Klinge Pharma GmbH
制药企业 · Miesbach
Klinge Pharma GmbH是一家位于德国Miesbach的制药企业。该公司在德国制药市场运营，受BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所）监管。
内容为德语
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Klinge Pharma GmbH 地址和联系方式
Klinge Pharma GmbH 概述
Klinge Pharma GmbH 来自米斯巴赫，是一家成立已久的德国制药公司，专注于为德国药店市场开发和分销药品。该公司在制药行业拥有几十年的经验，通过持续的创新和卓越的质量保证赢得了良好的声誉。Klinge Pharma 不仅在德国开展业务，还致力于出口战略，将其产品提供给更广泛的国际受众。
服务和产品
Klinge Pharma 的产品组合包括针对不同医学适应症的非处方药和处方药。主要类别包括：
- 镇痛剂和退烧药： 用于缓解疼痛和发热的药物，许多家庭都将其视为基本药物。
- 抗生素： 针对细菌感染的有效治疗，既可用于人类医学，也可用于兽医学。
- 胃肠病学： 用于治疗常见的胃肠疾病的药物，这些疾病可能显著影响生活质量。
- 骨科和风湿病学： 用于缓解肌肉骨骼系统的慢性疼痛和炎症的药物。
产品质量通过严格的内部和外部检查确保。Klinge Pharma 按照 GMP（良好生产规范）的指导方针运作，并致力于保持其药品生产的最高标准。
监管分类
作为一家制药公司，Klinge Pharma 遵循欧盟药品管理局（EMA）和德国联邦政府设定的严格监管要求。所有产品在上市之前都必须经过全面的临床试验。Klinge Pharma 拥有一支致力于确保所有产品符合所需批准的专业团队。这些监管框架对于确保药品的安全性和有效性以获得药店和最终消费者的信任至关重要。
米斯巴赫 / 巴伐利亚的地点
米斯巴赫位于穆尼克东南的米斯巴赫区，在巴伐利亚阿尔卑斯山脚下。该地点为通往作为巴伐利亚主要制药中心的慕尼黑及国际分销网络提供了战略性便利的通道。此外，Klinge Pharma 受益于一个强大的地方经济，这个经济由创新公司和高素质的专业人才组成。农村环境使公司得以创造一个宁静而富有成效的工作氛围，促进创造力和进步。
与当地研究机构和大学的密切合作使 Klinge Pharma 有可能开发创新解决方案，并将最新的科学发现融入产品开发中，这也带来了另一个竞争优势。
Klinge Pharma GmbH 的特征
Klinge Pharma 不仅以其产品的质量而闻名，还以其社会责任感而脱颖而出。公司参与地方健康项目，发起关于健康主题的教育项目，直接惠及公众。此外，公司在生产和管理中高度重视可持续性。Klinge Pharma 采取环保战略，尽量减少生态足迹。
公司的灵活性也是一个优势。Klinge Pharma 能够迅速应对市场和需求的变化，这在快速发展的制药行业中极为重要。员工的持续培训实践确保公司始终跟进最新的发展动态。
关于Klinge Pharma GmbH的常见问题
Klinge Pharma GmbH是做什么的？
Die Kernkompetenz der Firma Klinge Pharma GmbH ist die Herstellung medizinischer Produkte für den Magen- und Darmbereich. Darüber hinaus bietet sie rezeptfreie Medikamente gegen Harnwegserkrankungen, Mittel bei Problemen mit den Bronchien und solche zur besseren Gehirndurchblutung an, die Konzentration und Leistungsfähigkeit steigern sollen.
