Hexal AG
制药企业 · Miesbach
Hexal AG是一家位于德国Miesbach的制药企业。
内容为德语
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Hexal AG 地址和联系方式
企业概况
1986
成立于
3.000+
员工
Hexal AG 概览
Hexal AG 是德国最知名的仿制药公司之一，总部位于霍尔茨基兴（巴伐利亚），注册地点在米斯巴赫。该公司于1986年由托马斯和安德reas·斯特伦格曼兄弟创立，并在不到二十年的时间里成长为德国收入最高的仿制药制造商。2005年，瑞士的诺华公司从巴塞尔收购了Hexal AG，以及其美国姐妹公司Eon Labs，交易金额约为56.5亿欧元。从此，Hexal成为诺华仿制药部门的一部分，该部门以Sandoz品牌在全球经营。在德国霍尔茨基兴的地点，大约有3000名员工在此工作。
业务领域与产品
Hexal已确立为德国领先的同类药物（仿制药）制造商。其产品组合涵盖数百种药物，几乎涵盖所有常见的治疗领域——从心血管药物到抗生素，再到抗糖尿病药物和免疫抑制剂。Hexal药品已经在德国药店中存在数十年，以其性价比而闻名。该公司生产固体药物制剂（平板、胶囊）以及注射液和皮肤药物。值得特别强调的是，其广泛的非处方药物（OTC），帮助消费者自行处理日常健康问题。
Hexal的创新能力不仅体现在传统仿制药中，还体现在生物仿制药的开发上，这些药物在肿瘤学和免疫学等治疗领域正获得越来越大的市场份额。在霍尔茨基兴的地点，Hexal还运营自己的生产线，这些生产线获得了GMP认证，符合欧洲的要求，确保了高质量标准。
监管分类
作为仿制药市场的领先企业之一，Hexal遵循严格的监管要求，这些要求由欧洲药品管理局（EMA）以及国家机构如联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）设定。新药，包括仿制药和生物仿制药的批准过程特别繁琐，涉及广泛的临床试验，以确保产品的有效性和安全性。Hexal通过遵守这些指导方针，有助于将高质量的药物推向市场。
区域重要性
Hexal以其总部霍尔茨基兴在巴伐利亚的区域经济中扮演着重要角色。该公司提供大量就业机会，并支持当地的供应商和服务提供商。与区域内高校和研究机构的密切合作进一步增强了创新能力，并促进了对新产品开发至关重要的知识交流。Hexal还积极参与社会项目，促进该地区的健康发展。
特点与展望
Hexal AG的一个显著特点是其强烈的创新理念，这不仅体现在新产品快速上市的能力上，还包括对现有药物的持续改进。该公司有针对性地投资于研发，以保持未来的竞争力。Hexal在生产中关注可持续性和环境保护，进一步努力满足不断变化的市场需求。未来的挑战将在于数字化转型和现代技术在生产过程中的整合。Hexal已做好准备，成功应对这些挑战，并扩大其市场领导地位。
```关于Hexal AG的常见问题
Hexal AG是做什么的？
Hexal AG是一家制药公司，总部位于Miesbach，开发、生产或分销医药产品。该公司活跃于德国医疗市场。
Hexal AG位于哪里？
Hexal AG的总部位于Miesbach，德国。更多信息请访问公司官网。
Hexal AG分销哪些产品？
Hexal AG活跃于制药领域。有关所提供产品和治疗领域的详细信息，请访问公司官网或通过提供的联系方式了解。
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德国的制药企业
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制药企业（按地区）
关于制药企业
德国制药企业完整目录，涵盖地址、电话、联系人及社交媒体信息。制药企业从事药品的研发、生产和销售，须经BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所，职能类似于中国国家药品监督管理局NMPA）或EMA（欧洲药品管理局）审批注册。德国现有逾1,000家制药企业，约13万从业人员（vfa 2023年数据），是欧洲最重要的药品市场之一，也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。从原料药合成、临床试验到工业化生产和药物警戒，整条价值链均受《德国药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）约束。任何希望在德国生产药品的企业，须依据AMG第13条取得生产许可证，并配备质量受权人（QP）负责批次放行。本目录收录了处方药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药生产商，从跨国制药集团到专业中型企业均有涵盖，并提供完整的地址、电话和联系人信息。
德国制药行业概览：欧洲领先的制药中心
