Kedrion Biopharma GmbH
制药企业 · München
Kedrion Biopharma GmbH是一家位于德国München的制药企业。该公司在德国制药市场运营，受BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所）监管。
内容为德语
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Kedrion Biopharma GmbH 地址和联系方式
企业概况
5.000+ (global)
员工
Kedrion Biopharma GmbH 概览
Kedrion Biopharma GmbH 是意大利血浆衍生品制造商 Kedrion Biopharma S.p.A. 的德国分公司，Kedrion Biopharma S.p.A. 是欧洲领先的血浆基础治疗的专家之一。公司总部位于慕尼黑，在生物制药领域扮演着重要角色，特别是在满足具有特殊治疗需求的患者的需求方面。到2023年，Kedrion 在德国的市场份额进一步扩大，现已成为血浆衍生品领域的重要供应商之一。
血浆衍生品与止血治疗
Kedrion 专注于从人类血浆中生产和销售药物。其产品组合包括免疫球蛋白（静脉内和皮下）、用于血友病患者的凝血因子、白蛋白溶液以及抗凝血酶和其他血浆凝血抑制剂。这些重要的血液产品被免疫缺陷、出血疾病和凝血障碍的患者所需。此外，Kedrion 还致力于新治疗方法的研究。在过去几年中，该公司成功启动了关于血浆物质在罕见疾病治疗中的应用的临床试验，展现了公司的创新能力和科学追求。
特别值得强调的是 Kedrion Biopharma 的监管分类。产品须符合严格的质量保障要求，这些要求在欧洲和国际法规中规定。这些标准确保所生产的产品不仅安全，而且有效。这在生物制药领域尤为重要，因为每批血浆衍生品都经过严格的纯度和有效性检查。
慕尼黑总部
Kedrion 通过慕尼黑向德国的血友病中心、免疫学专科诊所和医院药房提供服务。在这里，地理位置起着关键作用：慕尼黑为 Kedrion 提供了进入德国血液学网络和主要肿瘤血液学大学医院的机会。这与医疗专业人员的紧密合作使公司能够准确理解患者的需求，并及时应对医疗保健中的新挑战。
Kedrion 还致力于区域合作伙伴关系和改善治疗以及新治疗方法研究的倡议。公司积极参与本地项目和支持活动，惠及医疗专业人员和患者群体。这进一步凸显了 Kedrion 在慕尼黑及周边地区作为重要医疗服务提供者的区域重要性。
特色和创新
Kedrion Biopharma 对研发非常重视。Kedrion 与学术机构和其他生物科技公司合作，不断寻找改善现有治疗的创新方案。一个例子是开发创新配方，使患者更方便地接受治疗，例如为血友病患者推出自我注射系统。这些系统使患者能够在家中自行进行治疗，从而显著提高生活质量。
此外，Kedrion 还致力于提高对罕见血液凝固障碍的认识和教育。定期为医生和患者举办的信息活动和研讨会确保最新的治疗知识迅速传播。同时，Kedrion 积极参与患者组织，以促进交流，并为患者提供发声的机会。
```关于Kedrion Biopharma GmbH的常见问题
Kedrion Biopharma GmbH是做什么的？
Kedrion Biopharma GmbH hat als ein Aufgabengebiet die Gewinnung von Humanplasma und anderen Blutkomponenten zu medizinischen Zwecken. Dazu unterhält sie verschiedene Blutspendedienste. Das gewonnene Plasma wird zerlegt und in verschiedenen Medikamenten weiterverarbeitet. Die plasmabasierten therapeutischen Mittel werden zur Heilung von Immunschwäche oder Hämophilie eingesetzt.