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关于制药企业
德国制药企业完整目录，涵盖地址、电话、联系人及社交媒体信息。制药企业从事药品的研发、生产和销售，须经BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所，职能类似于中国国家药品监督管理局NMPA）或EMA（欧洲药品管理局）审批注册。德国现有逾1,000家制药企业，约13万从业人员（vfa 2023年数据），是欧洲最重要的药品市场之一，也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。从原料药合成、临床试验到工业化生产和药物警戒，整条价值链均受《德国药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）约束。任何希望在德国生产药品的企业，须依据AMG第13条取得生产许可证，并配备质量受权人（QP）负责批次放行。本目录收录了处方药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药生产商，从跨国制药集团到专业中型企业均有涵盖，并提供完整的地址、电话和联系人信息。
德国制药行业概览：欧洲领先的制药中心
德国是欧洲最重要的制药市场之一，拥有逾1,000家制药企业和约13万名从业人员。主要制药企业集聚于黑森州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州，业务涵盖处方创新药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药各大细分市场。德国同时也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。监管体系极为严格：所有企业须遵循《药品法》（AMG）的规定，并接受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所，职能类似中国NMPA）的监管，确保所有上市药品的质量与安全。
德国药品生产的法规框架与GMP要求
在德国，药品生产活动受《药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）的严格约束。任何希望在德国生产药品的企业，必须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门申请生产许可证。许可条件包括：配备依据AMG第14条任命的质量受权人（QP），建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。主管部门的定期检查确保企业持续保持合规水平。在德国和欧盟市场上市的药品，还须取得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）颁发的上市许可。
通过Sanoliste查找德国制药企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的制药企业，从跨国制药集团到专注特定治疗领域的专业中型企业，全面覆盖。每条记录均包含完整的地址、电话号码、官方网站，以及在信息可获取的情况下的直接联系人信息。企业按联邦州和城市分类，便于精准的地理搜索。目录涵盖处方药生产商、仿制药企业、非处方药和生物类似药专家企业。无论您是寻找商业合作伙伴、供应商，还是需要查询专业联系方式，Sanoliste都是您进入德国制药行业的高效入口。
药品类别与产品细分市场
德国制药企业覆盖了所有主要治疗领域。处方药（Rx）是营业收入的最大来源；Stada、ratiopharm（Teva）和Hexal等仿制药生产商在专利到期后推出化学等效替代品，大幅降低医疗体系成本。生物药和生物类似药的重要性与日俱增：单克隆抗体、胰岛素类似物和基因工程生长因子需要专业的生物技术生产设施。非处方药（OTC）是一个市场规模达数十亿欧元的细分领域，由拜耳消费品、Stada和Klosterfrau等企业提供服务。顺势疗法产品、植物药和膳食补充剂构成其他受监管的细分市场。数字化正在深刻塑造这一行业：数字健康应用（DiGA）自2020年起纳入医保报销范围，人工智能辅助药物研发显著缩短了上市时间。德国凭借其在生物技术、临床研究和数字健康领域的领先地位，持续在全球制药创新中扮演核心角色。
制药企业的业务范围是什么？
制药企业从事药品的研发、生产和销售，覆盖从基础研究、临床试验到上市销售的全产业链。在德国，制药企业受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所）监管，其职能类似中国NMPA（国家药品监督管理局）。
德国对制药企业有哪些监管要求？
制药企业须依据AMG（《德国药品法》）第13条取得生产许可。所有上市药品须获得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）的注册批准。企业还须定期接受GMP（药品生产质量管理规范）检查，以确保药品质量符合标准。这一监管体系与中国的药品注册和GMP认证制度在核心理念上相似。
如何查找德国制药企业的联系方式？
vfa（研究性制药企业协会）和BPI（德国联邦制药工业协会）均发布成员名录，许多企业也在官网上直接列出联系方式。Sanoliste提供按联邦州分类的德国制药企业完整目录，包含地址、电话和官网信息。
德国共有多少家制药企业？
德国现有逾1,000家制药企业，约13万名从业人员。行业构成多元，既有大型跨国集团，也有众多专注于仿制药、生物类似药、罕见病药物或复杂剂型的专业中型企业。
在德国生产药品需要满足哪些法规要求？
在德国生产药品的企业须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门取得生产许可证。许可条件包括：依据AMG第14条任命质量受权人（QP）、建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。
德国的原研药和仿制药有什么区别？
原研药由创新制药企业首先研发上市，受专利保护。仿制药含有相同活性成分和剂量，在专利到期后上市销售。在德国，仿制药约占药房调配药品数量的80%，是降低医疗费用的重要手段。