Clovis Oncology Germany GmbH
制药企业 · München
Clovis Oncology Germany GmbH是一家位于德国München的制药企业。该公司在德国制药市场运营，受BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所）监管。
内容为德语
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Clovis Oncology Germany GmbH 地址和联系方式
企业概况
2011
成立于
Clovis Oncology Germany GmbH 概述
Clovis Oncology Germany GmbH 是美国 Clovis Oncology, Inc. 的前德国子公司，该公司是一家位于科罗拉多州博尔德的专注于肿瘤学的制药公司。*Clovis Oncology, Inc. 成立于 2011 年，专注于用于治疗卵巢癌的 PARP 抑制剂。* 公司在创新肿瘤学领域做出了重要的研究和开发工作，并在制药行业中拥有广泛的影响力。其位于巴伐利亚州慕尼黑的总部，处于一个区域生命科学研究和制药创新的中心，拥有许多著名大学和研究机构。
业务领域与产品
Clovis Oncology 以 Rubraca（Rucaparib）而闻名，这是一种用于治疗复发性 BRCA 突变卵巢癌和去势抵抗性前列腺癌的 PARP 抑制剂（聚ADP核糖聚合酶抑制剂）。 *Rubraca 在欧洲和德国获得 EMA 批准，并作为单药治疗和维持治疗用于癌症治疗。* 此外，该公司还继续研究针对实体肿瘤的其他治疗方法，这突显了其在创新抗肿瘤药物上的战略定位。这项研究不仅涉及 PARP 抑制剂，还涉及近年来受到越来越多关注的其他免疫治疗方法。
历史与监管
Clovis Oncology, Inc. 于 2011 年成立，并在纳斯达克上市。*该公司于 2022 年 12 月依据第 11 章申请破产，原因是 Rubraca 在与其他 PARP 抑制剂（Olaparib，Niraparib）的竞争中失去了市场份额。* 这种破产的间接后果不仅影响了 Clovis 的员工，也影响了依赖公司创新治疗的患者和医疗专业人士。在破产过程中，所有商业活动都被停止。Clovis Oncology Germany GmbH 在破产程序中处理的德国剩余业务，标志着该公司在德国市场角色的显著转变，而该市场对肿瘤治疗的需求日益增长。
德国和欧洲制药监管的一个核心部分，尤其是通过 EMA（欧洲药品管理局），涉及对新药和治疗的严格批准程序。Clovis Oncology 也必须遵守这一监管框架，以便在欧洲市场中成功定位。为 Rucaparib 进行的 III 期临床试验在医疗和监管方面都具有挑战性，以证明治疗的安全性和有效性。这些程序显示了在研究、开发和临床试验中保持高标准的重要性。
区域重要性和特点
Clovis Oncology 在巴伐利亚的区域重要性不仅可以通过其位于慕尼黑的总部体现，也可以通过与生物医学研究和临床试验领域重要机构的联网来衡量。巴伐利亚被视为德国制药工业的领先基地之一，拥有专业人才、创新思想和强大的基础设施。
Clovis Oncology 的特点包括专注于 PARP 抑制剂和针对遗传性癌症的重点。这种小众战略使得公司能够在打击特定癌症（如 BRCA 突变卵巢癌）中担任重要角色。
总的来说，尽管面临过去几年的挑战，Clovis Oncology Germany GmbH 在肿瘤学领域产生了重要影响，并在未来关于创新癌症治疗的讨论中可能继续发挥作用，只要新的研究成果和治疗方法得以发展。
关于Clovis Oncology Germany GmbH的常见问题
Clovis Oncology Germany GmbH是做什么的？
Clovis Oncology Germany GmbH是一家制药公司，总部位于München，开发、生产或分销医药产品。该公司活跃于德国医疗市场。
Clovis Oncology Germany GmbH位于哪里？
Clovis Oncology Germany GmbH的总部位于München，德国。更多信息请访问公司官网。
Clovis Oncology Germany GmbH分销哪些产品？
Clovis Oncology Germany GmbH活跃于制药领域。有关所提供产品和治疗领域的详细信息，请访问公司官网或通过提供的联系方式了解。
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德国的制药企业
医疗健康领域相关板块
关于制药企业
德国制药企业完整目录，涵盖地址、电话、联系人及社交媒体信息。制药企业从事药品的研发、生产和销售，须经BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所，职能类似于中国国家药品监督管理局NMPA）或EMA（欧洲药品管理局）审批注册。德国现有逾1,000家制药企业，约13万从业人员（vfa 2023年数据），是欧洲最重要的药品市场之一，也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。从原料药合成、临床试验到工业化生产和药物警戒，整条价值链均受《德国药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）约束。任何希望在德国生产药品的企业，须依据AMG第13条取得生产许可证，并配备质量受权人（QP）负责批次放行。本目录收录了处方药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药生产商，从跨国制药集团到专业中型企业均有涵盖，并提供完整的地址、电话和联系人信息。
