗。其产品组合包括多种创新药物，包括：
- 口服避孕药： 各种避孕药，包括复合制剂和单一制剂。
- 激素制剂： 缓解更年期症状的治疗药物，包括激素替代治疗。
- 特定适应症的治疗： 治疗子宫内膜异位症、痛经及其他妇科疾病的药物。
该公司采用双重战略，既提供原研产品，也提供经济实惠的替代品，以覆盖广泛的患者群体。通过与德国的妇科医生和专科医生密切合作，Exeltis 确保其产品得到有效使用，并符合当前的医疗标准。
历史与监管
Exeltis 是 Chemo 集团的一部分；该集团通过战略收购和合并，建立了在妇科领域的全面产品组合，使其在欧洲市场上占据领先地位。自成立以来，德国子公司持续增长，并已成为医疗保健领域的可靠合作伙伴。为满足所有法律要求，Exeltis Germany GmbH 的所有产品都受到联邦药品和医疗器械研究院 (BfArM) 以及欧洲药品管理局 (EMA) 的严格监管。这些注册流程确保药物安全有效，并符合德国医疗保健的高标准。
区域重要性与参与
Exeltis Germany 不仅在制药行业中扮演着重要角色，而且在当地医学界也积极参与。该公司积极参与各种区域项目，旨在提高对女性健康的认识。这包括为专科医生举办的信息活动、开发继续教育项目以及支持重点关注妇科疾病预防和治疗的健康倡议。
通过这些活动，Exeltis 不仅巩固了其市场存在，还改善了德国女性的医疗保健。该公司致力于研发，以满足对创新疗法日益增长的需求，同时针对目标群体的个体需求进行调整。
```关于Exeltis Germany GmbH的常见问题
Exeltis Germany GmbH是做什么的？
Die Exeltis Germany GmbH hat sich ausschließlich auf Frauengesundheit spezialisiert. Das Familienunternehmen forscht, entwickelt, produziert und vertreibt Verhütungsmittel, Produkte bei Kinderwunsch und Schwangerschaft, Medikamente für die Wechseljahre und Mittel gegen Endometriose, einer häufigen Unterleibserkrankung und sonstige Mittel bei Unpässlichkeiten und Beschwerden.
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关于制药企业
德国制药企业完整目录，涵盖地址、电话、联系人及社交媒体信息。制药企业从事药品的研发、生产和销售，须经BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所，职能类似于中国国家药品监督管理局NMPA）或EMA（欧洲药品管理局）审批注册。德国现有逾1,000家制药企业，约13万从业人员（vfa 2023年数据），是欧洲最重要的药品市场之一，也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。从原料药合成、临床试验到工业化生产和药物警戒，整条价值链均受《德国药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）约束。任何希望在德国生产药品的企业，须依据AMG第13条取得生产许可证，并配备质量受权人（QP）负责批次放行。本目录收录了处方药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药生产商，从跨国制药集团到专业中型企业均有涵盖，并提供完整的地址、电话和联系人信息。
德国制药行业概览：欧洲领先的制药中心
德国是欧洲最重要的制药市场之一，拥有逾1,000家制药企业和约13万名从业人员。主要制药企业集聚于黑森州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州，业务涵盖处方创新药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药各大细分市场。德国同时也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。监管体系极为严格：所有企业须遵循《药品法》（AMG）的规定，并接受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所，职能类似中国NMPA）的监管，确保所有上市药品的质量与安全。
德国药品生产的法规框架与GMP要求
在德国，药品生产活动受《药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）的严格约束。任何希望在德国生产药品的企业，必须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门申请生产许可证。许可条件包括：配备依据AMG第14条任命的质量受权人（QP），建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。主管部门的定期检查确保企业持续保持合规水平。在德国和欧盟市场上市的药品，还须取得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）颁发的上市许可。
通过Sanoliste查找德国制药企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的制药企业，从跨国制药集团到专注特定治疗领域的专业中型企业，全面覆盖。每条记录均包含完整的地址、电话号码、官方网站，以及在信息可获取的情况下的直接联系人信息。企业按联邦州和城市分类，便于精准的地理搜索。目录涵盖处方药生产商、仿制药企业、非处方药和生物类似药专家企业。无论您是寻找商业合作伙伴、供应商，还是需要查询专业联系方式，Sanoliste都是您进入德国制药行业的高效入口。
药品类别与产品细分市场
德国制药企业覆盖了所有主要治疗领域。处方药（Rx）是营业收入的最大来源；Stada、ratiopharm（Teva）和Hexal等仿制药生产商在专利到期后推出化学等效替代品，大幅降低医疗体系成本。生物药和生物类似药的重要性与日俱增：单克隆抗体、胰岛素类似物和基因工程生长因子需要专业的生物技术生产设施。非处方药（OTC）是一个市场规模达数十亿欧元的细分领域，由拜耳消费品、Stada和Klosterfrau等企业提供服务。顺势疗法产品、植物药和膳食补充剂构成其他受监管的细分市场。数字化正在深刻塑造这一行业：数字健康应用（DiGA）自2020年起纳入医保报销范围，人工智能辅助药物研发显著缩短了上市时间。德国凭借其在生物技术、临床研究和数字健康领域的领先地位，持续在全球制药创新中扮演核心角色。
制药企业的业务范围是什么？
制药企业从事药品的研发、生产和销售，覆盖从基础研究、临床试验到上市销售的全产业链。在德国，制药企业受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所）监管，其职能类似中国NMPA（国家药品监督管理局）。
德国对制药企业有哪些监管要求？
制药企业须依据AMG（《德国药品法》）第13条取得生产许可。所有上市药品须获得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）的注册批准。企业还须定期接受GMP（药品生产质量管理规范）检查，以确保药品质量符合标准。这一监管体系与中国的药品注册和GMP认证制度在核心理念上相似。
如何查找德国制药企业的联系方式？
vfa（研究性制药企业协会）和BPI（德国联邦制药工业协会）均发布成员名录，许多企业也在官网上直接列出联系方式。Sanoliste提供按联邦州分类的德国制药企业完整目录，包含地址、电话和官网信息。
德国共有多少家制药企业？
德国现有逾1,000家制药企业，约13万名从业人员。行业构成多元，既有大型跨国集团，也有众多专注于仿制药、生物类似药、罕见病药物或复杂剂型的专业中型企业。
在德国生产药品需要满足哪些法规要求？
在德国生产药品的企业须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门取得生产许可证。许可条件包括：依据AMG第14条任命质量受权人（QP）、建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。
德国的原研药和仿制药有什么区别？
原研药由创新制药企业首先研发上市，受专利保护。仿制药含有相同活性成分和剂量，在专利到期后上市销售。在德国，仿制药约占药房调配药品数量的80%，是降低医疗费用的重要手段。