Kedrion Biopharma GmbH的社交媒体
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德国的制药企业
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关于制药企业
德国制药企业完整目录，涵盖地址、电话、联系人及社交媒体信息。制药企业从事药品的研发、生产和销售，须经BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所，职能类似于中国国家药品监督管理局NMPA）或EMA（欧洲药品管理局）审批注册。德国现有逾1,000家制药企业，约13万从业人员（vfa 2023年数据），是欧洲最重要的药品市场之一，也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。从原料药合成、临床试验到工业化生产和药物警戒，整条价值链均受《德国药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）约束。任何希望在德国生产药品的企业，须依据AMG第13条取得生产许可证，并配备质量受权人（QP）负责批次放行。本目录收录了处方药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药生产商，从跨国制药集团到专业中型企业均有涵盖，并提供完整的地址、电话和联系人信息。
德国制药行业概览：欧洲领先的制药中心
德国是欧洲最重要的制药市场之一，拥有逾1,000家制药企业和约13万名从业人员。主要制药企业集聚于黑森州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州，业务涵盖处方创新药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药各大细分市场。德国同时也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。监管体系极为严格：所有企业须遵循《药品法》（AMG）的规定，并接受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所，职能类似中国NMPA）的监管，确保所有上市药品的质量与安全。
德国药品生产的法规框架与GMP要求
在德国，药品生产活动受《药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）的严格约束。任何希望在德国生产药品的企业，必须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门申请生产许可证。许可条件包括：配备依据AMG第14条任命的质量受权人（QP），建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。主管部门的定期检查确保企业持续保持合规水平。在德国和欧盟市场上市的药品，还须取得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）颁发的上市许可。
通过Sanoliste查找德国制药企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的制药企业，从跨国制药集团到专注特定治疗领域的专业中型企业，全面覆盖。每条记录均包含完整的地址、电话号码、官方网站，以及在信息可获取的情况下的直接联系人信息。企业按联邦州和城市分类，便于精准的地理搜索。目录涵盖处方药生产商、仿制药企业、非处方药和生物类似药专家企业。无论您是寻找商业合作伙伴、供应商，还是需要查询专业联系方式，Sanoliste都是您进入德国制药行业的高效入口。
药品类别与产品细分市场
德国制药企业覆盖了所有主要治疗领域。处方药（Rx）是营业收入的最大来源；Stada、ratiopharm（Teva）和Hexal等仿制药生产商在专利到期后推出化学等效替代品，大幅降低医疗体系成本。生物药和生物类似药的重要性与日俱增：单克隆抗体、胰岛素类似物和基因工程生长因子需要专业的生物技术生产设施。非处方药（OTC）是一个市场规模达数十亿欧元的细分领域，由拜耳消费品、Stada和Klosterfrau等企业提供服务。顺势疗法产品、植物药和膳食补充剂构成其他受监管的细分市场。数字化正在深刻塑造这一行业：数字健康应用（DiGA）自2020年起纳入医保报销范围，人工智能辅助药物研发显著缩短了上市时间。德国凭借其在生物技术、临床研究和数字健康领域的领先地位，持续在全球制药创新中扮演核心角色。
制药企业的业务范围是什么？
制药企业从事药品的研发、生产和销售，覆盖从基础研究、临床试验到上市销售的全产业链。在德国，制药企业受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所）监管，其职能类似中国NMPA（国家药品监督管理局）。
德国对制药企业有哪些监管要求？
制药企业须依据AMG（《德国药品法》）第13条取得生产许可。所有上市药品须获得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）的注册批准。企业还须定期接受GMP（药品生产质量管理规范）检查，以确保药品质量符合标准。这一监管体系与中国的药品注册和GMP认证制度在核心理念上相似。
如何查找德国制药企业的联系方式？
vfa（研究性制药企业协会）和BPI（德国联邦制药工业协会）均发布成员名录，许多企业也在官网上直接列出联系方式。Sanoliste提供按联邦州分类的德国制药企业完整目录，包含地址、电话和官网信息。
德国共有多少家制药企业？
德国现有逾1,000家制药企业，约13万名从业人员。行业构成多元，既有大型跨国集团，也有众多专注于仿制药、生物类似药、罕见病药物或复杂剂型的专业中型企业。
在德国生产药品需要满足哪些法规要求？
在德国生产药品的企业须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门取得生产许可证。许可条件包括：依据AMG第14条任命质量受权人（QP）、建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。
德国的原研药和仿制药有什么区别？
原研药由创新制药企业首先研发上市，受专利保护。仿制药含有相同活性成分和剂量，在专利到期后上市销售。在德国，仿制药约占药房调配药品数量的80%，是降低医疗费用的重要手段。