Zentiva Pharma GmbH
Pharmaunternehmen · Berlin
Zentiva Pharma GmbH ist ein Pharmaunternehmen mit Sitz in Berlin, Berlin. Das Unternehmen ist im deutschen Pharmamarkt tätig und unterliegt der Regulierung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Zentiva Pharma GmbH Adresse & Kontakt
Unternehmensprofil
2018
Gegründet
mehr als 5.400
Mitarbeiter
Spezialisierungen
Generika, Biosimilars, Arzneimittelentwicklung und -produktion
Zentiva Pharma GmbH
Zentiva Pharma GmbH ist die deutsche Niederlassung des europäischen Generika-Unternehmens Zentiva N.V., das 2018 aus dem Sanofi-Konzern ausgegliedert wurde. Zentiva gehört zu den größeren Generikaunternehmen in Europa und versorgt Patienten mit kostengünstigen Arzneimitteln. Die Unternehmenszentrale befindet sich in Berlin, von wo aus das deutsche Geschäft koordiniert wird.
Generika für den europäischen Markt
Zentiva vertreibt in Deutschland ein umfangreiches Portfolio an Nachahmerpräparaten in Therapiegebieten wie Kardiologie, Psychiatrie, Neurologie, Schmerztherapie und Dermatologie. Das Unternehmen bietet Alternativen zu Original-Arzneimitteln an, die in europäischen Produktionsstätten in Prag, Paris und Bukarest gefertigt werden. Diese regionale Fertigung soll die Arzneimittelversorgung sichern, Lieferengpässe verringern und Flexibilität bei der Produktion gewährleisten.
Zusätzlich ist Zentiva in der Entwicklung von Generika für weitere Therapieformen tätig, darunter Onkologie und Infektiologie. Das Unternehmen investiert in die Forschung und Entwicklung neuer Produkte und strebt strategische Akquisitionen europäischer Generika-Portfolios an, um das Sortiment auszubauen.
Regulatorische Einordnung und Qualitätssicherung
In der hochregulierten Pharmabranche unterliegt Zentiva strengen Richtlinien und gesetzlichen Vorgaben, die die Qualität und Sicherheit der Produkte betreffen. Die Generika von Zentiva werden gemäß den europäischen Richtlinien entwickelt und hergestellt, die die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) vorschreiben. Dadurch werden alle Prozesse der Arzneimittelproduktion kontinuierlich überwacht und auf Qualitätsstandards überprüft. Das Unternehmen schult seine Mitarbeiter laufend in den Anforderungen der Arzneimittelherstellung.
Standort Berlin
Von Berlin aus werden Apotheken, Pharmagroßhandlungen und Krankenkassen in Deutschland mit Generika-Produkten beliefert. Die Stadt bietet Zugang zu einem dichten Apothekennetz sowie zu Krankenkassen und Einkaufsgemeinschaften. Diese geografische Position erlaubt es Zentiva, auf Marktänderungen und Lieferbedarfe zu reagieren.
Darüber hinaus engagiert sich Zentiva in Berlin in der Aufklärung über Generika für Patienten und das Gesundheitssystem. Regelmäßige Informationen und Schulungen für medizinisches Fachpersonal sind Teil der Unternehmensstrategie, um das Bewusstsein für die Vorteile von Generika zu fördern. Generika stellen dabei eine kosteneffiziente Therapieoption dar.
Besonderheiten von Zentiva
Zentiva verfolgt in seinen Produktionsstätten Umweltmanagementstrategien, um den ökologischen Fußabdruck zu reduzieren. Dazu gehören der Einsatz energieeffizienter Technologien und die Förderung von Recycling-Initiativen. Neben der Arzneimittelversorgung ist die umweltverträgliche Produktion ein erklärtes Unternehmensziel.
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```Häufige Fragen zu Zentiva Pharma GmbH
Was macht Zentiva Pharma GmbH?
Zentiva Pharma GmbH ist auf die Herstellung von Generika spezialisiert. Sie bietet rezeptpflichtige Arzneimittel u.a. für die Bereiche Bluthochdruck, Herz-Kreislauf, Diabetes und Depression an und rezeptfreie Produkte für Allergien, bei rheumatischen Beschwerden und Schmerzen. Weiter sind Vitamine und Mineralstoffe im Angebot.
Wie werden Arzneimittel in Deutschland zugelassen?
Neue Arzneimittel benötigen eine Zulassung durch das BfArM (national) oder die EMA (europaweit). Der Prozess umfasst Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit auf Basis klinischer Studien.
Was bedeutet GMP?
GMP (Good Manufacturing Practice) ist ein System von Qualitätsstandards für die gleichbleibende Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln.
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Über Pharmaunternehmen
Pharmaunternehmen erforschen, entwickeln, produzieren oder vertreiben Arzneimittel, von rezeptpflichtigen Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten und Impfstoffen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier. Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 Beschäftigten und reinvestiert rund 16 Prozent ihres Umsatzes in Forschung und Entwicklung, mehr als jede andere Industrie des Landes (vfa, IW Köln, Destatis 2023/2024). Eine Zulassung erteilt das BfArM, für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel das Paul-Ehrlich-Institut, EU-weit die EMA. Im Verzeichnis finden Sie forschende Hersteller, Generika- und Biosimilarproduzenten, OTC-Anbieter und Auftragshersteller mit Standort, Schwerpunkt und Kontaktdaten für Einkauf, Klinik, Apotheke und Kooperation.
