Humedics GmbH

Pharmaunternehmen · Berlin

Humedics GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Berlin, Berlin. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

Humedics GmbH Adresse & Kontakt

Adresse

Bundesallee 23
10717 Berlin

Unternehmensprofil

2006

Gegründet

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Humedics GmbH im Überblick

Humedics GmbH aus Berlin ist ein innovatives Diagnostikunternehmen, das auf Atemtestdiagnostik spezialisiert ist. Mit dem LiMAx-Test hat Humedics ein etabliertes Verfahren zur quantitativen Leberfunktionsmessung entwickelt, das in Kliniken europaweit eingesetzt wird. Das Unternehmen wurde 2013 gegründet und hat sich seitdem zu einem vertrauenswürdigen Partner im Bereich der nicht-invasiven Diagnostik entwickelt. Durch kontinuierliche Forschung und technische Innovationen strebt Humedics danach, die Standards der Leberfunktionsdiagnostik zu erhöhen und den Einfluss von Lebererkrankungen auf die Gesundheit der Patienten besser zu verstehen.

Leistungen und Produkte

Das Hauptprodukt ist der LiMAx-Test (Liver Maximum Capacity Test), ein nicht-invasiver Atemtest zur präzisen Bestimmung der individuellen Leberkapazität. Das System umfasst ein Atemtestgerät, markierte Substrate und eine Auswertesoftware. Der Test ermöglicht eine einzige Messung, die innerhalb weniger Stunden Ergebnisse liefert, und ist insbesondere vor hepatischen Operationen oder zur Therapiesteuerung von entscheidender Bedeutung. Der LiMAx-Test reduziert das Risiko invasiver Verfahren und gibt Ärzten wertvolle Informationen über die funktionelle Kapazität der Leber.

Darüber hinaus bietet Humedics umfassende Schulungen und Support für medizinisches Fachpersonal an, um eine korrekte Anwendung des Tests zu gewährleisten. Dieses Engagement für eine qualitativ hochwertige Patientenversorgung ist ein wesentlicher Bestandteil des Unternehmensethos. Humedics ist außerdem in die Forschung über neue diagnostische Ansätze zur Lebergesundheit involviert, was es dem Unternehmen ermöglicht, an vorderster Front der medizinischen Innovation zu stehen.

Regulatorische Einordnung

Humedics hat sich den geltenden regulatorischen Anforderungen, die für medizinische Geräte in Europa und darüber hinaus gelten, strikt unterworfen. Der LiMAx-Test ist CE-zertifiziert, was bedeutet, dass er alle notwendigen Sicherheits- und Leistungsanforderungen erfüllt, um in Kliniken eingesetzt werden zu können. Die Einhaltung der ISO-Normen ist ebenso Teil der Unternehmenspolitik, wodurch das Vertrauen in die Qualität der Produkte gestärkt wird. Neben den europäischen Regularien beschäftigt sich das Unternehmen auch aktiv mit den Anforderungen anderer Märkte, um eine breitere Verfügbarkeit seiner Produkte zu gewährleisten.

Regionale Bedeutung

Als Berliner Unternehmen profitiert Humedics nicht nur von der dynamischen Health-Tech-Szene, sondern auch von der engen Zusammenarbeit mit führenden Forschungseinrichtungen und Krankenhäusern in der Region. Institutionen wie die Charité und die Vivantes Kliniken bieten Humedics Zugang zu wertvollen Ressourcen und Expertise, die für die Weiterentwicklung von Diagnoseverfahren unerlässlich sind. Diese Partnerschaften ermöglichen es Humedics, klinische Studien durchzuführen, wertvolles Feedback von medizinischem Fachpersonal zu erhalten und die Ergebnisse in die Produktentwicklung einfließen zu lassen.

Die lokale Präsenz in Berlin ermöglicht es Humedics zudem, Teil eines Netzwerks von Start-ups und etablierten Unternehmen im Gesundheitssektor zu sein. Dies fördert den Austausch von Wissen und Technologien und trägt dazu bei, Innovationen im Bereich der medizinischen Diagnostik voranzutreiben.

Besonderheiten des Unternehmens

Eine besondere Stärke von Humedics liegt in der Vielseitigkeit des LiMAx-Tests. Er ist nicht nur für die Leberfunktionsmessung geeignet, sondern bietet auch Einblicke in die metabolische Gesundheit des Patienten. Darüber hinaus wird der LiMAx-Test in verschiedenen klinischen Anwendungen eingesetzt, darunter in der Intensivmedizin, der Transplantationsmedizin und der Gastroenterologie, was seine Bedeutung in der modernen Medizin unterstreicht.

Ein weiteres Alleinstellungsmerkmal ist das Engagement des Unternehmens für die Weiterentwicklung der Atemtesttechnologie. Humedics arbeitet kontinuierlich an der Verbesserung der Testgenauigkeit und der Nutzerfreundlichkeit, um die klinische Akzeptanz zu erhöhen und die Patientenversorgung zu verbessern. Das Unternehmen hat auch den Blick über die Grenzen Deutschlands hinaus gerichtete und plant, weitere internationale Märkte zu erschließen, um ihre innovativen Lösungen der Leberdiagnostik global anzubieten.

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Häufige Fragen zu Humedics GmbH

Was macht Humedics GmbH?

Humedics GmbH hat sich darauf spezialisiert, Ärzten eine schnelle und präzise Möglichkeit zu geben, die Leberfunktion zu messen. Das von ihr entwickelte Gerät kann die Messung in Echtzeit vornehmen und liefert Ergebnisse, die dazu verhelfen, klinische Entscheidungen schneller und genauer vorzunehmen.

Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?

Neue Arzneimittel benötigen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Prozess umfasst Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis klinischer Studien.

Was bedeutet GMP?

GMP (Good Manufacturing Practice) ist ein System von Qualitätsstandards für die gleichbleibende Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln.

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Über Pharmaunternehmen

Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.

Der Pharmastandort Deutschland

Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente

Regionale Cluster und Pharmastandorte

Führende Pharmaunternehmen in Deutschland

Zulassung und regulatorischer Rahmen

Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung

Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie

Herausforderungen der Branche

Pharmaunternehmen gezielt finden

Was macht ein Pharmaunternehmen?

Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.

Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?

Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).

Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?

In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.

Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?

Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.

Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?

Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.

Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?

Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.

Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?

Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.

Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?

Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.

Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?

Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.

Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?

Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.

Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?

Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.

Relevante Fachbegriffe & Vorschriften

Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.

Zuletzt aktualisiert: 06.06.2026 · Kategorie: Pharmaunternehmen