Humedics GmbH
制药企业 · Berlin
Humedics GmbH是一家位于德国Berlin的制药企业。该公司在德国制药市场运营，受BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所）监管。
内容为德语
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Humedics GmbH 地址和联系方式
企业概况
2006
成立于
Humedics GmbH 概览
Humedics GmbH 位于柏林，是一家专注于呼气测试诊断的创新诊断公司。通过 LiMAx 测试，Humedics 开发了一种经验证的定量肝功能测量方法，在欧洲各地的医院中应用。该公司成立于 2013 年，自此以来已发展成为非侵入式诊断领域的可靠合作伙伴。通过持续的研究和技术创新，Humedics 力求提高肝功能诊断的标准，更好地理解肝病对患者健康的影响。
服务和产品
主要产品是 LiMAx 测试（肝脏最大容量测试），这是一个非侵入式呼气测试，用于精确确定个体肝脏能力。该系统包括一个呼气测试设备、标记的底物和评估软件。该测试可以进行单次测量，结果在数小时内得出，尤其在肝脏手术前或治疗控制中至关重要。LiMAx 测试降低了侵入性程序的风险，并为医生提供有关肝脏功能能力的重要信息。
此外，Humedics 还为医疗专业人员提供全面的培训和支持，以确保测试的正确应用。这种对高质量患者护理的承诺是公司企业精神的重要组成部分。Humedics 还参与新诊断方法对肝脏健康的研究，使公司能够站在医学创新的前沿。
监管分类
Humedics 严格遵守适用于欧洲及其他地区医疗设备的现行监管要求。LiMAx 测试已获得 CE 认证，这意味着它符合所有必要的安全和性能要求，可以在医院中使用。遵守 ISO 标准同样是公司政策的一部分，从而增强了对产品质量的信任。除了遵守欧洲法规外，公司还积极应对其他市场的要求，以确保其产品的更广泛可用性。
区域重要性
作为一家柏林公司，Humedics 不仅受益于动态的健康科技领域，还受益于与该地区领先研究机构和医院的紧密合作。像夏里蒂医院和维凡特斯医院这样的机构为 Humedics 提供了宝贵的资源和专业知识，这对于诊断方法的进一步发展至关重要。这些合作关系使 Humedics 能够进行临床试验，获得来自医疗专业人员的有价值反馈，并将结果纳入产品开发中。
Humedics 在柏林的本地存在使其能够成为健康领域初创企业和成熟公司的网络的一部分。这促进了知识和技术的交流，并有助于推动医学诊断领域的创新。
公司的独特之处
Humedics 的一个特别优势在于 LiMAx 测试的多功能性。它不仅适用于肝功能测量，还提供有关患者代谢健康的洞察。此外，LiMAx 测试被用于多种临床应用，包括重症医学、移植医学和胃肠病学，这突显了其在现代医学中的重要性。
另一个独特之处是公司致力于呼气测试技术的持续发展。Humedics 不断努力提高测试的准确性和用户友好性，以增强临床接受度和改善患者护理。公司还目光放眼德国以外，计划开发更多国际市场，以全球推广其创新的肝脏诊断解决方案。
```关于Humedics GmbH的常见问题
Humedics GmbH是做什么的？
Humedics GmbH hat sich darauf spezialisiert, Ärzten eine schnelle und präzise Möglichkeit zu geben, die Leberfunktion zu messen. Das von ihr entwickelte Gerät kann die Messung in Echtzeit vornehmen und liefert Ergebnisse, die dazu verhelfen, klinische Entscheidungen schneller und genauer vorzunehmen.
德国药品如何获得批准？
Neue 药品 benötigen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Prozess umfasst Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis klinischer Studien.
Was bedeutet GMP?
GMP (Good Manufacturing Practice) ist ein System von Qualitätsstandards für die gleichbleibende Herstellung und Prüfung von 药品n.