德国是欧洲最重要的制药市场之一，拥有逾1,000家制药企业和约13万名从业人员。主要制药企业集聚于黑森州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州，业务涵盖处方创新药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药各大细分市场。德国同时也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。监管体系极为严格：所有企业须遵循《药品法》（AMG）的规定，并接受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所，职能类似中国NMPA）的监管，确保所有上市药品的质量与安全。
德国药品生产的法规框架与GMP要求
在德国，药品生产活动受《药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）的严格约束。任何希望在德国生产药品的企业，必须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门申请生产许可证。许可条件包括：配备依据AMG第14条任命的质量受权人（QP），建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。主管部门的定期检查确保企业持续保持合规水平。在德国和欧盟市场上市的药品，还须取得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）颁发的上市许可。
通过Sanoliste查找德国制药企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的制药企业，从跨国制药集团到专注特定治疗领域的专业中型企业，全面覆盖。每条记录均包含完整的地址、电话号码、官方网站，以及在信息可获取的情况下的直接联系人信息。企业按联邦州和城市分类，便于精准的地理搜索。目录涵盖处方药生产商、仿制药企业、非处方药和生物类似药专家企业。无论您是寻找商业合作伙伴、供应商，还是需要查询专业联系方式，Sanoliste都是您进入德国制药行业的高效入口。
药品类别与产品细分市场
德国制药企业覆盖了所有主要治疗领域。处方药（Rx）是营业收入的最大来源；Stada、ratiopharm（Teva）和Hexal等仿制药生产商在专利到期后推出化学等效替代品，大幅降低医疗体系成本。生物药和生物类似药的重要性与日俱增：单克隆抗体、胰岛素类似物和基因工程生长因子需要专业的生物技术生产设施。非处方药（OTC）是一个市场规模达数十亿欧元的细分领域，由拜耳消费品、Stada和Klosterfrau等企业提供服务。顺势疗法产品、植物药和膳食补充剂构成其他受监管的细分市场。数字化正在深刻塑造这一行业：数字健康应用（DiGA）自2020年起纳入医保报销范围，人工智能辅助药物研发显著缩短了上市时间。德国凭借其在生物技术、临床研究和数字健康领域的领先地位，持续在全球制药创新中扮演核心角色。
制药企业的业务范围是什么？
制药企业从事药品的研发、生产和销售，覆盖从基础研究、临床试验到上市销售的全产业链。在德国，制药企业受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所）监管，其职能类似中国NMPA（国家药品监督管理局）。
德国对制药企业有哪些监管要求？
制药企业须依据AMG（《德国药品法》）第13条取得生产许可。所有上市药品须获得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）的注册批准。企业还须定期接受GMP（药品生产质量管理规范）检查，以确保药品质量符合标准。这一监管体系与中国的药品注册和GMP认证制度在核心理念上相似。
如何查找德国制药企业的联系方式？
vfa（研究性制药企业协会）和BPI（德国联邦制药工业协会）均发布成员名录，许多企业也在官网上直接列出联系方式。Sanoliste提供按联邦州分类的德国制药企业完整目录，包含地址、电话和官网信息。
德国共有多少家制药企业？
德国现有逾1,000家制药企业，约13万名从业人员。行业构成多元，既有大型跨国集团，也有众多专注于仿制药、生物类似药、罕见病药物或复杂剂型的专业中型企业。
在德国生产药品需要满足哪些法规要求？
在德国生产药品的企业须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门取得生产许可证。许可条件包括：依据AMG第14条任命质量受权人（QP）、建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。
德国的原研药和仿制药有什么区别？
原研药由创新制药企业首先研发上市，受专利保护。仿制药含有相同活性成分和剂量，在专利到期后上市销售。在德国，仿制药约占药房调配药品数量的80%，是降低医疗费用的重要手段。