德国制药行业概览：欧洲领先的制药中心
德国是欧洲最重要的制药市场之一，拥有逾1,000家制药企业和约13万名从业人员。主要制药企业集聚于黑森州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州，业务涵盖处方创新药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药各大细分市场。德国同时也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。监管体系极为严格：所有企业须遵循《药品法》（AMG）的规定，并接受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所，职能类似中国NMPA）的监管，确保所有上市药品的质量与安全。
德国药品生产的法规框架与GMP要求
在德国，药品生产活动受《药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）的严格约束。任何希望在德国生产药品的企业，必须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门申请生产许可证。许可条件包括：配备依据AMG第14条任命的质量受权人（QP），建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。主管部门的定期检查确保企业持续保持合规水平。在德国和欧盟市场上市的药品，还须取得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）颁发的上市许可。
通过Sanoliste查找德国制药企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的制药企业，从跨国制药集团到专注特定治疗领域的专业中型企业，全面覆盖。每条记录均包含完整的地址、电话号码、官方网站，以及在信息可获取的情况下的直接联系人信息。企业按联邦州和城市分类，便于精准的地理搜索。目录涵盖处方药生产商、仿制药企业、非处方药和生物类似药专家企业。无论您是寻找商业合作伙伴、供应商，还是需要查询专业联系方式，Sanoliste都是您进入德国制药行业的高效入口。
药品类别与产品细分市场
德国制药企业覆盖了所有主要治疗领域。处方药（Rx）是营业收入的最大来源；Stada、ratiopharm（Teva）和Hexal等仿制药生产商在专利到期后推出化学等效替代品，大幅降低医疗体系成本。生物药和生物类似药的重要性与日俱增：单克隆抗体、胰岛素类似物和基因工程生长因子需要专业的生物技术生产设施。非处方药（OTC）是一个市场规模达数十亿欧元的细分领域，由拜耳消费品、Stada和Klosterfrau等企业提供服务。顺势疗法产品、植物药和膳食补充剂构成其他受监管的细分市场。数字化正在深刻塑造这一行业：数字健康应用（DiGA）自2020年起纳入医保报销范围，人工智能辅助药物研发显著缩短了上市时间。德国凭借其在生物技术、临床研究和数字健康领域的领先地位，持续在全球制药创新中扮演核心角色。
制药企业的业务范围是什么？
制药企业从事药品的研发、生产和销售，覆盖从基础研究、临床试验到上市销售的全产业链。在德国，制药企业受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所）监管，其职能类似中国NMPA（国家药品监督管理局）。
德国对制药企业有哪些监管要求？
制药企业须依据AMG（《德国药品法》）第13条取得生产许可。所有上市药品须获得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）的注册批准。企业还须定期接受GMP（药品生产质量管理规范）检查，以确保药品质量符合标准。这一监管体系与中国的药品注册和GMP认证制度在核心理念上相似。
如何查找德国制药企业的联系方式？
vfa（研究性制药企业协会）和BPI（德国联邦制药工业协会）均发布成员名录，许多企业也在官网上直接列出联系方式。Sanoliste提供按联邦州分类的德国制药企业完整目录，包含地址、电话和官网信息。
德国共有多少家制药企业？
德国现有逾1,000家制药企业，约13万名从业人员。行业构成多元，既有大型跨国集团，也有众多专注于仿制药、生物类似药、罕见病药物或复杂剂型的专业中型企业。
在德国生产药品需要满足哪些法规要求？
在德国生产药品的企业须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门取得生产许可证。许可条件包括：依据AMG第14条任命质量受权人（QP）、建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。
德国的原研药和仿制药有什么区别？
原研药由创新制药企业首先研发上市，受专利保护。仿制药含有相同活性成分和剂量，在专利到期后上市销售。在德国，仿制药约占药房调配药品数量的80%，是降低医疗费用的重要手段。