Der Pharmastandort Deutschland
Arten von Pharmaunternehmen und Produktsegmente
Regionale Cluster und Pharmastandorte
Führende Pharmaunternehmen in Deutschland
Zulassung und regulatorischer Rahmen
Preisbildung: AMNOG und Nutzenbewertung
Innovationsfelder: Biopharmazeutika, mRNA und Gentherapie
Herausforderungen der Branche
Pharmaunternehmen gezielt finden
Was macht ein Pharmaunternehmen?
Ein Pharmaunternehmen erforscht, entwickelt, produziert oder vertreibt Arzneimittel. Das Spektrum reicht von patentgeschützten Innovationen über Generika und Biosimilars bis zu rezeptfreien OTC-Produkten, Impfstoffen und Auftragsfertigung für Dritte.
Wie groß ist die deutsche Pharmaindustrie?
Die Arzneimittelherstellung erzielte 2023 rund 59 Milliarden Euro Umsatz mit etwa 133.000 direkt Beschäftigten. Die Forschungsausgaben lagen bei rund 9,4 Milliarden Euro, das entspricht etwa 16 Prozent des Umsatzes und macht die Pharmaindustrie zur forschungsintensivsten Branche Deutschlands (vfa, IW Köln, Destatis).
Wie viele Pharmaunternehmen gibt es in Deutschland?
In der Arzneimittelherstellung sind rund 670 Unternehmen tätig (Destatis Strukturstatistik 2023), davon etwa 84 Prozent kleine und mittlere Unternehmen. Deutschland ist der größte Pharmamarkt Europas und weltweit die Nummer vier.
Wer lässt Arzneimittel in Deutschland zu?
Die Zulassung erteilt das BfArM für die meisten chemisch definierten Arzneimittel und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. EU-weite Zulassungen laufen über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im zentralisierten Verfahren.
Was unterscheidet Originalpräparat, Generikum und Biosimilar?
Ein Originalpräparat ist das zuerst entwickelte, patentgeschützte Arzneimittel. Ein Generikum ist nach Patentablauf der wirkstoffgleiche, chemisch hergestellte Nachfolger. Ein Biosimilar ist das Nachfolgeprodukt eines biologischen, also biotechnologisch hergestellten Arzneimittels und dem Original hochähnlich, aber nicht identisch.
Was ist eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG?
Wer Arzneimittel gewerblich herstellt, braucht nach § 13 Arzneimittelgesetz eine Herstellungserlaubnis. Sie wird von den zuständigen Landesbehörden erteilt, die die Betriebe auch nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis (GMP) inspizieren. Für den Großhandel gilt eine Erlaubnis nach § 52a AMG.
Was bedeutet AMNOG und frühe Nutzenbewertung?
Mit dem AMNOG-Verfahren wird seit 2011 für neue patentgeschützte Arzneimittel der Zusatznutzen bewertet. Der G-BA prüft mit Unterstützung des IQWiG, danach verhandeln Hersteller und GKV-Spitzenverband einen Erstattungsbetrag. Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz hat diesen Prozess seit 2023 verschärft.
Was unterscheidet verschreibungspflichtige, apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel?
Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Rx) gibt es nur auf ärztliches Rezept. Apothekenpflichtige Mittel sind rezeptfrei, aber nur in Apotheken erhältlich. Freiverkäufliche Arzneimittel dürfen auch außerhalb von Apotheken verkauft werden. Betäubungsmittel unterliegen zusätzlich dem Betäubungsmittelgesetz.
Welche Regionen sind die wichtigsten Pharmastandorte?
Wichtige Cluster sind Rhein-Main mit dem Industriepark Höchst, die Region Rhein-Neckar um Heidelberg und Mannheim, der Biotech-Standort München-Martinsried, Berlin, das Rheinland um Leverkusen sowie Biberach, Ingelheim, Mainz und Marburg.
Wie läuft eine GMP-Inspektion bei einem Pharmaunternehmen ab?
Bei einer GMP-Inspektion prüfen die zuständigen Landesbehörden, ob ein Hersteller die Gute Herstellungspraxis einhält, von Räumen und Anlagen über Dokumentation und Qualitätskontrolle bis zur Personalqualifikation. Bei Erfolg wird ein GMP-Zertifikat ausgestellt, das in der EU-Datenbank EudraGMDP hinterlegt ist.
Wo finde ich Kontaktdaten von Pharmaunternehmen in Deutschland?
Branchenverbände wie vfa, BPI, Pharma Deutschland und Pro Generika führen Mitgliederlisten. Auf Sanoliste sind deutsche Pharmaunternehmen nach Bundesland und Stadt verzeichnet, inklusive Adresse, Telefon und Website.
Relevante Fachbegriffe & Vorschriften
Begriffe und Regelwerke aus dem Umfeld von Pharmaunternehmen – verständlich erklärt im Sanoliste-Glossar.