Zentiva Pharma GmbH
制药企业 · Berlin
Zentiva Pharma GmbH是一家位于德国Berlin的制药企业。该公司在德国制药市场运营，受BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所）监管。
内容为德语
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Zentiva Pharma GmbH 地址和联系方式
企业概况
2018
成立于
10.000+ (global)
员工
Zentiva Pharma GmbH 概述
Zentiva Pharma GmbH 是欧洲仿制药公司 Zentiva N.V. 在德国的子公司，该公司于2018年从赛诺菲集团中分离出来。Zentiva 是欧洲领先的仿制药公司之一，致力于为患者提供成本效益高的药物。公司的总部位于柏林，在这里开发和协调创新的药物方案。
面向欧洲市场的仿制药
Zentiva 在德国销售广泛的仿制药产品组合，涵盖心脏病学、精神病学、神经学、疼痛治疗和皮肤病学等重要治疗领域。公司专注于提供高质量的原研药替代品，尽管成本效益高，但能够满足苛刻的患者需求。此举通过在布拉格、巴黎和布加勒斯特等欧洲生产基地进行本地生产来实现。这一战略定位不仅使 Zentiva 能够确保该地区的药物供应，还能够最小化供应短缺并确保生产的灵活性。
此外，Zentiva 还积极开展其他治疗形式的仿制药开发，包括肿瘤学和传染病学。该公司追求持续创新，并投资于新产品的研发，以满足市场不断变化的需求。在这方面，Zentiva 寻求战略性收购欧洲仿制药产品组合，以进一步扩展产品范围并获得更大的市场份额。
监管分类和质量保证
在监管严格的制药行业中，Zentiva 遵循严格的指导方针和法律规定，以确保产品的质量和安全。Zentiva 的仿制药产品按欧洲指令开发和生产，确保遵循良好生产规范（GMP）。这确保了所有药物生产过程持续受到监控和质量标准的检查。此外，公司非常重视对员工的持续培训，以确保药物生产达到最高标准。
柏林地点
柏林不仅是 Zentiva 在德国的总部，也是公司的一项战略优势。通过这里，向德国的药店、药品批发商和健康保险公司提供可靠的仿制药供应。该城市提供直接接入密集的药店网络以及德国最重要的健康保险公司和采购团体。这一地理位置使 Zentiva 能够迅速响应市场变化和按需供货。
此外，Zentiva 在柏林积极参与仿制药及其对患者和整个医疗系统的益处的宣传工作。定期为医务人员提供信息和培训是公司战略的一部分，以提高对仿制药优势的认识并增强对这些药物的信任。通过这些举措，Zentiva 对减轻医疗系统的负担作出了贡献，因为仿制药代表了一个具有成本效益的治疗选择。
Zentiva 的特别之处
Zentiva 的一大特色是对可持续发展和负责任资源使用的承诺。该公司在其生产基地实施积极的环境管理策略，以减少生态足迹。其中包括采用节能技术和推动回收倡议。Zentiva 不仅认真履行其在医疗供应中的责任，还承诺环保生产和保护自然。
```关于Zentiva Pharma GmbH的常见问题
Zentiva Pharma GmbH是做什么的？
Zentiva Pharma GmbH ist auf die Herstellung von Generika spezialisiert. Sie bietet rezeptpflichtige 药品 u.a. für die Bereiche Bluthochdruck, Herz-Kreislauf, Diabetes und Depression an und rezeptfreie Produkte für Allergien, bei rheumatischen Beschwerden und Schmerzen. Weiter sind Vitamine und Mineralstoffe im Angebot.
德国药品如何获得批准？
Neue 药品 benötigen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Prozess umfasst Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis klinischer Studien.
Was bedeutet GMP?
GMP (Good Manufacturing Practice) ist ein System von Qualitätsstandards für die gleichbleibende Herstellung und Prüfung von 药品n.
