Heraeus Medical GmbH
制药企业 · Hochtaunuskreis
Heraeus Medical GmbH是一家位于德国Hochtaunuskreis的制药企业。该公司在德国制药市场运营，受BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所）监管。
内容为德语
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Heraeus Medical GmbH 地址和联系方式
企业概况
~800
员工
Heraeus Medical GmbH 概述
Heraeus Medical GmbH，位于霍赫陶努斯区，是全球领先的骨水泥和骨科生物材料制造商。作为赫拉乌斯集团的子公司，该公司凭借超过160年的材料科学和创新经验而受益。Heraeus Medical通过持续的研究和开发而声名赫赫，以其PALACOS骨水泥系统而闻名，该系统是骨科和创伤学中使用最广泛的骨水泥之一。该公司致力于通过先进的医疗技术改善患者的生活质量。
服务和产品
Heraeus Medical提供一系列专门为骨科和创伤学挑战而开发的产品。主要产品包括：
- 骨水泥：PALACOS系统在初次和修复手术应用中均广泛使用，具有独特的配方，确保假体在骨骼中的稳固锚定。
- 抗感染水泥：该公司生产含有庆大霉素的骨水泥，降低术后感染的风险，从而显著促进治疗成功。
- 骨科生物材料：Heraeus Medical还开发了适用于骨科再生治疗的创新生物材料。
这些产品在全球的骨科诊所和创伤中心使用，显示出公司的国际影响力。Heraeus Medical遵守严格的监管要求，承诺根据国际标准和准则开发和制造所有产品。
监管分类
作为医疗产品提供商，Heraeus Medical受到严格的监管要求。产品根据欧洲医疗器械指令（MDR）以及相关国际标准获得认证。这一监管确保了产品不仅安全，而且符合最高的质量标准。Heraeus Medical积极参与持续质量保证，并接受相关主管机关的定期审计，以确保遵循这些标准。
区域重要性
霍赫陶努斯区不仅地理位置优越，还在医药和医疗技术公司中发挥着关键作用。靠近法兰克福使Heraeus Medical能够快速响应全球市场的需求。该地区受益于强大的研究、开发和生产合作伙伴网络，有利于多家公司。此外，霍赫陶努斯区以其高生活质量而闻名，使吸引和留住高素质专业人才变得更加容易。
特殊特点
Heraeus Medical的一大突出特点是对创新和可持续性的承诺。该公司定期投资于研发，以开发满足外科医生和患者需求的新产品和工艺。Heraeus Medical还非常重视环境保护和社会责任行为，这些均已融入其生产流程和企业战略中。此外，Heraeus Medical积极参与人才培养和发展，以支持下一代医疗技术领域的创新者。
关于Heraeus Medical GmbH的常见问题
Heraeus Medical GmbH是做什么的？
Die Heraeus Medical GmbH hat sich auf die Herstellung von Knochenzementen für die chirurgische Orthopädie und die Traumatologie spezialisiert. Die Knochenzemente kommen in der Endoprothetik zum Einsatz, wo sie Knie-, Hüft- oder Sprunggelenke ersetzen. Ferner entwickelt, produzieren und liefert sie innovative Lösungen für die klinischen Bereiche Fixierung, Regeneration und Infektionsmanagement.