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关于制药企业
德国制药企业完整目录，涵盖地址、电话、联系人及社交媒体信息。制药企业从事药品的研发、生产和销售，须经BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所，职能类似于中国国家药品监督管理局NMPA）或EMA（欧洲药品管理局）审批注册。德国现有逾1,000家制药企业，约13万从业人员（vfa 2023年数据），是欧洲最重要的药品市场之一，也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。从原料药合成、临床试验到工业化生产和药物警戒，整条价值链均受《德国药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）约束。任何希望在德国生产药品的企业，须依据AMG第13条取得生产许可证，并配备质量受权人（QP）负责批次放行。本目录收录了处方药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药生产商，从跨国制药集团到专业中型企业均有涵盖，并提供完整的地址、电话和联系人信息。
德国制药行业概览：欧洲领先的制药中心
德国是欧洲最重要的制药市场之一，拥有逾1,000家制药企业和约13万名从业人员。主要制药企业集聚于黑森州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州，业务涵盖处方创新药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药各大细分市场。德国同时也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。监管体系极为严格：所有企业须遵循《药品法》（AMG）的规定，并接受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所，职能类似中国NMPA）的监管，确保所有上市药品的质量与安全。
德国药品生产的法规框架与GMP要求
在德国，药品生产活动受《药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）的严格约束。任何希望在德国生产药品的企业，必须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门申请生产许可证。许可条件包括：配备依据AMG第14条任命的质量受权人（QP），建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。主管部门的定期检查确保企业持续保持合规水平。在德国和欧盟市场上市的药品，还须取得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）颁发的上市许可。
通过Sanoliste查找德国制药企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的制药企业，从跨国制药集团到专注特定治疗领域的专业中型企业，全面覆盖。每条记录均包含完整的地址、电话号码、官方网站，以及在信息可获取的情况下的直接联系人信息。企业按联邦州和城市分类，便于精准的地理搜索。目录涵盖处方药生产商、仿制药企业、非处方药和生物类似药专家企业。无论您是寻找商业合作伙伴、供应商，还是需要查询专业联系方式，Sanoliste都是您进入德国制药行业的高效入口。
药品类别与产品细分市场
德国制药企业覆盖了所有主要治疗领域。处方药（Rx）是营业收入的最大来源；Stada、ratiopharm（Teva）和Hexal等仿制药生产商在专利到期后推出化学等效替代品，大幅降低医疗体系成本。生物药和生物类似药的重要性与日俱增：单克隆抗体、胰岛素类似物和基因工程生长因子需要专业的生物技术生产设施。非处方药（OTC）是一个市场规模达数十亿欧元的细分领域，由拜耳消费品、Stada和Klosterfrau等企业提供服务。顺势疗法产品、植物药和膳食补充剂构成其他受监管的细分市场。数字化正在深刻塑造这一行业：数字健康应用（DiGA）自2020年起纳入医保报销范围，人工智能辅助药物研发显著缩短了上市时间。德国凭借其在生物技术、临床研究和数字健康领域的领先地位，持续在全球制药创新中扮演核心角色。
制药企业的业务范围是什么？
制药企业从事药品的研发、生产和销售，覆盖从基础研究、临床试验到上市销售的全产业链。在德国，制药企业受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所）监管，其职能类似中国NMPA（国家药品监督管理局）。
德国对制药企业有哪些监管要求？
制药企业须依据AMG（《德国药品法》）第13条取得生产许可。所有上市药品须获得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）的注册批准。企业还须定期接受GMP（药品生产质量管理规范）检查，以确保药品质量符合标准。这一监管体系与中国的药品注册和GMP认证制度在核心理念上相似。
如何查找德国制药企业的联系方式？
vfa（研究性制药企业协会）和BPI（德国联邦制药工业协会）均发布成员名录，许多企业也在官网上直接列出联系方式。Sanoliste提供按联邦州分类的德国制药企业完整目录，包含地址、电话和官网信息。
德国共有多少家制药企业？
德国现有逾1,000家制药企业，约13万名从业人员。行业构成多元，既有大型跨国集团，也有众多专注于仿制药、生物类似药、罕见病药物或复杂剂型的专业中型企业。
在德国生产药品需要满足哪些法规要求？
在德国生产药品的企业须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门取得生产许可证。许可条件包括：依据AMG第14条任命质量受权人（QP）、建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。
德国的原研药和仿制药有什么区别？
原研药由创新制药企业首先研发上市，受专利保护。仿制药含有相同活性成分和剂量，在专利到期后上市销售。在德国，仿制药约占药房调配药品数量的80%，是降低医疗费用的重要手段。