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关于制药企业
德国制药企业完整目录，涵盖地址、电话、联系人及社交媒体信息。制药企业从事药品的研发、生产和销售，须经BfArM（德国联邦药品和医疗器械研究所，职能类似于中国国家药品监督管理局NMPA）或EMA（欧洲药品管理局）审批注册。德国现有逾1,000家制药企业，约13万从业人员（vfa 2023年数据），是欧洲最重要的药品市场之一，也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。从原料药合成、临床试验到工业化生产和药物警戒，整条价值链均受《德国药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）约束。任何希望在德国生产药品的企业，须依据AMG第13条取得生产许可证，并配备质量受权人（QP）负责批次放行。本目录收录了处方药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药生产商，从跨国制药集团到专业中型企业均有涵盖，并提供完整的地址、电话和联系人信息。
德国制药行业概览：欧洲领先的制药中心
德国是欧洲最重要的制药市场之一，拥有逾1,000家制药企业和约13万名从业人员。主要制药企业集聚于黑森州、北莱茵-威斯特法伦州和巴登-符腾堡州，业务涵盖处方创新药、仿制药、非处方药（OTC）及生物类似药各大细分市场。德国同时也是国际临床研究和新分子实体开发的重要中心。监管体系极为严格：所有企业须遵循《药品法》（AMG）的规定，并接受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所，职能类似中国NMPA）的监管，确保所有上市药品的质量与安全。
德国药品生产的法规框架与GMP要求
在德国，药品生产活动受《药品法》（AMG）和GMP（药品生产质量管理规范）的严格约束。任何希望在德国生产药品的企业，必须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门申请生产许可证。许可条件包括：配备依据AMG第14条任命的质量受权人（QP），建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。主管部门的定期检查确保企业持续保持合规水平。在德国和欧盟市场上市的药品，还须取得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）颁发的上市许可。
通过Sanoliste查找德国制药企业
Sanoliste收录了德国所有活跃的制药企业，从跨国制药集团到专注特定治疗领域的专业中型企业，全面覆盖。每条记录均包含完整的地址、电话号码、官方网站，以及在信息可获取的情况下的直接联系人信息。企业按联邦州和城市分类，便于精准的地理搜索。目录涵盖处方药生产商、仿制药企业、非处方药和生物类似药专家企业。无论您是寻找商业合作伙伴、供应商，还是需要查询专业联系方式，Sanoliste都是您进入德国制药行业的高效入口。
药品类别与产品细分市场
德国制药企业覆盖了所有主要治疗领域。处方药（Rx）是营业收入的最大来源；Stada、ratiopharm（Teva）和Hexal等仿制药生产商在专利到期后推出化学等效替代品，大幅降低医疗体系成本。生物药和生物类似药的重要性与日俱增：单克隆抗体、胰岛素类似物和基因工程生长因子需要专业的生物技术生产设施。非处方药（OTC）是一个市场规模达数十亿欧元的细分领域，由拜耳消费品、Stada和Klosterfrau等企业提供服务。顺势疗法产品、植物药和膳食补充剂构成其他受监管的细分市场。数字化正在深刻塑造这一行业：数字健康应用（DiGA）自2020年起纳入医保报销范围，人工智能辅助药物研发显著缩短了上市时间。德国凭借其在生物技术、临床研究和数字健康领域的领先地位，持续在全球制药创新中扮演核心角色。
制药企业的业务范围是什么？
制药企业从事药品的研发、生产和销售，覆盖从基础研究、临床试验到上市销售的全产业链。在德国，制药企业受BfArM（联邦药品和医疗器械研究所）监管，其职能类似中国NMPA（国家药品监督管理局）。
德国对制药企业有哪些监管要求？
制药企业须依据AMG（《德国药品法》）第13条取得生产许可。所有上市药品须获得BfArM或EMA（欧洲药品管理局）的注册批准。企业还须定期接受GMP（药品生产质量管理规范）检查，以确保药品质量符合标准。这一监管体系与中国的药品注册和GMP认证制度在核心理念上相似。
如何查找德国制药企业的联系方式？
vfa（研究性制药企业协会）和BPI（德国联邦制药工业协会）均发布成员名录，许多企业也在官网上直接列出联系方式。Sanoliste提供按联邦州分类的德国制药企业完整目录，包含地址、电话和官网信息。
德国共有多少家制药企业？
德国现有逾1,000家制药企业，约13万名从业人员。行业构成多元，既有大型跨国集团，也有众多专注于仿制药、生物类似药、罕见病药物或复杂剂型的专业中型企业。
在德国生产药品需要满足哪些法规要求？
在德国生产药品的企业须依据AMG第13条向所在联邦州主管部门取得生产许可证。许可条件包括：依据AMG第14条任命质量受权人（QP）、建立符合GMP规范的生产设施，以及实施经验证的质量保证体系。
德国的原研药和仿制药有什么区别？
原研药由创新制药企业首先研发上市，受专利保护。仿制药含有相同活性成分和剂量，在专利到期后上市销售。在德国，仿制药约占药房调配药品数量的80%，是降低医疗费用的重要手段。