Kedrion Biopharma GmbH
Pharmaunternehmen · München
Kedrion Biopharma GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in München, Bayern. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Kedrion Biopharma GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
5.000+ (global)
Mitarbeiter
Kedrion Biopharma GmbH
Kedrion Biopharma GmbH ist die deutsche Niederlassung des italienischen Plasmaderivate-Herstellers Kedrion Biopharma S.p.A. Das Unternehmen hat seinen Sitz in München und stellt plasma-basierte Therapien her. Im Jahr 2023 baute Kedrion seine Marktanteile in Deutschland aus und zählt zu den etablierten Anbietern im Segment der Plasmaderivate.
Plasmaderivate und Hämostasetherapie
Kedrion produziert und vermarktet Arzneimittel aus humanem Blutplasma. Das Portfolio umfasst Immunglobuline (intravenös und subkutan), Gerinnungsfaktoren für Hämophile, Albumin-Lösungen sowie Antithrombin und weitere plasmatische Gerinnungsinhibitoren. Diese Blutprodukte werden von Patienten mit Immundefekten, Blutungserkrankungen und Gerinnungsstörungen benötigt. Kedrion führt klinische Studien zur Anwendung von Plasmasubstanzen in der Behandlung seltener Erkrankungen durch.
Die Produkte unterliegen europäischen und internationalen Qualitätsrichtlinien. Jede Charge von Plasmaderivaten wird auf Reinheit und Wirksamkeit geprüft.
Standort München
Von München aus beliefert Kedrion Hämophiliezentren, immunologische Fachpraxen und Krankenhausapotheken. Der Standort bietet Zugang zum deutschen Hämatologie-Netzwerk und den onkologisch-hämatologischen Universitätskliniken. Diese Zusammenarbeit mit medizinischen Fachkräften ermöglicht es dem Unternehmen, die Bedürfnisse der Patienten zu verstehen und auf neue Anforderungen im Gesundheitswesen zu reagieren.
Kedrion arbeitet mit regionalen Partnern an der Verbesserung von Therapien und beteiligt sich an lokalen Projekten und Unterstützungsangeboten für medizinische Fachkräfte und Patientengruppen.
Besonderheiten und Innovationen
Kedrion investiert in Forschung und Entwicklung. In Zusammenarbeit mit akademischen Instituten und anderen Biotech-Unternehmen werden bestehende Therapien weiterentwickelt. Dazu gehört die Entwicklung von Selbstinjektionssystemen für Patienten mit Hämophilie, die eine Behandlung zu Hause ermöglichen.
Kedrion führt Informationsveranstaltungen und Workshops für Ärzte und Patienten durch und arbeitet mit Patientenorganisationen zusammen, um neueste Erkenntnisse in der Therapie von Blutgerinnungsstörungen zu verbreiten.
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```Häufige Fragen zu Kedrion Biopharma GmbH
Was macht Kedrion Biopharma GmbH?
Kedrion Biopharma GmbH hat als ein Aufgabengebiet die Gewinnung von Humanplasma und anderen Blutkomponenten zu medizinischen Zwecken. Dazu unterhält sie verschiedene Blutspendedienste. Das gewonnene Plasma wird zerlegt und in verschiedenen Medikamenten weiterverarbeitet. Die plasmabasierten therapeutischen Mittel werden zur Heilung von Immunschwäche oder Hämophilie eingesetzt.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.