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关于制药企业
德国制药企业完整目录，涵盖地址、电话、联系人及社交媒体信息。制药企业从事药品的研发、生产和销售，须经BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所，职能类似于中国国家药品监督管理局NMPA）或EMA（欧洲药品管理局）审批注册。德国现有逾1,000家制药企业，约13万从业人员（vfa 2023年数据），是欧洲最重要的药品市场之一，也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。从原料药合成、临床试验到工业化生产和药物警戒，整条价值链均受《德国药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）约束。任何希望在德国生产药品的企业，须依据AMG第13条取得生产许可证，并配备质量受权人（QP）负责批次放行。本目录收录了处方药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药生产商，从跨国制药集团到专业中型企业均有涵盖，并提供完整的地址、电话和联系人信息。
德国制药行业概览：欧洲领先的制药中心
德国是欧洲最重要的制药市场之一，拥有逾1,000家制药企业和约13万名从业人员。主要制药企业集聚于黑森州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州，业务涵盖处方创新药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药各大细分市场。德国同时也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。监管体系极为严格：所有企业须遵循《药品法》（AMG）的规定，并接受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所，职能类似中国NMPA）的监管，确保所有上市药品的质量与安全。
德国药品生产的法规框架与GMP要求
在德国，药品生产活动受《药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）的严格约束。任何希望在德国生产药品的企业，必须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门申请生产许可证。许可条件包括：配备依据AMG第14条任命的质量受权人（QP），建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。主管部门的定期检查确保企业持续保持合规水平。在德国和欧盟市场上市的药品，还须取得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）颁发的上市许可。
通过Sanoliste查找德国制药企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的制药企业，从跨国制药集团到专注特定治疗领域的专业中型企业，全面覆盖。每条记录均包含完整的地址、电话号码、官方网站，以及在信息可获取的情况下的直接联系人信息。企业按联邦州和城市分类，便于精准的地理搜索。目录涵盖处方药生产商、仿制药企业、非处方药和生物类似药专家企业。无论您是寻找商业合作伙伴、供应商，还是需要查询专业联系方式，Sanoliste都是您进入德国制药行业的高效入口。
药品类别与产品细分市场
德国制药企业覆盖了所有主要治疗领域。处方药（Rx）是营业收入的最大来源；Stada、ratiopharm（Teva）和Hexal等仿制药生产商在专利到期后推出化学等效替代品，大幅降低医疗体系成本。生物药和生物类似药的重要性与日俱增：单克隆抗体、胰岛素类似物和基因工程生长因子需要专业的生物技术生产设施。非处方药（OTC）是一个市场规模达数十亿欧元的细分领域，由拜耳消费品、Stada和Klosterfrau等企业提供服务。顺势疗法产品、植物药和膳食补充剂构成其他受监管的细分市场。数字化正在深刻塑造这一行业：数字健康应用（DiGA）自2020年起纳入医保报销范围，人工智能辅助药物研发显著缩短了上市时间。德国凭借其在生物技术、临床研究和数字健康领域的领先地位，持续在全球制药创新中扮演核心角色。
制药企业的业务范围是什么？
制药企业从事药品的研发、生产和销售，覆盖从基础研究、临床试验到上市销售的全产业链。在德国，制药企业受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所）监管，其职能类似中国NMPA（国家药品监督管理局）。
德国对制药企业有哪些监管要求？
制药企业须依据AMG（《德国药品法》）第13条取得生产许可。所有上市药品须获得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）的注册批准。企业还须定期接受GMP（药品生产质量管理规范）检查，以确保药品质量符合标准。这一监管体系与中国的药品注册和GMP认证制度在核心理念上相似。
如何查找德国制药企业的联系方式？
vfa（研究性制药企业协会）和BPI（德国联邦制药工业协会）均发布成员名录，许多企业也在官网上直接列出联系方式。Sanoliste提供按联邦州分类的德国制药企业完整目录，包含地址、电话和官网信息。
德国共有多少家制药企业？
德国现有逾1,000家制药企业，约13万名从业人员。行业构成多元，既有大型跨国集团，也有众多专注于仿制药、生物类似药、罕见病药物或复杂剂型的专业中型企业。
在德国生产药品需要满足哪些法规要求？
在德国生产药品的企业须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门取得生产许可证。许可条件包括：依据AMG第14条任命质量受权人（QP）、建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。
德国的原研药和仿制药有什么区别？
原研药由创新制药企业首先研发上市，受专利保护。仿制药含有相同活性成分和剂量，在专利到期后上市销售。在德国，仿制药约占药房调配药品数量的80%，是降低医疗费用的重要手段。